Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvarauhasen sisäinen kasvohermotraktografia (R-PO19053)

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: CHU de Reims

Korvarauhasen sisäinen kasvohermo MRI-traktografialla: Kliininen vs radiologinen kuvaus korvasylkirauhaskasvaimissa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteensopivuus kasvohermon polun välillä radiologin arvioiman korvasylkirauhasessa ennen leikkausta ja kirurgin peroperatiivisesti arvioiman kasvohermon polun välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on pääasiallinen hoitomuoto korvasylkirauhasen kasvainten, hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten patologioiden hoidossa. Toimenpide vaatii vartalon etsintä ja kasvohermon leikkaus sen intraparotidin pituudelta. Tämä interventio sisältää kasvojen halvaantumisen riskin.

MRI-traktografia on uusi kuvantamistekniikka, joka voi karakterisoida hermosäikeitä ja niiden polkua.

Mielenkiintoista olisi antaa kirurgille mahdollisuus valmistaa parotidektomia parhaiten sijoittamalla kasvain suhteessa runkoon ja kaikkiin kasvohermon haaroihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Damien JOLLY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • Pääpotilas
  • Potilas, jolla on alussa korvasylkirauhasen massa tai toistuva
  • Korvakuumeen massa kirurgisella indikaatiolla
  • Hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen
  • Leikkausta edeltävän kasvohalvauksen kanssa tai ilman
  • Potilaat, jotka suostuvat protokollaan

poissulkemiskriteerit:

  • Parotidian massat ilman kirurgista indikaatiota
  • Potilas, jolla on klassinen vasta-aihe magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita, joille on leikattu korvasylkirauhaskasvain
Kaikille peräkkäisille potilaille leikattiin korvasylkirauhaskasvain.
Säteily: MRI kasvohermotraktografialla
MRI kasvohermotraktografialla T1-kuvauksen, T1-gadoliinikuvauksen ja T2-kuvauksen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvohermon polku
Aikaikkuna: Päivä 0

Kasvohermon (kasvohermon runko s ja kasvohermon dissektiot) ja korvasylkirauhasen välisiä suhteita tutkitaan. Hermo tulee olemaan

  • massan edessä tai massan takana
  • massan alapuolella tai massan yläpuolella
  • massan ulkopuolella tai massan sisällä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO19053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa