認知機能療法と認知患者教育および腰痛患者に対する理学療法の比較 (FAktA)

筋骨格系の愁訴：機能、活動、仕事

1. 導入と関連性

病気休暇の原因は多面的であり、病気リストに載っている人が肉体的な痛みや機能上の問題を抱えている場合でも、これらの側面のみに焦点を当てた治療モデルはしばしば成功しません. 実際、身体障害だけに焦点を当てると、問題が医学化され、介護専門家への依存度が高まる可能性さえあります。 現在の知識では、病欠を減らすために、職場のリーダーを含む認知的、機能的、組織的戦略を組み合わせる必要があることが示唆されています。 これらすべての側面を考慮したノルウェーの職場で設定された高品質の臨床研究はほとんどなく、病気リストに載っている、またはそうなろうとしている人の管理に複数の側面が統合された研究が必要です。

ノルウェーでは、筋骨格系の愁訴、特に非特異的な腰痛 (NSLBP) が病欠の一般的な理由です。 NSLBP を持つ労働者のリスク プロファイリングと層別化は、このプロジェクトの中心です。 特に仕事や日常生活の活動における機能的能力と要件の違いは、同様の医学的診断を持つ労働者が異なる治療を必要とする可能性があることを意味します. この研究プロジェクトは、いくつかの段階のプロセスを提案しています。 第 1 段階では、NSLBP を含む筋骨格系の不調により病気リストに記載された、またはその危機に瀕している労働者は、特別に訓練された職場のリーダーによって密接にサポートされ、問題の医学化の防止に重点が置かれます。推進活動。 ノルウェーのすべての職場には、健康上の問題を抱えた労働者の世話をする法的責任がありますが、これは多くの職場で最適化されていません。 次の段階では、筋骨格系の不調のある人は、病気休暇の初日または不調の開始から4週間後に機能評価を受けるように招待されます. この機能評価は、患者、彼らの仕事のリーダー、および/または彼らの主治医との間のコミュニケーションに使用できます。 LBP を持つ人は、病気休暇を減らし、機能と対処を改善するために、NSLBP の下位分類に関する最近の知識に基づいて構築された介入モデルをテストするよう招待されます。 この治療法は認知機能療法（CFT）と呼ばれ、ランダム化比較試験（RCT）で検証されます。 RCT には、特別に訓練された理学療法士による認知患者教育と理学療法 (COPE-PT) のシリーズを取得する比較グループがあります。 すべての参加者には、作業リーダーが続きます。 病気休暇の原因とメカニズムについての理解を深め、労働者の治療の経験、および教育コースの作業リーダーの経験と機能評価の使用を理解するために、並行して質的プロセス評価が行われます。 このプロジェクトは、病気欠勤のリスク要因と、患者、職場、介護者の間のコミュニケーションを改善する方法についての知識を増やすことを目的としています。

2 ここ数年、腰痛の層別化がますます注目されています。 背中や骨盤に関連する問題を抱える患者の多面的な理解に基づいた介入が、より的を絞った介入を可能にし、治療効果に影響を与える可能性があるという証拠が増えています (Main & Watson 1996; O'Sullivan 1997; Linton 2000; Skouen et al. 2002; Fritz et al. 2003; Fersum et al. 2009)。 多次元的介入が生物心理社会的視点の中で行われ、痛みと障害の根底にあるメカニズムに的を絞った介入が可能になることが重要です。

LBP を含む筋骨格系の痛みの問題を抱える患者に対する認知的患者教育 (COPE) は、ここ数年、単独で、または集学的な痛みプログラムの一部として要素になっています (Moseley et al. 2004; Werner et al 2010)。

3. 方法と材料

この研究は、NSLBP患者を対象としたRCTです。 この段階でLBPの不満が残っている人は、理学療法クリニックで行われる標的認知機能療法（CFT）介入、または認知患者教育と理学療法（COPE-PT）との比較グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての従業員は、個々の職場で職場のリーダーがフォローします。

リサーチクエスチョン:

RCT 研究: 4 ～ 8 週間の病気休暇がある人、および/またはこの段階で NSLBP が残っている人: 認知機能療法 (CFT) と職場での介入を組み合わせて受けている労働者は、病気休暇が減り、機能と対処が改善されていますか?認知患者教育と理学療法（COPE-PT）を職場介入と組み合わせて、介入後3か月と12か月で受けている人に？

素材、デザイン、効果測定

勉強

非特異的慢性腰痛（NSCLBP）患者に対する認知機能療法（CFT）と認知患者教育および理学療法（COPE-PT）の比較：

NSCLBP の参加者は、FAkta プロジェクトに関連する別の研究の一環として募集されます。 無作為化の前に、すべての患者は、標準化されたテストと、加速度計を使用した短い歩行テストで検査されます。

NSLBP の労働者は、CFT (O'Sullivan, 2000, 2005) または COPE-PT の比較グループに無作為に割り付けられます。 すべての参加者には、職場のリーダーが続きます。 CFT 介入グループまたは比較グループ COPE-PT に無作為に割り当てられた人は、理学療法クリニックで特別に訓練された理学療法士によって、彼らの苦情の多面的な理解に基づいて治療を提供されます。

結果の測定: RCT の主要な結果の測定は、仕事を休んだ日数によって測定される病気休暇です。 この研究の参加者は、上記のアンケートに加えて、ローランド モリスのアンケートを二次的な結果の尺度として持っています。 プロジェクトは 2012 年の初めに開始され、2013 年末まで人が含まれ、2014 年末に最後のフォローアップが行われます。

検出力の計算: 以前の研究 (Steenstra et al. 2006) では、職場介入の同様のモデルが評価され、介入を受けた背中の患者の病気休暇は平均 100 日 (SD=96.0) であることがわかりました。日 (SD = 70.0) 通常の治療を受けた人。 各グループの 123 人の参加者のサンプル サイズは、0.05 の有意水準でこの大きさの効果を検出する 80% の検出力を与えます。

ただし、Fersum らの最近の結果に基づく最近の電力計算。 (2013) CFT を手動療法と比較したところ、各グループに 30 人の参加者があれば十分であることを示しています。 結果はまだ国際的に公開されていませんが、効果サイズ (ES) で測定すると、新しい CFT と手動療法と運動による今日の通常の実践との違いは、CB-CFT を支持して、ほとんどの尺度で約 1 ES でした。統計的有意差と臨床的有意差の両方を反映しています。 ただし、この新しい研究の参加者は、以前の RCT と比較して、おそらくより多くの問題を抱えているでしょう。 これにより、介入グループと、各グループで少なくとも 50 人、できれば 70 人近くの 1 つの比較グループを目指すことができました。 このサンプルサイズは、この大きさの病気休暇の違いを検出するのに十分な検出力を提供し、実質的な離職率を考慮しても.

研究における個人的なリソース : 研究に参加するすべての PT は、ワークライフ、患者のための最適な認知アプローチ、および職場と労働者の間の最適な協力を確保するための戦略などの主題をカバーする教育コースを受け取ります。 これらの経験豊富なセラピストのうち 3 人は、CFT 介入の専門的なトレーニングを受けており、同様の最近の RCT への参加にすでに利用しています。 2 番目の介入グループの 4 ～ 5 人の PT は CFT に精通していませんが、COPE-PT LBP トライアルの原則の後で、認知的対処法について多くのトレーニングを受けます (Werner et al. 2010)。 COPE-PT の PT のバックグラウンドを持つ新しいインストラクターのための教育部分は、認知療法の訓練を受けた心理学者 (Minna Hynninen) と共に、プロジェクト リーダーとの定期的なフォローアップ ミーティングと共に、Werner と彼のグループによって監督されて 2 日間かかります。

CFT は個人に合わせて調整され、各セッションの最小持続時間は 45 分で、8 ～ 12 週間の間に 4 ～ 8 回の治療が行われます (平均 7 ～ 8 回の治療)。 フォローアップは介入期間後（3か月）に行われ、身体検査とアンケートが含まれます。 次のフォローアップは 12 か月で、アンケートのみで行われます。 COPE-PT の参加者は、週 1 回のセッションを 4 回受け、フォローアップ検査も CFT グループと同様に 3 か月と 12 か月に行われます。

RCT の責任者は研究者の Kjartan Vibe Fersum であり、プロジェクトの調整と CFT 治療を支援します。 Alice Kvåle は、研究フェローの Tove Ask と共に、4 ～ 6 週間でプロジェクトに参加するすべての患者の評価者になります。 Kvåle のみが RCT に参加した患者の 3 か月後に再検査を行い、彼女はグループへの所属について盲検化されます。

4. 組織、予算、妥当性

プロジェクトの管理、組織、協力 ベルゲン大学 (UiB) の公衆衛生およびプライマリ ヘルス ケア学部の筋骨格系の苦情のユニットである理学療法研究グループは、保健省と協力してプロジェクトの管理と組織化を担当しています。バーゲン郡の社会サービス。 この部門は、医療サービス従業員の間で平均以上の病気休暇を記録しており、部門の経営陣と政治指導者の両方がこれを減らすことを目指しています.

予算 このプロジェクトには Nkr があります。 4.700.000、- 2011 年から 2015 年までの Kjartan Vibe Fersum と Tove Ask の費用を賄うために、理学療法の大学院トレーニングのためのノルウェー基金から。 その他のリソースは、UiB での研究職の一部であるか、申請されている/申請される予定です。 詳細は付録 IV に記載されています。 ベルゲン郡の保健社会福祉局は、教育コースやフォーカス グループ インタビューに参加する際に、職場のリーダーや組合のリーダーが有給休暇を取れるようにすることに同意しました。

戦略文書の遵守 UiB の公衆衛生およびプライマリ ヘルス ケア部門には、筋骨格系の痛みを主な関心分野として持つ多くのリソース パーソンがおり、部門の研究と教育の両方に反映されています。 主な目標の 1 つは、筋骨格系の痛みと障害の複雑な原因とメカニズムに関する知識と理解をさらに深めること、および個人と社会の両方で評価される、職場への焦点と組み合わせて対象を絞った機能的アプローチの効果を調べることです。レベル。 このプロジェクトの目的の 1 つは、非特異的な腰痛を持つ労働者のサブグループを特定することです。 これにより、対象を絞った治療に反応し、今日の通常と比較して介入の効果が大幅に改善されるように、労働者を分類することができます。 このプロジェクトは、バーゲン郡の保健社会サービス局と緊密に協力して実施されます。

社会との関連性 ノルウェーの自治体と二次医療サービスとの間の相互作用に関する最近の改革 ("Samhandlingsreformen" 2010) では、地方議会内で健康増進とリハビリテーションに重点を置くことの重要性が強調されています。 プライマリヘルスケアシステム内の管理と治療のより効率的なシステムは、より広範囲で慢性的な苦情を防ぐはずです. 労働者のさまざまなサブグループにおける生物心理社会的観点から、筋骨格系の愁訴の初期の兆候と危険因子を認識することは非常に重要です。 健康増進とリハビリテーション対策は、さまざまなグループのさまざまなニーズを認識しなければなりません ("Rett behandling, på rett sted, til rett tid" - Jfr. St.m.47)。 労働者、職場、地方自治体の治療 PT/MT の間の効果的なコミュニケーションが中心です。 プロジェクトに採用された労働者は、それ自体が保健社会サービス省内のすべての労働者です。 彼らの仕事はしばしば非常に肉体的にきついものであり、病気休暇の割合は平均を上回っています。 個人と社会の利益のために、病気休暇を減らすために、仕事量の多い労働者の機能を改善しようとすることは困難です。

このプロジェクトは、危険にさらされている労働者が職場でどのようにケアされるかに関して重要な結果をもたらす可能性が高く、適切なタイミングで適切な行動を取る必要性を浮き彫りにする可能性があります。 この研究の結果は、医療従事者 (ここでは主に PT/MT)、職場、産業保健サービスの間のより良い相互作用につながる可能性があります。 RCT は、分類に基づく CFT が通常の治療よりも機能と作業能力の大幅な改善をもたらすかどうかを明らかにします。 プロジェクトの定性的な部分では、病気休暇のメカニズムについての洞察を提供し、特に背中の問題を持つ労働者に関して、筋骨格系の苦情に対処する際の職場の有効性を高めるために改善できる側面に関する追加情報を提供します.

環境的展望 RCT の目的は、CFT の新しい治療モデルを職場に焦点を当てたものと組み合わせることで、実践的でない認知治療戦略と比較して、機能の改善と病気による欠勤の減少につながるかどうかをテストすることです。

5. 倫理

倫理的側面 プロジェクトへの参加に関連する害はありません。 参加者は、職場のリーダー（主任看護師/部門リーダー）を通じて、プロジェクトに関する書面および口頭の情報を受け取ります。 また、各職場の情報を掲載したパンフレットも配布します。 筋骨格系の不調をお持ちの参加者は、直接予約してください。 インフォームド コンセントは、研究 II については個別に作成され、研究 III および IV については新たにインフォームド コンセントが作成されます。 従業員の責任に関する現在の規則および規制によれば、各職場は、病気のリストに載っている労働者と定期的に連絡を取り合い、彼らを職場に含めるよう努めるべきです ("Avtale om Inkluderende arbeidsliv")。 追加の部分は、アンケートに記入し、4〜6週間後に身体検査に同意することです. 参加者は、スタディ III の RCT に含まれる場合、スタディ IV のフォーカス グループ インタビューに参加するかどうかを尋ねられます。 完全なプロジェクトの申請書は、地域倫理委員会に送られます。

ジェンダーの平等とジェンダーの視点男性よりも女性の方がヘルスケアで働いており、病気休暇の割合が高いですが、両方の性別が参加するよう招待されます. このプロジェクトは、生物心理社会的観点から病気休暇欠勤のメカニズムを特定することに焦点を当て、組織的および身体的両方のジェンダーの観点に焦点を当てます。

6. 利用者とのコミュニケーションと成果の活用

ユーザーとのコミュニケーション このプロジェクトの中心的なユーザーは、プライマリ ヘルス ケア システムの医療従事者であり、その代表者がプロジェクトの計画に関与しており、今後も関与する予定です。 研究結果は、作業グループのリーダーや主任看護師とのミーティング、および従業員向けに用意されたコースで仲介されます。 職場のリーダーは、プロジェクト期間中に数回、研究チームと任命されたコースのインストラクターに会い、経験を交換します。

普及計画 研究資料は分析され、関連する国内および国際的なレフリーベースのジャーナルに掲載された記事で普及されます。 さらに、情報は、さまざまな研究の結果に基づいて、プライマリヘルスケア施設で雇用されている医療従事者、および理学療法クリニックで働いている理学療法士/マニュアルセラピストへのコースと講義によって普及されます。 研究が肯定的な結果を示した場合、プロジェクトが終了した後も、病気のリストに載っているリスクのある労働者のために職場での接触が継続されることが予想されます。