CoPenHagen PREeClampsia 및 cardIOvascUlar 질병 연구 (CPH-PRECIOUS)
자간전증 후 심혈관 질환
자간전증(PE) 병력이 있는 여성은 나중에 고혈압 및 심혈관 질환(CVD) 위험이 증가합니다. 따라서 PE는 세계 서부 지역 여성의 사망 원인 1위인 CVD의 독립적인 위험 인자로 인정되고 있습니다.
목적:
본 연구의 목적은 1) PE 후 CVD의 유병률, 2) 어떤 여성이 CVD 발병 위험이 가장 높은지, 3) 이전 PE를 가진 여성에서 CVD의 초기 단계를 발견할 수 있는 경우, 4) CVD가 어떻게 진행되는지를 조사하는 것입니다. 시간이 지남에 따라.
행동 양식:
35-55세 사이의 이전 PE가 있는 1000명의 여성이 인체 측정, 혈압 측정, 소변 및 혈액 샘플, 심장 CT 스캔 및 설문지로 구성된 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다. 관상 동맥 경화증은 CT 영상을 사용하여 평가됩니다. 여성은 이전에 합병증이 없었던 여성과 비교됩니다.
요약:
이 연구는 향후 임상 추적을 안내하고 PE 병력이 있는 대규모 여성 그룹에서 잠재적으로 질병 및 조기 사망을 예방하기 위한 새로운 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증(PE) 병력이 있는 여성은 나중에 고혈압 및 심혈관 질환(CVD) 위험이 증가합니다. 따라서 PE는 세계 서부 지역 여성의 사망 원인 1위인 CVD의 독립적인 위험 인자로 인정되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PE로 인한 합병증 임신 후 후속 조치에 관한 견고하고 일관된 지침이 부족합니다. CVD 발병의 시간 경과와 이전 PE가 있는 여성에서 초기 단계를 식별할 수 있는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. PE와 CVD 사이의 연결은 잘 확립되어 있습니다. 그러나 심장 CT 스캔을 사용한 대규모 임상 연구는 존재하지 않습니다. 또한, 이 연구는 지표 임신과 관련하여 CVD 발병의 시간적 관점에 초점을 맞출 것이며, 이러한 지식은 시기 적절한 예방 및 치료를 다루는 견고한 임상 지침을 수립하는 데 필수적임이 입증될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 조사하는 것입니다.
- PE 후 CVD의 유병률,
- CVD 발병 위험이 가장 높은 여성
- 이전 PE가 있는 여성에서 CVD의 초기 단계를 발견할 수 있는 경우
- 시간 경과에 따른 CVD 진행 방식.
따라서 우리는 선별검사 및 예방 조치가 이러한 여성들에게 관련성이 있고 잠재적으로 도움이 될 수 있는 기회의 창을 식별하기를 희망합니다.
이전 PE(35-55세)를 가진 총 1000명의 여성이 인체측정 측정, 혈압 측정, 소변 및 혈액 샘플, 심장 CT 스캔(관상동맥 죽상경화증 식별 변경) 및 설문지. 이 여성들은 동일한 CT 프로토콜을 사용하여 코펜하겐 일반 인구 연구에서 조사된 이전 자간전증이 없는 연령 일치 여성과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Obstetrics, Rigshospitalet
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Herlev, 덴마크, 2730
- The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 자간전증 병력이 있는 여성
제외 기준
- 심각한 신체적 또는 정신적 장애
- 덴마크어 말하기 및/또는 이해 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥경화증
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심장 CT에서 정의한 관상 동맥 플라크의 존재
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왼쪽 번들 분기 블록의 존재
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심전도 이상
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심방 세동의 존재
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심전도 이상
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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T파 반전의 존재
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심전도 이상
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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좌심실 비대의 존재
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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심전도 이상
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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동맥 고혈압
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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고혈압의 존재
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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호흡곤란
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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뉴욕심장협회 수업
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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가슴 통증
기간: 연구 포함 30일 이내에 평가됨
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캐나다 심혈관 학회 협심증 클래스
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연구 포함 30일 이내에 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 사건
기간: 심장 CT 촬영 1년 후 평가
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사망, 심근 경색, 심부전 또는 뇌졸중의 복합 종말점
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심장 CT 촬영 1년 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Peter Damm, MD, DmSc, Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
심혈관 CT에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.초대로 등록관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 급성관상동맥증후군 | 급성 심근 경색미국
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UMC UtrechtDutch Heart Foundation알려지지 않은
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Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
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Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea완전한
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The University of Texas Health Science Center at...모병