Minocyclin als Zusatzbehandlung bei behandlungsresistenter Depression (MINDEP2)

Major Depression (MDD) ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen. Bis zu 50 % der Patienten leiden unter einer behandlungsresistenten Depression (TRD), die einen Großteil der Krankheitslast ausmacht. Gegenwärtige Medikamente für TRD haben eine begrenzte Wirksamkeit und können mit nicht tolerierbaren Nebenwirkungen verbunden sein. Daher müssen neue Behandlungsziele gefunden werden. Es häufen sich Beweise, die darauf hindeuten, dass einige Patienten mit MDD, einschließlich derer mit TRD, eine Gehirnentzündung aufweisen. Daher können Patienten mit TRD von Medikamenten profitieren, die diese Entzündung reduzieren können. Minocyclin ist ein Antibiotikum, das die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann und Auswirkungen auf mehrere Systeme hat, die an Depressionen beteiligt sind. Der leitende Prüfarzt leitete die erste Pilotstudie mit Minocyclin als Zusatzbehandlung bei TRD und zeigte, dass es im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Verringerung der depressiven Symptome führte, und diese Ergebnisse erfordern eine Replikation in einer größeren Stichprobe, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit dieser Behandlung zu bestätigen sich nähern.

Diese Studie ist eine 12-wöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Minocyclin als Zusatzbehandlung für Patienten, die an einer schweren depressiven Episode leiden und auf eine Behandlung mit Antidepressiva nicht angesprochen haben, bestätigt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 ( SCID-5) und das Antidepressant Treatment History Form (ATHF) beim Screening. Nach dem Screening und der Randomisierung für die beiden parallelen Arme der Studie erhalten 50 Patienten Minocyclin zusätzlich zur Behandlung wie üblich (TAU) und 50 Patienten erhalten Placebo zusätzlich zu TAU. Die klinische Bewertung umfasst die Hamilton Depression Rating Scale (HRSD-17), die Clinical Global Impression Scale (CGI), die World Health Organization Quality of Life Short Form (WHOQOL-BREF) und die Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), verwaltet bei bei jedem Studienbesuch (Basislinie, Woche 2, 6 und 12). Checklisten für Nebenwirkungen werden bei jedem Besuch durchgeführt. Minocyclin wird mit 100 mg einmal täglich begonnen und nach zwei Wochen auf 100 mg zweimal täglich erhöht. Zu den sekundären Ergebnissen gehören entzündliche Biomarker, die zu Studienbeginn in den Wochen 6 und 12 gemessen wurden.

Diese Studie wird weitere Beweise für die Wirksamkeit und Akzeptanz von Minocyclin als Behandlungsoption für Patienten mit TRD liefern und Einblicke in seinen Wirkungsmechanismus geben.