Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra-parotid Facial Nerve Tractography (R-PO19053)

10. april 2020 opdateret af: CHU de Reims

Intra-parotid ansigtsnerve ved MR-traktografi: klinisk vs radiologisk beskrivelse i parotidtumorer

Formålet med undersøgelsen er at evaluere overensstemmelse mellem ansigtsnervens bane i parotis vurderet af radiolog i præoperativt og ansigtsnervens bane i parotis evalueret af kirurg i peroperativt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi er den vigtigste behandling for parotis tumol, godartede eller ondartede patologier. Proceduren kræver en stammesøgning og en ansigtsnervedissektion langs dens intraparotidlængde. Dette indgreb medfører risiko for ansigtslammelse.

MR-traktografi er en ny billedbehandlingsteknik, der kan karakterisere nervefibre og deres vej.

Interessen ville være at give kirurgen mulighed for bedst muligt at forberede parotidektomien ved at lokalisere tumoren i forhold til stammen og alle grene af ansigtsnerven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Patient med initial parotismasse eller tilbagevendende
  • Parotidian masse med kirurgisk indikation
  • Godartet eller ondartet
  • Med eller uden præoperativ ansigtslammelse
  • Patienter, der giver samtykke til protokollen

ekskluderingskriterier:

  • Parotidian masser uden kirurgisk indikation
  • Patient med klassisk kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter opereret for parotis tumor
Alle på hinanden følgende patienter opereret for parotis tumor.
Stråling: MR med ansigtsnervetraktografi
MR med facial nerve traktografi udover T1 billeddannelse, T1 gadolinium billeddannelse og T2 billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsnervens vej
Tidsramme: Dag 0

Relationer mellem ansigtsnervens (ansigtsnervens trunk s og ansigtsnervens dissektioner) og parotis vil blive undersøgt. Nerven vil være

  • foran massen eller bagved massen
  • under massen eller over massen
  • udenfor massen eller inde i massen
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

24. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO19053

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parotis tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner