Tractographie du nerf facial intra-parotidien (R-PO19053)
Nerf facial intra-parotidien par tractographie IRM : description clinique vs radiologique dans les tumeurs parotidiennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie est le traitement principal des tumeurs parotidiennes, pathologies bénignes ou malignes. La procédure nécessite une fouille du tronc et une dissection du nerf facial le long de sa longueur intraparotide. Cette intervention comporte un risque de paralysie faciale.
La tractographie IRM est une nouvelle technique d'imagerie permettant de caractériser les fibres nerveuses et leur trajet.
L'intérêt serait de permettre au chirurgien de préparer au mieux la parotidectomie en localisant la tumeur par rapport au tronc et à toutes les branches du nerf facial.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Marc LABROUSSE
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 37 81
- E-mail: mlabrousse@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
- Malade majeur
- Patient avec masse parotide initiale ou récurrente
- Masse parotidienne avec indication chirurgicale
- Bénigne ou maligne
- Avec ou sans paralysie faciale préopératoire
- Patients consentant au protocole
critère d'exclusion :
- Masses parotidiennes sans indication chirurgicale
- Patient avec une contre-indication classique à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients opérés d'une tumeur parotide
Tous les patients consécutifs opérés d'une tumeur parotide.
|
IRM avec tractographie du nerf facial en plus de l'imagerie T1, de l'imagerie T1 au gadolinium et de l'imagerie T2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Chemin du nerf facial
Délai: Jour 0
|
Les relations entre le nerf facial (les troncs du nerf facial et les dissections du nerf facial) et la glande parotide seront étudiées. Le nerf sera
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO19053
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .