Tractografía del nervio facial intraparotídeo (R-PO19053)
Nervio facial intraparotídeo por tractografía de resonancia magnética: descripción clínica vs radiológica en tumores de parótida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía es el tratamiento principal para el tumor parotídeo, patologías benignas o malignas. El procedimiento requiere una búsqueda del tronco y una disección del nervio facial a lo largo de su longitud intraparotídea. Esta intervención conlleva un riesgo de parálisis facial.
La tractografía por resonancia magnética es una nueva técnica de imagen que puede caracterizar las fibras nerviosas y su trayecto.
El interés sería permitir al cirujano preparar mejor la parotidectomía ubicando el tumor en relación con el tronco y todas las ramas del nervio facial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Marc LABROUSSE
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 37 81
- Correo electrónico: mlabrousse@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- paciente mayor
- Paciente con masa parotídea inicial o recurrente
- Masa parotídea con indicación quirúrgica
- Benigno o maligno
- Con o sin parálisis facial preoperatoria
- Pacientes que consienten el protocolo
Criterio de exclusión :
- Masas parotídeas sin indicación quirúrgica
- Paciente con una contraindicación clásica a la RM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes operados de tumor de parótida
Todos los pacientes consecutivos operados de tumor parotídeo.
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Resonancia magnética con tractografía del nervio facial además de imágenes T1, imágenes de gadolinio T1 e imágenes T2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayecto del nervio facial
Periodo de tiempo: Día 0
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Se estudiarán las relaciones entre el nervio facial (el tronco del nervio facial y las disecciones del nervio facial) y la glándula parótida. El nervio será
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO19053
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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