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CoPenHagen PREeClampsia 및 cardIOvascUlar 질병 연구 (CPH-PRECIOUS)

2026년 11월 3일 업데이트: Klaus Fuglsang Kofoed

자간전증 후 심혈관 질환

Women with a history of preeclampsia (PE) have increased risk of hypertension and cardiovascular disease (CVD) later in life. Thus, PE is acknowledged as an independent risk factor for CVD, which is the number one cause of death in women in the western part of the world.

Objective:

The purpose of this study is to investigate 1) the prevalence of CVD after PE, 2) which women have the highest risk of developing CVD, 3) when early stages of CVD can be detected in women with previous PE and 4) how CVD progress over time.

Methods:

1000 women with previous PE between the age of 35-55 years will be invited to participate in a follow-up study consisting of anthropometric measurements, blood pressure measurement, urine- and blood samples, cardiac CT-scan and questionnaires. Coronary atherosclerosis will be evaluated using CT imaging.The women will be compared with women with a formerly uncomplicated pregnancy,

Summary:

The study will provide new important information to guide future clinical follow-up, and potentially prevent disease and early death in a large group of women with a history of PE.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

Women with a history of preeclampsia (PE) have increased risk of hypertension and cardiovascular disease (CVD) later in life. Thus, PE is acknowledged as an independent risk factor for CVD, which is the number one cause of death in women in the western part of the world. Despite this, solid and uniform guidelines regarding follow-up after a pregnancy complicated by PE are lacking. Little is known about the time-course of the development of CVD and how early stages can be identified in women with previous PE. The link between PE and CVD is well established. However, no large clinical study using cardiac CT-scans exists. Moreover, the study will focus on the time-perspective of the development of CVD in relation to index pregnancy, and this knowledge may prove to be essential to establish solid clinical guidelines addressing timely prevention and treatment.

The purpose of this study is to investigate

  1. The prevalence of CVD after PE,
  2. Which women have the highest risk of developing CVD
  3. When early stages of CVD can be detected in women with previous PE
  4. How CVD progress over time.

Thus, we hope to identify a window of opportunity where screening and preventive measures may be relevant and potentially beneficial to these women.

A total of 1000 women with previous PE (aged 35-55 years) will be invited to participate in a clinical follow-up study consisting of anthropometric measurements, blood pressure measurement, urine- and blood samples, cardiac CT-scan (identifying coronary atherosclerotic changes) and questionnaires. These women will be compared to age-matched women, without previous preeclampsia investigated in the Copenhagen General Population Study with an identical CT protocol.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

921

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of Obstetrics, Rigshospitalet
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

A total of 1000 women with previous preeclampsia will be invited to participate in a post-pregnancy clinical cardiovascular CT follow-up study. These women will be compared to age-matched women, without previous preeclampsia investigated in the Copenhagen General Population Study with an identical CT protocol.

설명

Inclusion Criteria

- Women with a history of preeclampsia

Exclusion Criteria

  • Severe physical or mental disabilities
  • Lack of ability to speak and/or understand Danish language

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: CASE_CONTROL
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Coronary atherosclerosis
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Presensence of coronary plaque as defined by Cardiac CT

Assessed within 30 days of study inclusion

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Presence of left bundle branch block
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality

Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of atrial fibrillation
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality

Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of T-wave inversion
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality

Assessed within 30 days of study inclusion
Presence of left ventricular hypertrophy
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Electrocardiographic abnormality

Assessed within 30 days of study inclusion
Arterial hypertension
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Presence of elevated blood pressure

Assessed within 30 days of study inclusion
Dyspnoe
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

New York Heart Association class

Assessed within 30 days of study inclusion
Chest pain
기간: Assessed within 30 days of study inclusion

Canadian Cardiovascular Society angina pectoris class

Assessed within 30 days of study inclusion

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major cardiovascular events
기간: Assessed 1 year after Cardiac CT imaging

Composite endpoint of either death, myocardial infarction, heart failure or stroke

Assessed 1 year after Cardiac CT imaging

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Peter Damm, MD, DmSc, Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Logistics and patient data protection issues will be explored prior to decision on IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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