- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03952741
Kognitiivinen funktionaalinen terapia verrattuna alaselkäkipujen potilaiden kognitiiviseen koulutukseen ja fysioterapiaan (FAktA)
Kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) verrattuna kognitiiviseen potilaskoulutukseen ja fysioterapiaan (COPE-PT) potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP)
Taustaa: Tarvitaan hankkeita, jotka yhdistävät työn lähemmäs kuntoutusketjua, jotta sairasloman riskitekijöitä voitaisiin ymmärtää paremmin. Tämän hankkeen uusi puoli on, että se yhdistää työpaikan interventiot yksilölliseen fysioterapiaan, joka perustuu validoituihin standardoituihin testeihin ja luokitteluun perustuvaan hoitojärjestelmään.
Tavoite: Tavoitteena on laajentaa tietämystä ja ymmärrystä tuki- ja liikuntaelinten kivun monimutkaisista syistä, erityisesti alaselkäkivuista (LBP). Päätavoitteena on selvittää, voiko kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) vähentää edelleen sairauspoissaoloja ja kipua sekä lisätä toimintaa ja hyvinvointia.
Materiaalit ja menetelmät: Hyvän rekrytoinnin varmistamiseksi teemme yhteistyötä Bergenin läänin terveys- ja sosiaaliministeriön kanssa, jonka terveydenhuollon työntekijöiden sairauspoissaolot ovat keskimääräistä korkeammat.
Kutsumme ne, joilla on LBP-ongelmia, osallistumaan RCT-tutkimukseen ja saamaan CFT:n fysioterapiaklinikalle (yleensä 5-12 käyntiä). Vertailuryhmä saa sarjan kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT), jonka antaa fysioterapeutti. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työpaikkansa johtajat. Kaikki RCT:hen saapuvat potilaat tutkitaan uudelleen 3 ja 12 kuukauden iässä ja tutkitaan sairausloman, toimintakyvyn ja selviytymisen ennustajia eri NSLBP-potilaiden alaryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuki- ja liikuntaelimistön vaivat: toiminta, aktiivisuus ja työ
1. Johdanto ja merkityksellisyys
Sairausloman syyt ovat moniulotteisia, ja vaikka sairaslistalla on fyysistä kipua ja/tai toimintahäiriöitä, vain näihin asioihin keskittyvät hoitomallit eivät usein onnistu. Itse asiassa pelkkä fyysiseen vammaisuuteen keskittyminen voi jopa tehdä ongelman lääketieteelliseksi ja lisätä henkilön riippuvuutta hoitoalan ammattilaisista. Nykytietämyksen mukaan on välttämätöntä yhdistää kognitiivisia, toiminnallisia ja organisatorisia strategioita, joihin sisältyy työpaikan johtaja, sairauspoissaolojen vähentämiseksi. Norjalaiselle työpaikalle sijoittuvia korkealaatuisia, kaikki nämä näkökohdat huomioivia kliinisiä tutkimuksia on vähän, ja tarvitaan tutkimuksia, joissa on integroitu useita ulottuvuuksia sairaslistoilla olevien tai sairastumisvaiheessa olevien henkilöiden johtamiseen.
