Tractografia do Nervo Facial Intraparotídeo (R-PO19053)
Nervo Facial Intraparotídeo por Tractografia por RM: Descrição Clínica vs. Radiológica em Tumores de Parótida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia é o principal tratamento para tumor de parótida, patologias benignas ou malignas. O procedimento requer uma busca no tronco e uma dissecção do nervo facial ao longo de seu comprimento intraparotídeo. Esta intervenção implica um risco de paralisia facial.
A tractografia por ressonância magnética é uma nova técnica de imagem que pode caracterizar as fibras nervosas e seu trajeto.
O interesse seria permitir ao cirurgião preparar melhor a parotidectomia localizando o tumor em relação ao tronco e todos os ramos do nervo facial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
-
Contato:
- Marc LABROUSSE
- Número de telefone: 0033 03 26 78 37 81
- E-mail: mlabrousse@chu-reims.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão :
- Paciente grave
- Paciente com massa parótida inicial ou recorrente
- Massa parotidiana com indicação cirúrgica
- benigno ou maligno
- Com ou sem paralisia facial pré-operatória
- Pacientes consentindo com o protocolo
critério de exclusão :
- Massas parotidianas sem indicação cirúrgica
- Paciente com contraindicação clássica à RM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes operados de tumor de parótida
Todos os pacientes consecutivos foram operados de tumor de parótida.
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Ressonância magnética com tratografia do nervo facial, além de imagens T1, imagens T1 de gadolínio e imagens T2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trajeto do nervo facial
Prazo: Dia 0
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Serão estudadas as relações entre o nervo facial (os troncos do nervo facial e as dissecções do nervo facial) e a glândula parótida. O nervo será
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO19053
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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