Trattografia del nervo facciale intraparotideo (R-PO19053)
Nervo facciale intraparotideo mediante trattografia MRI: descrizione clinica vs radiologica nei tumori parotidei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia è il trattamento principale per il tumore parotideo, patologie benigne o maligne. La procedura richiede una perquisizione del tronco e una dissezione del nervo facciale lungo la sua lunghezza intraparotide. Questo intervento comporta un rischio di paralisi facciale.
La trattografia MRI è una nuova tecnica di imaging in grado di caratterizzare le fibre nervose e il loro percorso.
L'interesse sarebbe quello di permettere al chirurgo di preparare al meglio la parotidectomia localizzando il tumore rispetto al tronco ea tutte le diramazioni del nervo facciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marc LABROUSSE
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 37 81
- Email: mlabrousse@chu-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
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Contatto:
- Marc LABROUSSE
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 37 81
- Email: mlabrousse@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criterio di inclusione :
- Paziente maggiore
- Paziente con massa parotide iniziale o ricorrente
- Massa parotidea con indicazione chirurgica
- Benigni o maligni
- Con o senza paralisi facciale preoperatoria
- Pazienti che acconsentono al protocollo
criteri di esclusione :
- Masse parotidie senza indicazione chirurgica
- Paziente con classica controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti operati per tumore della parotide
Tutti i pazienti consecutivi operati per tumore parotideo.
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Risonanza magnetica con trattografia del nervo facciale oltre a imaging T1, imaging T1 gadolinio e imaging T2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percorso del nervo facciale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Verranno studiate le relazioni tra il nervo facciale (tronco del nervo facciale e dissezioni del nervo facciale) e la ghiandola parotide. Il nervo sarà
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO19053
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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