Tuki- ja liikuntaelinsairaudet ja erityisesti epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) ovat yleinen syy sairauslomiin Norjassa. Riskiprofilointi ja NSLBP:tä käyttävien työntekijöiden kerrostaminen on keskeistä tässä hankkeessa. Erot toimintakyvyssä ja vaatimuksissa, erityisesti työssä ja jokapäiväisessä elämässä, tarkoittavat, että työntekijät, joilla on samanlainen sairausdiagnoosi, saattavat tarvita erilaisia hoitoja. Tämä tutkimusprojekti ehdottaa monivaiheista prosessia. Ensimmäisessä vaiheessa niitä työntekijöitä, jotka joutuvat sairaslistalle tai ovat sen partaalla tuki- ja liikuntaelimistön vaivojen, mukaan lukien NSLBP, vuoksi, tukevat tiiviisti erityisesti koulutetut työpaikan johtajat, jotka keskittyvät estämään ongelman medikalisoitumista ja edistää toimintaa. Jokaisella Norjan työpaikalla on lakisääteinen velvollisuus huolehtia terveysongelmista kärsivistä työntekijöistä, mutta tätä ei ole monilla työpaikoilla optimoitu. Seuraavassa vaiheessa tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja sairastavat kutsutaan toimintatutkimukseen 4 viikon kuluttua ensimmäisestä sairauslomapäivästä tai sairauden alkamisesta. Tätä toiminnallista arviointia voidaan käyttää potilaan, hänen työnjohtajansa ja/tai ensisijaisen terveydenhoitajan välisessä viestinnässä. LBP:tä sairastavia kutsutaan testaamaan interventiomallia, joka perustuu viimeaikaiseen tietoon NSLBP:n alaluokituksesta sairauspoissaolojen vähentämiseksi, toimintakyvyn ja selviytymisen parantamiseksi. Tätä hoitoa kutsutaan kognitiiviseksi toiminnalliseksi terapiaksi (CFT), ja se testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). RCT:ssä on vertailuryhmä, joka saa sarjan kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT) erityisesti koulutettujen fysioterapeuttien toimesta. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työnjohtajansa. Ymmärryksen lisäämiseksi sairauspoissaolojen syistä ja mekanismeista sekä työntekijöiden hoitokokemuksista sekä työnjohtajien kokemuksista koulutuskursseista ja heidän toiminnallisen arvioinnin hyödyntämisestä tehdään rinnakkainen laadullinen prosessiarviointi. Hankkeella pyritään lisäämään tietämystämme sairauspoissaolojen riskitekijöistä ja potilaan, työpaikan ja hoitajien välisen kommunikoinnin parantamisesta.
2 Selkäkipujen kerrostuminen on saanut enemmän huomiota viime vuosina. On yhä enemmän todisteita siitä, että selkä- ja lantionongelmista kärsivien potilaiden moniulotteiseen ymmärtämiseen perustuvat interventiot mahdollistavat kohdennetumman hoidon ja voivat vaikuttaa hoidon tehoon (Main & Watson 1996; O'Sullivan 1997; Linton 2000; Skouen et al. 2002; Fritz ym. 2003; Fersum ym. 2009). On tärkeää, että moniulotteinen interventio tapahtuu bio-psykososiaalisesta näkökulmasta, mikä mahdollistaa kohdennetun puuttumisen kivun ja vamman taustalla oleviin mekanismeihin.
Kognitiivinen potilaskoulutus (COPE) potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipu-ongelmia, mukaan lukien LBP, on viime vuosina tullut osaksi joko yksinään tai osana monialaisia kipuohjelmia (Moseley ym. 2004; Werner ym. 2010).
3. Menetelmät ja materiaali
Tämä tutkimus on RCT potilaille, joilla on NSLBP. Ne, joilla on jäljellä LBP-valituksia tässä vaiheessa, satunnaistetaan joko kohdennettuun kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan (CFT) fysioterapiaklinikalla tai vertailuryhmään, jossa on kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT). Kaikkia seuraa heidän työpaikkansa johtaja omalla työpaikallaan.
Tutkimuskysymykset:
RCT-tutkimus: Henkilöt, joilla on 4–8 viikkoa sairauslomaa ja/tai joilla on jäljellä NSLBP tässä vaiheessa: Onko työntekijöillä, jotka saavat kognitiivista funktionaalista terapiaa yhdistettynä työpaikan interventioon, vähentynyt sairausloma, parantuneet toimintakyky ja selviytymiskyky, verrattuna niille, jotka saavat kognitiivista potilaskoulutusta ja fysioterapiaa (COPE-PT) yhdessä työpaikan interventioiden kanssa 3 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä?
Materiaali, suunnittelu ja tulosmittaukset
Opiskelu
Kognitiivinen toiminnallinen hoito (CFT) verrattuna kognitiiviseen potilaskoulutukseen ja fysioterapiaan (COPE-PT) potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP):
Osallistujat, joilla on NSCLBP, rekrytoidaan osana toista FAkta-projektiin liittyvää tutkimusta. Ennen satunnaistamista kaikki potilaat tutkitaan standardoiduilla testeillä sekä lyhyellä kävelytestillä kiihtyvyysmittarilla.
Työntekijät, joilla on NSLBP, satunnaistetaan joko CFT:hen (O'Sullivan, 2000, 2005) tai vertailuryhmään COPE-PT:n kanssa. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työpaikkansa johtajat. Satunnaisesti joko CFT-interventioryhmään tai COPE-PT-vertailuryhmään jaetuille henkilöille tarjotaan erityiskoulutettujen fysioterapeuttien hoitoa fysioterapiaklinikalla heidän vaivansa moniulotteisen ymmärtämisen perusteella.
Tulosmittaukset: RCT:n ensisijainen tulosmitta on sairausloma, joka mitataan työstä poissaolopäivien lukumäärällä. Tämän tutkimuksen osallistujilla on edellä mainittujen kyselylomakkeiden lisäksi Roland Morris -kysely toissijaisena tulosmittarina. Hanke käynnistyy vuoden 2012 alussa ja henkilöitä on mukana vuoden 2013 loppuun asti, viimeinen seuranta vuoden 2014 lopussa.
Teholaskenta: Aiemmassa tutkimuksessa (Steenstra et al. 2006), jossa arvioitiin samanlaista työpaikan interventiomallia, keskimääräinen sairauslomapäivä (SD=96,0) todettiin interventiota saaneilla selkäpotilailla verrattuna 130:een. päivää (SD=70,0) niillä, jotka saivat hoitoa tavalliseen tapaan. Otoskoko, jossa kussakin ryhmässä on 123 osallistujaa, antaa 80 %:n tehon havaita tämän suuruinen vaikutus merkitsevyystasolla 0,05.
Kuitenkin tuore teholaskelma, joka perustuu Fersumin et al. (2013), jossa CFT:tä verrattiin manuaaliseen terapiaan, osoittavat, että sen pitäisi riittää, kun kussakin ryhmässä on 30 osallistujaa. Tuloksia ei ole vieläkään julkaistu kansainvälisesti, mutta ne on mitattu efektikokona (ES), ero uuden CFT:n välillä verrattuna tämän päivän tavanomaiseen manuaaliseen terapiaan ja harjoitteluun oli useimmissa mittauksissa noin 1 ES, CB-CFT:n hyväksi. heijastaa sekä tilastollista että kliinisesti merkitsevää eroa. Tämän uuden tutkimuksen osallistujalla on kuitenkin todennäköisesti enemmän ongelmia kuin edellisessä RCT:ssä. Tämän ansiosta olemme pystyneet tavoittelemaan interventioryhmää ja yhtä vertailuryhmää, joissa kussakin ryhmässä on vähintään 50, mutta toivottavasti lähes 70. Tämä otoskoko antaa riittävän tehon havaita tämän suuruiset sairauslomaerot, vaikka otettaisiin huomioon huomattava poistumisaste.
Henkilökohtaiset resurssit tutkimuksessa: Kaikki tutkimukseen osallistuvat PT:t saavat opetuskurssin, joka kattaa esimerkiksi työelämän, optimaalisen kognitiivisen lähestymistavan potilaille ja strategioita, joilla varmistetaan optimaalinen yhteistyö työpaikan ja työntekijän välillä. Kolmella näistä kokeneista terapeuteista on CFT-interventioon erikoistunut koulutus, jota he ovat jo hyödyntäneet osallistuessaan samanlaiseen, äskettäiseen RCT:hen. Toisen interventioryhmän 4-5 PT:tä eivät tunne CFT:tä, mutta he saavat paljon koulutusta kognitiivisista selviytymistekniikoista COPE-PT LBP -kokeen periaatteiden jälkeen (Werner et al. 2010). COPE-PT:n koulutusosuus uusille PT-taustaisille ohjaajille kestää 2 päivää Wernerin ja hänen ryhmänsä ohjaamana, ja säännöllinen seurantatapaaminen projektin johtajien kanssa yhdessä kognitiiviseen terapiaan koulutetun psykologin (Minna Hynninen) kanssa.
