Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Traktografia nerwu twarzowego wewnątrz ślinianek przyusznych (R-PO19053)

10 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Nerw twarzowy wewnątrz ślinianek przyusznych na podstawie traktografii MRI: opis kliniczny i radiologiczny w guzach ślinianek przyusznych

Celem pracy jest ocena zgodności przebiegu nerwu twarzowego w śliniance przyusznej ocenianego przez radiologa w okresie przedoperacyjnym z przebiegiem nerwu twarzowego w śliniance przyusznej ocenianym przez chirurga w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia jest głównym sposobem leczenia guza ślinianki przyusznej, łagodnych lub złośliwych patologii. Procedura wymaga przeszukania tułowia i rozwarstwienia nerwu twarzowego wzdłuż jego długości przyusznej. Taka interwencja wiąże się z ryzykiem porażenia twarzy.

Traktografia MRI to nowa technika obrazowania, która może scharakteryzować włókna nerwowe i ich ścieżkę.

Interesujące byłoby umożliwienie chirurgowi jak najlepszego przygotowania parotidektomii poprzez zlokalizowanie guza w stosunku do pnia i wszystkich gałęzi nerwu twarzowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria przyjęcia :

  • Główny pacjent
  • Pacjent z początkową lub nawracającą masą ślinianki przyusznej
  • Guz ślinianki przyusznej ze wskazaniem chirurgicznym
  • Łagodny lub złośliwy
  • Z lub bez przedoperacyjnego paraliżu twarzy
  • Pacjenci wyrażający zgodę na protokół

kryteria wyłączenia :

  • Guzy ślinianki przyusznej bez wskazań chirurgicznych
  • Pacjent z klasycznym przeciwwskazaniem do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: chorych operowanych z powodu guza ślinianki przyusznej
Wszyscy kolejni chorzy byli operowani z powodu guza ślinianki przyusznej.
Promieniowanie: MRI z traktografią nerwu twarzowego
MRI z traktografią nerwu twarzowego oprócz obrazowania T1, obrazowania gadolinu T1 i obrazowania T2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Droga nerwu twarzowego
Ramy czasowe: Dzień 0

Zbadane zostaną relacje między nerwem twarzowym (pniem nerwu twarzowego i rozwarstwieniami nerwu twarzowego) a ślinianką przyuszną. Nerw będzie

  • przed masą lub za masą
  • poniżej masy lub powyżej masy
  • na zewnątrz masy lub wewnątrz masy
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO19053

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj