Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraparotid ansiktsnervetraktografi (R-PO19053)

10. april 2020 oppdatert av: CHU de Reims

Intraparotid ansiktsnerve ved MR-traktografi: klinisk vs radiologisk beskrivelse i parotistumorer

Målet med studien er å evaluere samsvar mellom ansiktsnervens bane i parotis evaluert av radiolog i preoperativt og ansiktsnervens bane i parotis evaluert av kirurg i peroperativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgi er hovedbehandlingen for parotis tumol, benigne eller ondartede patologier. Prosedyren krever en stammesøk og en ansiktsnervedisseksjon langs dens intraparotidlengde. Denne intervensjonen medfører en risiko for ansiktslammelse.

MR-traktografi er en ny bildeteknikk som kan karakterisere nervefibre og deres vei.

Interessen ville være å la kirurgen best mulig forberede parotidektomien ved å lokalisere svulsten i forhold til stammen og alle grenene til ansiktsnerven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier :

  • Hovedpasient
  • Pasient med initial parotidmasse eller tilbakevendende
  • Parotidian masse med kirurgisk indikasjon
  • Godartet eller ondartet
  • Med eller uten preoperativ ansiktslammelse
  • Pasienter som samtykker i protokollen

eksklusjonskriterier:

  • Parotidian masser uten kirurgisk indikasjon
  • Pasient med klassisk kontraindikasjon mot MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter operert for parotis tumor
Alle påfølgende pasienter operert for parotis tumor.
Stråling: MR med ansiktsnervetraktografi
MR med ansiktsnervetraktografi i tillegg til T1-avbildning, T1-gadolinium-avbildning og T2-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsnervens vei
Tidsramme: Dag 0

Relasjoner mellom ansiktsnervens (ansiktsnervens trunk s og ansiktsnervens disseksjoner) og parotis kjertel vil bli studert. Nerven vil være

  • foran massen eller bak massen
  • under massen eller over massen
  • utenfor massen eller inne i massen
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

24. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO19053

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere