CoPenHagen PREeClampsia および cardIOvascUlar 疾患研究 (CPH-PRECIOUS)
子癇前症後の心血管疾患
子癇前症 (PE) の病歴を持つ女性は、その後の人生で高血圧や心血管疾患 (CVD) のリスクが高くなります。 このように、PE は CVD の独立した危険因子として認識されており、これは世界西部の女性の死亡原因の第 1 位です。
目的：
この研究の目的は、1) PE 後の CVD の有病率、2) CVD を発症するリスクが最も高いのはどの女性か、3) 以前の PE の女性で CVD の初期段階をいつ検出できるか、および 4) CVD がどのように進行するかを調査することです。時間とともに。
方法:
35〜55歳の以前にPEを患った1000人の女性が、人体測定、血圧測定、尿および血液サンプル、心臓CTスキャン、アンケートからなる追跡調査に参加するよう招待されます。 冠動脈アテローム性動脈硬化症は、CT 画像を使用して評価されます。女性は、以前は合併症のない妊娠の女性と比較されます。
まとめ：
この研究は、将来の臨床フォローアップを導くための新しい重要な情報を提供し、PEの病歴を持つ女性の大規模なグループの病気や早期死亡を予防する可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
子癇前症 (PE) の病歴を持つ女性は、その後の人生で高血圧や心血管疾患 (CVD) のリスクが高くなります。 このように、PE は CVD の独立した危険因子として認識されており、これは世界西部の女性の死亡原因の第 1 位です。 それにもかかわらず、PE を合併した妊娠後のフォローアップに関する確固たる統一されたガイドラインが欠けています。 CVD の発症の時間経過と、以前の PE を持つ女性でどのように初期段階を特定できるかについてはほとんど知られていません。 PE と CVD の関連性は十分に確立されています。 ただし、心臓 CT スキャンを使用した大規模な臨床研究は存在しません。 さらに、この研究は、初発妊娠に関連した心血管疾患の発症の時間的展望に焦点を当てており、この知識は、タイムリーな予防と治療に対処する確固たる臨床ガイドラインを確立するために不可欠であることが証明される可能性があります.
この研究の目的は、調査することです
- PE後のCVDの有病率、
- CVDを発症するリスクが最も高いのはどの女性ですか
- 以前のPEの女性でCVDの初期段階を検出できる場合
- 時間の経過とともに CVD がどのように進行するか。
したがって、スクリーニングと予防措置がこれらの女性に関連し、潜在的に有益である可能性がある機会の窓を特定したいと考えています.
以前にPEを患った合計1000人の女性（35〜55歳）が、人体測定、血圧測定、尿および血液サンプル、心臓CTスキャン（冠動脈アテローム性動脈硬化症の特定）からなる臨床追跡調査に参加するよう招待されます。変更）とアンケート。 これらの女性は、同一の CT プロトコルを使用したコペンハーゲン一般人口調査で調査された子癇前症のない、同年齢の女性と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Obstetrics, Rigshospitalet
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Herlev、デンマーク、2730
- The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
-子癇前症の病歴を持つ女性
除外基準
- 重度の身体的または精神的障害
- デンマーク語を話すおよび/または理解する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈アテローム性動脈硬化症
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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-心臓CTで定義された冠動脈プラークの存在
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試験参加から30日以内に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左脚ブロックの有無
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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心電図異常
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試験参加から30日以内に評価
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心房細動の存在
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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心電図異常
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試験参加から30日以内に評価
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T波反転の存在
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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心電図異常
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試験参加から30日以内に評価
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左心室肥大の存在
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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心電図異常
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試験参加から30日以内に評価
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動脈性高血圧症
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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血圧上昇の存在
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試験参加から30日以内に評価
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呼吸困難
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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ニューヨーク心臓協会クラス
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試験参加から30日以内に評価
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胸痛
時間枠：試験参加から30日以内に評価
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カナダ心臓血管学会狭心症クラス
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試験参加から30日以内に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な心血管イベント
時間枠：心臓 CT イメージングの 1 年後に評価
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死亡、心筋梗塞、心不全または脳卒中の複合エンドポイント
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心臓 CT イメージングの 1 年後に評価
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Peter Damm, MD, DmSc、Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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