耳下腺内顔面神経トラクトグラフィー (R-PO19053)
2020年4月10日 更新者：CHU de Reims
MRIトラクトグラフィーによる耳下腺内顔面神経：耳下腺腫瘍における臨床的説明と放射線学的説明
この研究の目的は、術前に放射線科医によって評価された耳下腺における顔面神経の経路と、手術中に外科医によって評価された耳下腺における顔面神経の経路との間の一致を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
外科手術は、耳下腺腫瘍、良性または悪性病変の主な治療法です。 この手順では、体幹の検索と耳下腺の長さに沿った顔面神経の解剖が必要です。 この介入には、顔面麻痺のリスクが伴います。
MRI トラクトグラフィーは、神経線維とその経路を特徴付けることができる新しいイメージング技術です。
関心は、外科医が顔面神経の幹とすべての枝に関連して腫瘍を見つけることによって、耳下腺切除術を最もよく準備できるようにすることです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
-
コンタクト：
- Marc LABROUSSE
- 電話番号：0033 03 26 78 37 81
- メール：mlabrousse@chu-reims.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- 主な患者
- 初期の耳下腺腫瘤または再発のある患者
- 外科的適応のある耳下腺腫瘤
- 良性または悪性
- 術前の顔面麻痺の有無にかかわらず
- プロトコルに同意する患者
除外基準 :
- 外科的適応のない耳下腺腫瘤
- -MRIに対する古典的な禁忌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：耳下腺腫瘍の手術を受けた患者
連続したすべての患者は、耳下腺腫瘍の手術を受けました。
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T1 イメージング、T1 ガドリニウム イメージング、T2 イメージングに加えて顔面神経路造影を伴う MRI。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面神経の通り道
時間枠：0日目
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顔面神経（顔面神経幹と顔面神経解離）と耳下腺との関係を調べます。 神経は
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (予想される)
2020年12月24日
研究の完了 (予想される)
2021年6月24日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。