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L'étude de Copenhague sur la prééclampsie et les maladies cardio-vasculaires (CPH-PRECIOUS)

3 novembre 2026 mis à jour par: Klaus Fuglsang Kofoed

Maladie cardiovasculaire après prééclampsie

Women with a history of preeclampsia (PE) have increased risk of hypertension and cardiovascular disease (CVD) later in life. Thus, PE is acknowledged as an independent risk factor for CVD, which is the number one cause of death in women in the western part of the world.

Objective:

The purpose of this study is to investigate 1) the prevalence of CVD after PE, 2) which women have the highest risk of developing CVD, 3) when early stages of CVD can be detected in women with previous PE and 4) how CVD progress over time.

Methods:

1000 women with previous PE between the age of 35-55 years will be invited to participate in a follow-up study consisting of anthropometric measurements, blood pressure measurement, urine- and blood samples, cardiac CT-scan and questionnaires. Coronary atherosclerosis will be evaluated using CT imaging.The women will be compared with women with a formerly uncomplicated pregnancy,

Summary:

The study will provide new important information to guide future clinical follow-up, and potentially prevent disease and early death in a large group of women with a history of PE.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Women with a history of preeclampsia (PE) have increased risk of hypertension and cardiovascular disease (CVD) later in life. Thus, PE is acknowledged as an independent risk factor for CVD, which is the number one cause of death in women in the western part of the world. Despite this, solid and uniform guidelines regarding follow-up after a pregnancy complicated by PE are lacking. Little is known about the time-course of the development of CVD and how early stages can be identified in women with previous PE. The link between PE and CVD is well established. However, no large clinical study using cardiac CT-scans exists. Moreover, the study will focus on the time-perspective of the development of CVD in relation to index pregnancy, and this knowledge may prove to be essential to establish solid clinical guidelines addressing timely prevention and treatment.

The purpose of this study is to investigate

  1. The prevalence of CVD after PE,
  2. Which women have the highest risk of developing CVD
  3. When early stages of CVD can be detected in women with previous PE
  4. How CVD progress over time.

Thus, we hope to identify a window of opportunity where screening and preventive measures may be relevant and potentially beneficial to these women.

A total of 1000 women with previous PE (aged 35-55 years) will be invited to participate in a clinical follow-up study consisting of anthropometric measurements, blood pressure measurement, urine- and blood samples, cardiac CT-scan (identifying coronary atherosclerotic changes) and questionnaires. These women will be compared to age-matched women, without previous preeclampsia investigated in the Copenhagen General Population Study with an identical CT protocol.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

921

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Department of Obstetrics, Rigshospitalet
      • Herlev, Danemark, 2730
        • The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A total of 1000 women with previous preeclampsia will be invited to participate in a post-pregnancy clinical cardiovascular CT follow-up study. These women will be compared to age-matched women, without previous preeclampsia investigated in the Copenhagen General Population Study with an identical CT protocol.

La description

Inclusion Criteria

- Women with a history of preeclampsia

Exclusion Criteria

  • Severe physical or mental disabilities
  • Lack of ability to speak and/or understand Danish language

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: CASE_CONTROL
  • Perspectives temporelles: PROSPECTIVE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coronary atherosclerosis
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Presensence of coronary plaque as defined by Cardiac CT
Assessed within 30 days of study inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Presence of left bundle branch block
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality
Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of atrial fibrillation
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality
Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of T-wave inversion
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality
Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of left ventricular hypertrophy
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality
Assessed within 30 days of study inclusion
Arterial hypertension
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Presence of elevated blood pressure
Assessed within 30 days of study inclusion
Dyspnoe
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

New York Heart Association class
Assessed within 30 days of study inclusion
Chest pain
Délai: Assessed within 30 days of study inclusion

Canadian Cardiovascular Society angina pectoris class
Assessed within 30 days of study inclusion

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major cardiovascular events
Délai: Assessed 1 year after Cardiac CT imaging

Composite endpoint of either death, myocardial infarction, heart failure or stroke
Assessed 1 year after Cardiac CT imaging

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klaus Fuglsang Kofoed

Collaborateurs

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Damm, MD, DmSc, Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-18065695

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Logistics and patient data protection issues will be explored prior to decision on IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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