CFT sovitetaan yksilöllisesti, vähintään 45 minuuttia kerrallaan ja 4-8 hoitoa 8-12 viikon aikana (keskimäärin 7-8 hoitoa). Seuranta suoritetaan interventiojakson jälkeen (3 kuukauden kuluttua), ja se sisältää fyysisen tarkastuksen ja kyselylomakkeet. Seuraava seuranta on 12 kuukauden kuluttua ja vain kyselylomakkeilla. COPE-PT:n osallistujat saavat yhden viikoittaisen istunnon 4 kertaa, ja seurantatutkimus on myös 3 ja 12 kuukauden iässä, kuten CFT-ryhmässä.
RCT:n vastuuhenkilö on tutkija Kjartan Vibe Fersum, joka avustaa projektin koordinoinnissa ja CFT-hoidossa. Alice Kvåle toimii yhdessä tutkija Tove Askin kanssa kaikkien 4-6 viikon iässä projektiin tulevien potilaiden arvioijana. Vain Kvåle tekee uusintatutkimuksen 3 kuukauden kuluttua RCT:hen tulleista potilaista ja hänet sokennetaan ryhmään kuulumisen vuoksi.
4. Organisaatio, budjetti ja merkityksellisyys
Projektin johtaminen, organisointi ja yhteistyö Bergenin yliopiston (UiB) kansanterveyden ja perusterveydenhuollon laitoksen fysioterapian tutkimusryhmä, joka on tuki- ja liikuntaelinten sairauden yksikkö, vastaa hankkeen johtamisesta ja organisoinnista yhteistyössä terveysministeriön kanssa. ja sosiaalipalvelut Bergenin piirikunnassa. Tämä osasto on dokumentoinut terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa keskimääräistä enemmän sairauslomia, ja sekä laitoksen johto että poliittiset johtajat pyrkivät vähentämään tätä.
Budjetti Tämä projekti on saanut Nkr. 4 700 000,- Norjan Fysioterapian jatkokoulutuksen rahastosta Kjartan Vibe Fersumin ja Tove Askin kulujen kattamiseen vuosina 2011–2015. Muut resurssit ovat joko osa UiB:n tutkimustehtäviämme tai niitä on haettu/haetaan. Yksityiskohdat löytyvät liitteessä IV. Bergenin läänin terveys- ja sosiaaliosasto on luvannut antaa työpaikkajohtajille ja ammattiliittojen johtajille palkallista vapaata osallistuessaan koulutuskursseihin ja/tai fokusryhmähaastatteluihin.
Strategisten asiakirjojen noudattaminen UiB:n kansanterveyden ja perusterveydenhuollon laitoksella meillä on monia resurssihenkilöitä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kivut pääasiallisena kiinnostuksen kohteena, mikä näkyy sekä laitosten tutkimuksessa että opetuksessa. Yksi tärkeimmistä tavoitteista on edelleen parantaa tietämystä ja ymmärrystä tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman monimutkaisista syistä ja mekanismeista sekä tutkia kohdistetun toiminnallisen lähestymistavan vaikutuksia yhdessä työpaikalla keskittymisen kanssa arvioituna sekä yksilön että yhteiskunnan kannalta. taso. Osana tätä projektia pyritään tunnistamaan alaryhmiä työntekijöistä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka ovat juuri olleet sairaslistalla tai jotka ovat sitä kohtaamassa. Näin työntekijät voidaan luokitella siten, että he reagoivat kohdennettuun hoitoon ja saavat interventiosta huomattavasti paremman vaikutuksen nykyiseen verrattuna. Hanke toteutetaan tiiviissä yhteistyössä Bergenin piirikunnan terveys- ja sosiaalipalvelujen osaston kanssa.
