CoPenHagenin PREeClampsia- ja sydän- ja verisuonisairauksien tutkimus (CPH-PRECIOUS)
Sydän- ja verisuonisairaudet preeklampsian jälkeen
Naisilla, joilla on ollut preeklampsia (PE), on lisääntynyt verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski myöhemmässä elämässä. Siten PE tunnustetaan itsenäiseksi riskitekijäksi sydän- ja verisuonitautiin, joka on naisten suurin kuolinsyy länsimaailmassa.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1) sydän- ja verisuonitautien esiintyvyyttä PE:n jälkeen, 2) millä naisilla on suurin riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, 3) milloin sydän- ja verisuonitautien varhaiset vaiheet voidaan havaita naisilla, joilla on aiempi PE-oireyhtymä, ja 4) kuinka sydän- ja verisuonitauti etenee. ajan myötä.
Menetelmät:
Seurantatutkimukseen, joka koostuu antropometrisista mittauksista, verenpainemittauksista, virtsa- ja verinäytteistä, sydämen TT-skannauksesta ja kyselylomakkeista, kutsutaan 1000 iältään 35-55-vuotiasta naista, joilla on aikaisempi PE:n. Sepelvaltimon ateroskleroosia arvioidaan TT-kuvauksella. Naisia verrataan naisiin, joilla on aiemmin ollut komplisoitumaton raskaus,
Yhteenveto:
Tutkimus tarjoaa uutta tärkeää tietoa tulevan kliinisen seurannan ohjaamiseksi ja mahdollisesti sairauksien ja varhaisen kuoleman ehkäisemiseksi suurella joukolla naisia, joilla on aiemmin ollut PE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisilla, joilla on ollut preeklampsia (PE), on lisääntynyt verenpainetaudin ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski myöhemmässä elämässä. Siten PE tunnustetaan itsenäiseksi riskitekijäksi sydän- ja verisuonitautiin, joka on naisten suurin kuolinsyy länsimaailmassa. Tästä huolimatta vankat ja yhtenäiset ohjeet PE:n aiheuttaman raskauden seurannasta puuttuvat. Vain vähän tiedetään sydän- ja verisuonitautien kehittymisen ajasta ja siitä, kuinka varhaiset vaiheet voidaan tunnistaa naisilla, joilla on aikaisempi PE. PE:n ja CVD:n välinen yhteys on vakiintunut. Mitään suurta kliinistä tutkimusta sydämen CT-skannauksista ei kuitenkaan ole olemassa. Lisäksi tutkimuksessa keskitytään sydän- ja verisuonitautien kehittymisen aikaperspektiiviin suhteessa indeksiraskauteen, ja tämä tieto saattaa osoittautua välttämättömäksi luoda vankat kliiniset suuntaviivat oikea-aikaista ehkäisyä ja hoitoa varten.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia
- CVD:n esiintyvyys PE:n jälkeen
- Millä naisilla on suurin riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin
- Kun CVD:n varhaiset vaiheet voidaan havaita naisilla, joilla on aikaisempi PE
- Kuinka CVD kehittyy ajan myötä.
Siksi toivomme löytävämme mahdollisuuden, jossa seulonta- ja ehkäisevät toimenpiteet voivat olla merkityksellisiä ja mahdollisesti hyödyllisiä näille naisille.
Yhteensä 1000 naista, joilla on aikaisempi PE (35-55-vuotiaat) kutsutaan osallistumaan kliiniseen seurantatutkimukseen, joka koostuu antropometrisista mittauksista, verenpaineen mittauksesta, virtsa- ja verinäytteistä, sydämen CT-skannauksesta (sepelvaltimon ateroskleroosin tunnistaminen). muutokset) ja kyselylomakkeet. Näitä naisia verrataan samanikäisiin naisiin, joilla ei ole aiempaa preeklampsiaa, joka on tutkittu Kööpenhaminan yleisessä väestötutkimuksessa identtisellä TT-protokollalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Obstetrics, Rigshospitalet
-
Herlev, Tanska, 2730
- The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Naiset, joilla on ollut preeklampsia
Poissulkemiskriteerit
- Vaikeat fyysiset tai henkiset vammat
- Kyky puhua ja/tai ymmärtää tanskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon ateroskleroosi
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Sepelvaltimoplakin esiintyminen sydämen CT:n mukaan
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman nipun haarakatkos
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Elektrokardiografinen poikkeavuus
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Elektrokardiografinen poikkeavuus
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
T-aallon inversion esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Elektrokardiografinen poikkeavuus
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Vasemman kammion hypertrofian esiintyminen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Elektrokardiografinen poikkeavuus
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Verenpainetauti
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Kohonneen verenpaineen esiintyminen
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
New York Heart Associationin luokka
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
|
Rintakipu
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Canadian Cardiovascular Society angina pectoris -luokka
|
Arvioitu 30 päivän kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Arvioitu 1 vuosi sydämen CT-kuvauksen jälkeen
|
Joko kuoleman, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen yhdistetty päätepiste
|
Arvioitu 1 vuosi sydämen CT-kuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Damm, MD, DmSc, Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-18065695
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .