The CoPenHagen PREeClampsia and cardIOvascular diSease Study (CPH-PRECIOUS)
Doença cardiovascular após pré-eclâmpsia
Mulheres com história de pré-eclâmpsia (PE) têm risco aumentado de hipertensão e doença cardiovascular (DCV) mais tarde na vida. Assim, a PE é reconhecida como um fator de risco independente para DCV, que é a causa número um de morte em mulheres na parte ocidental do mundo.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é investigar 1) a prevalência de DCV após EP, 2) quais mulheres têm maior risco de desenvolver DCV, 3) quando os estágios iniciais de DCV podem ser detectados em mulheres com EP anterior e 4) como a DCV progride ao longo do tempo.
Métodos:
1.000 mulheres com EP anterior entre 35 e 55 anos serão convidadas a participar de um estudo de acompanhamento que consiste em medições antropométricas, medição da pressão arterial, amostras de sangue e urina, tomografia computadorizada cardíaca e questionários. A aterosclerose coronária será avaliada por meio de tomografia computadorizada. As mulheres serão comparadas com mulheres com uma gravidez anterior sem complicações,
Resumo:
O estudo fornecerá novas informações importantes para orientar o acompanhamento clínico futuro e potencialmente prevenir doenças e morte precoce em um grande grupo de mulheres com histórico de EP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com história de pré-eclâmpsia (PE) têm risco aumentado de hipertensão e doença cardiovascular (DCV) mais tarde na vida. Assim, a PE é reconhecida como um fator de risco independente para DCV, que é a causa número um de morte em mulheres na parte ocidental do mundo. Apesar disso, faltam diretrizes sólidas e uniformes quanto ao acompanhamento após uma gravidez complicada por PE. Pouco se sabe sobre o curso temporal do desenvolvimento de DCV e como os estágios iniciais podem ser identificados em mulheres com EP anterior. A ligação entre EP e DCV está bem estabelecida. No entanto, não existe nenhum grande estudo clínico usando tomografias cardíacas. Além disso, o estudo se concentrará na perspectiva temporal do desenvolvimento de DCV em relação à gravidez inicial, e esse conhecimento pode ser essencial para estabelecer diretrizes clínicas sólidas abordando prevenção e tratamento oportunos.
O objetivo deste estudo é investigar
- A prevalência de DCV após PE,
- Quais mulheres têm o maior risco de desenvolver DCV
- Quando estágios iniciais de DCV podem ser detectados em mulheres com EP anterior
- Como a DCV progride ao longo do tempo.
Assim, esperamos identificar uma janela de oportunidade onde o rastreamento e as medidas preventivas possam ser relevantes e potencialmente benéficas para essas mulheres.
Um total de 1.000 mulheres com EP anterior (35-55 anos de idade) serão convidadas a participar de um estudo de acompanhamento clínico que consiste em medidas antropométricas, medição da pressão arterial, amostras de sangue e urina, tomografia computadorizada cardíaca (identificando aterosclerose coronariana mudanças) e questionários. Essas mulheres serão comparadas com mulheres da mesma idade, sem pré-eclâmpsia prévia investigada no Copenhagen General Population Study com um protocolo de TC idêntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Obstetrics, Rigshospitalet
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Herlev, Dinamarca, 2730
- The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Mulheres com história de pré-eclâmpsia
Critério de exclusão
- Deficiências físicas ou mentais graves
- Falta de habilidade para falar e/ou compreender a língua dinamarquesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aterosclerose coronária
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Presença de placa coronária definida por TC cardíaca
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de bloqueio de ramo esquerdo
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Anormalidade eletrocardiográfica
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Presença de fibrilação atrial
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Anormalidade eletrocardiográfica
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Presença de inversão da onda T
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Anormalidade eletrocardiográfica
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Presença de hipertrofia ventricular esquerda
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Anormalidade eletrocardiográfica
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Hipertensão arterial
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Presença de pressão arterial elevada
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Dispnéia
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Classe da New York Heart Association
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Dor no peito
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Classe de angina de peito da Sociedade Cardiovascular Canadense
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Avaliado dentro de 30 dias após a inclusão no estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Principais eventos cardiovasculares
Prazo: Avaliado 1 ano após a tomografia cardíaca
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Endpoint composto de morte, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral
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Avaliado 1 ano após a tomografia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Damm, MD, DmSc, Department of Obstetrics, Rigshospitalet, University of Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-18065695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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