- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03950323
Traktographie des intraparotiden Gesichtsnervs (R-PO19053)
Intraparotis-Gesichtsnerv durch MRT-Traktographie: Klinische vs. radiologische Beschreibung bei Parotistumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgie ist die Hauptbehandlung für Parotistumol, gutartige oder bösartige Pathologien. Das Verfahren erfordert eine Stammsuche und eine Fazialisdissektion entlang seiner intraparotiden Länge. Dieser Eingriff birgt das Risiko einer Gesichtslähmung.
Die MRT-Traktographie ist ein neues bildgebendes Verfahren, das Nervenfasern und ihren Verlauf charakterisieren kann.
Das Interesse besteht darin, dem Chirurgen die bestmögliche Vorbereitung der Parotidektomie zu ermöglichen, indem er den Tumor in Bezug auf den Stamm und alle Äste des Gesichtsnervs lokalisiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Marc LABROUSSE
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 37 81
- E-Mail: mlabrousse@chu-reims.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Großer Patient
- Patient mit anfänglicher Parotismasse oder rezidivierend
- Parotidian Masse mit chirurgischer Indikation
- Gutartig oder bösartig
- Mit oder ohne präoperative Fazialisparese
- Patienten, die dem Protokoll zustimmen
Ausschlusskriterien :
- Parotidian Massen ohne chirurgische Indikation
- Patient mit klassischer MRT-Kontraindikation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten, die wegen eines Ohrspeicheldrüsentumors operiert wurden
Alle konsekutiven Patienten wurden wegen eines Parotistumors operiert.
|
MRT mit Fazialistraktographie zusätzlich zu T1-Bildgebung, T1-Gadolinium-Bildgebung und T2-Bildgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Weg des Gesichtsnervs
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Beziehungen zwischen dem Gesichtsnerv (dem Stamm des Gesichtsnervs und den Abschnitten des Gesichtsnervs) und der Ohrspeicheldrüse werden untersucht. Der Nerv wird sein
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO19053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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