Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraparotidní traktografie obličejového nervu (R-PO19053)

10. dubna 2020 aktualizováno: CHU de Reims

Intraparotidní obličejový nerv pomocí MRI traktografie: klinický vs radiologický popis u nádorů příušní žlázy

Cílem studie je zhodnotit shodu mezi dráhou lícního nervu v příušní tepně hodnocené radiologem v předoperačním období a dráhou lícního nervu v příušní dutině hodnocenou chirurgem v peroperačně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie je hlavní léčbou parotidního nádoru, benigních nebo maligních patologií. Zákrok vyžaduje prohledání trupu a disekci lícního nervu po jeho intraparotidní délce. Tento zásah s sebou nese riziko paralýzy obličeje.

MRI traktografie je nová zobrazovací technika, která dokáže charakterizovat nervová vlákna a jejich dráhu.

Zájmem by bylo umožnit chirurgovi co nejlépe připravit parotidektomii lokalizací nádoru ve vztahu k trupu a všem větvím lícního nervu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

kritéria pro zařazení :

  • Hlavní pacient
  • Pacient s počáteční příušní masou nebo recidivující
  • Parotidiánní hmota s chirurgickou indikací
  • Benigní nebo maligní
  • S předoperační paralýzou obličeje nebo bez ní
  • Pacienti souhlasí s protokolem

kritéria vyloučení:

  • Parotidické masy bez chirurgické indikace
  • Pacient s klasickou kontraindikací MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů operovaných pro nádor příušní žlázy
Všichni po sobě jdoucí pacienti operováni pro nádor příušní žlázy.
Záření: MRI s traktografií obličejového nervu
MRI s traktografií obličejového nervu navíc k zobrazení T1, zobrazení T1 gadolinia a zobrazení T2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dráha obličejového nervu
Časové okno: Den 0

Budou studovány vztahy mezi lícním nervem (trup obličejového nervu a pitvami lícního nervu) a příušní žlázou. Nervy budou

  • před mší nebo za mší
  • pod hmotou nebo nad hmotou
  • mimo hmotu nebo uvnitř hmoty
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

24. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

24. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO19053

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor příušní žlázy

Klinické studie na MRI s traktografií obličejového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit