Minociclina como tratamiento adyuvante para la depresión resistente al tratamiento (MINDEP2)

El trastorno depresivo mayor (TDM) es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Hasta el 50% de los pacientes experimentan depresión resistente al tratamiento (TRD), que representa la gran mayoría de la carga de la enfermedad. Los medicamentos actuales para la TRD tienen una eficacia limitada y pueden estar asociados con efectos secundarios intolerables. Por lo tanto, existe la necesidad de encontrar nuevos objetivos de tratamiento. La evidencia acumulada sugiere que algunos pacientes con MDD, incluidos aquellos con TRD, muestran inflamación cerebral. Por lo tanto, los pacientes con TRD pueden beneficiarse de medicamentos que pueden reducir esta inflamación. La minociclina es un antibiótico que puede atravesar la barrera hematoencefálica y tiene efectos sobre varios sistemas implicados en la depresión. El investigador principal dirigió el primer estudio piloto de minociclina como tratamiento complementario en TRD demostrando que condujo a una reducción significativa de los síntomas depresivos en comparación con el placebo y estos hallazgos requieren replicación en una muestra más grande para confirmar la eficacia y tolerabilidad de este tratamiento. Acercarse.

Este estudio es un ensayo de 12 semanas, doble ciego, controlado con placebo de minociclina como tratamiento adicional para pacientes que sufren un episodio depresivo mayor que no han respondido al tratamiento antidepresivo, confirmado por la Entrevista clínica estructurada para DSM-5 ( SCID-5) y el formulario de historial de tratamiento antidepresivo (ATHF) en la selección. Después de la selección y la aleatorización a los dos brazos paralelos del ensayo, 50 pacientes recibirán minociclina añadida al tratamiento habitual (TAU) y 50 pacientes recibirán placebo añadido a TAU. La evaluación clínica incluirá la escala de calificación de depresión de Hamilton (HRSD-17), la escala de impresión clínica global (CGI), la forma abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) y la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7), administrados en cada visita del estudio (línea de base, semana 2, 6 y 12). Se llevarán a cabo listas de verificación de efectos secundarios en cada visita. La minociclina se iniciará con 100 mg una vez al día y se aumentará a 100 mg dos veces al día a las dos semanas. Los resultados secundarios incluyen biomarcadores inflamatorios medidos al inicio del estudio, semanas 6 y 12.

Este ensayo proporcionará más evidencia de la eficacia y aceptabilidad de la minociclina como opción de tratamiento para pacientes con TRD y proporcionará información sobre su mecanismo de acción.