Tractografie van de gezichtszenuw in de parotis (R-PO19053)
Intra-parotis gezichtszenuw door MRI-tractografie: klinische versus radiologische beschrijving bij parotistumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgie is de belangrijkste behandeling voor parotistumol, goedaardige of kwaadaardige pathologieën. De procedure vereist een zoektocht naar de romp en een dissectie van de aangezichtszenuw langs de lengte van de parotis. Deze ingreep brengt een risico op aangezichtsverlamming met zich mee.
MRI-tractografie is een nieuwe beeldvormingstechniek die zenuwvezels en hun pad kan karakteriseren.
Het zou interessant zijn om de chirurg in staat te stellen de parotidectomie zo goed mogelijk voor te bereiden door de tumor te lokaliseren ten opzichte van de romp en alle takken van de aangezichtszenuw.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Marc LABROUSSE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 37 81
- E-mail: mlabrousse@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria :
- Grote patiënt
- Patiënt met initiële oorspeekselmassa of recidiverend
- Parotidische massa met chirurgische indicatie
- Goedaardig of kwaadaardig
- Met of zonder preoperatieve aangezichtsverlamming
- Patiënten stemmen in met het protocol
uitsluitingscriteria :
- Parotidische massa's zonder chirurgische indicatie
- Patiënt met een klassieke contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten geopereerd aan parotistumor
Alle opeenvolgende patiënten werden geopereerd aan een parotistumor.
|
MRI met tractografie van de gezichtszenuw naast T1-beeldvorming, T1-gadoliniumbeeldvorming en T2-beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het pad van de gezichtszenuw
Tijdsspanne: Dag 0
|
De relaties tussen de aangezichtszenuw (de stam van de aangezichtszenuw en de dissecties van de aangezichtszenuw) en de parotisklier zullen bestudeerd worden. De zenuw zal zijn
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO19053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .