Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриушная трактография лицевого нерва (R-PO19053)

10 апреля 2020 г. обновлено: CHU de Reims

Внутриушной лицевой нерв с помощью МРТ-трактографии: клиническое и рентгенологическое описание при опухолях околоушной железы

Целью исследования является оценка соответствия между путем прохождения лицевого нерва в околоушной железе, оцененным рентгенологом до операции, и путем прохождения лицевого нерва в околоушной железе, оцененным хирургом до операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хирургическое вмешательство является основным методом лечения опухолей околоушной железы, доброкачественных или злокачественных патологий. Процедура требует осмотра ствола и диссекции лицевого нерва на его внутриушной длине. Это вмешательство влечет за собой риск паралича лицевого нерва.

МРТ-трактография — это новый метод визуализации, позволяющий охарактеризовать нервные волокна и их путь.

Было бы интересно позволить хирургу наилучшим образом подготовить паротидэктомию, локализовав опухоль по отношению к стволу и всем ветвям лицевого нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Reims, Франция
        • Рекрутинг
        • Damien JOLLY
        • Контакт:
          • Marc LABROUSSE
          • Номер телефона: 0033 03 26 78 37 81
          • Электронная почта: mlabrousse@chu-reims.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  • Основной пациент
  • Пациент с начальной или рецидивирующей опухолью околоушной железы
  • Околоушная масса с хирургическим показанием
  • Доброкачественные или злокачественные
  • С или без предоперационного паралича лицевого нерва
  • Пациенты, дающие согласие на протокол

критерий исключения :

  • Околоушные образования без хирургических показаний
  • Пациент с классическим противопоказанием к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: больных, оперированных по поводу опухоли околоушной железы
Все последующие больные оперированы по поводу опухоли околоушной железы.
Радиация: МРТ с трактографией лицевого нерва
МРТ с трактографией лицевого нерва в дополнение к изображениям T1, изображениям гадолиния T1 и изображениям T2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Путь лицевого нерва
Временное ограничение: День 0

Будут изучены отношения между лицевым нервом (стволом лицевого нерва и отделами лицевого нерва) и околоушной железой. Нерв будет

  • перед массой или за массой
  • ниже массы или выше массы
  • вне массы или внутри массы
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO19053

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться