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귀밑샘 안면 신경 견인술 (R-PO19053)

2020년 4월 10일 업데이트: CHU de Reims

MRI Tractography에 의한 이하선내 안면신경: 이하선종양에서의 임상적 vs 방사선학적 기술

본 연구의 목적은 수술 전 영상의학과 전문의가 평가한 이하선 안면신경 경로와 수술 전 외과의가 평가한 이하선 안면신경 경로의 일치도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이하선 종양, 양성 또는 악성 병리의 주요 치료법은 수술입니다. 이 절차에는 체간 검색과 이하선 길이를 따라 안면 신경 절개가 필요합니다. 이 개입은 안면 마비의 위험을 수반합니다.

MRI tractography는 신경 섬유와 그 경로를 특성화할 수 있는 새로운 이미징 기술입니다.

관심은 외과의가 트렁크 및 안면 신경의 모든 가지와 관련하여 종양을 찾아 이하선 절제술을 가장 잘 준비할 수 있도록 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

  • 주요 환자
  • 초기 귀밑샘 종괴 또는 재발성 환자
  • 수술 표시가 있는 귀밑샘 덩어리
  • 양성 또는 악성
  • 수술 전 안면 마비 유무
  • 프로토콜에 동의하는 환자

제외 기준 :

  • 외과적 적응증이 없는 귀밑샘 종괴
  • MRI에 고전적인 금기증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이하선종양 수술을 받은 환자
모든 연속 환자는 귀밑샘 종양에 대해 수술을 받았습니다.
방사능: 안면 신경 견인술을 이용한 MRI
T1 영상화, T1 가돌리늄 영상화 및 T2 영상화 외에 안면 신경 추적법을 이용한 MRI.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 신경의 경로
기간: 0일

안면신경(안면신경의 줄기와 안면신경의 해부)과 귀밑샘의 관계를 연구한다. 신경은

  • 매스 앞 또는 매스 뒤
  • 질량 이하 또는 질량 이상
  • 질량 외부 또는 질량 내부
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Reims

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 24일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PO19053

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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