Yhteiskunnallinen merkitys Äskettäisessä Norjan kuntien ja toissijaisten terveyspalvelujen välistä vuorovaikutusta koskevassa uudistuksessa ("Samhandlingsreformen" 2010) on korostettu terveyden edistämiseen ja kuntoutukseen keskittymisen tärkeyttä paikallisneuvostoissa. Perusterveydenhuollon tehokkaampi johtamis- ja hoitojärjestelmä ehkäisee laajemmat ja kroonisemmat vaivat. Tuki- ja liikuntaelinten vaivojen varhaisten merkkien ja riskitekijöiden tunnistaminen bio-psykososiaalisesta näkökulmasta eri työntekijöiden alaryhmissä on erittäin tärkeää. Terveyttä edistävien ja kuntouttavien toimenpiteiden tulee tunnistaa eri ryhmien erilaiset tarpeet ("Rett behandling, på rett sted, til rett tid" - Jfr. St.m.47). Keskeistä on tehokas viestintä työntekijän, työpaikan ja kunnassa hoitavien PT/MT:iden välillä. Projektiin rekrytoidut työntekijät ovat kaikki sosiaali- ja terveysministeriön työntekijöitä. Heidän työnsä on usein fyysisesti melko raskasta, ja heillä on keskimääräistä enemmän sairauspoissaoloja. On haastavaa yrittää parantaa raskaiden työtaakkaiden työntekijöiden toimivuutta sairauspoissaolojen vähentämiseksi yksilön ja yhteiskunnan hyödyksi.
Hankkeella on todennäköisesti merkittäviä seurauksia siihen, miten vaarassa olevista työntekijöistä hoidetaan työpaikalla, mikä saattaa korostaa oikeiden toimenpiteiden tarvetta oikeaan aikaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan vuorovaikutukseen terveydenhuoltohenkilöstön (tässä pääasiassa PT/MT:t), työpaikan ja työterveyshuollon välillä. RCT selvittää, parantaako luokitukseen perustuva CFT enemmän toimintaa ja työkykyä kuin tavallisesti. Hankkeen laadullinen osa antaa näkemyksen sairauslomien mekanismeista ja antaa lisätietoa näkökohdista, joita voidaan parantaa työpaikkojen tehokkuuden lisäämiseksi tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa, erityisesti selkävaivoista kärsivien työntekijöiden osalta.
Ympäristönäkökulmat RCT:n avulla pyritään testaamaan, johtaako CFT:n uusi hoitomalli yhdistettynä työpaikalle keskittymiseen toiminnan paranemiseen ja sairauspoissaolojen vähenemiseen verrattuna kognitiiviseen hoitostrategiaan ilman käytännönläheistä.
5. Etiikka
Eettiset näkökohdat Hankkeeseen osallistumisesta ei aiheudu haittaa. Osallistujat saavat kirjallista ja suullista tietoa projektista työpaikkajohtajansa (ylihoitaja/osastopäällikkö) kautta. Eri työpaikoilla jaetaan myös esitteitä, joissa on tietoa. Kiinnostuneet osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, varaavat ajan suoraan. Tietoinen suostumus tehdään erikseen tutkimukselle II ja uusi tutkimukselle III ja IV. Nykyisten työntekijöiden vastuuta koskevien sääntöjen ja määräysten mukaan jokaisen työpaikan tulee pitää säännöllistä yhteyttä sairaslistalla oleviin työntekijöihin ja pyrkiä saamaan heidät mukaan työhön ("Avtale om Inkluderende arbeidsliv"). Lisäosana on täyttää kyselylomakkeet ja sopia fyysinen tarkastus 4-6 viikon kuluttua. Kun osallistujilta otetaan mukaan RCT tutkimukseen III, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimuksen IV fokusryhmähaastatteluihin. Koko hanketta koskeva hakemus lähetetään alueelliselle eettiselle toimikunnalle.
Sukupuolten tasa-arvo ja sukupuolinäkökulmat Terveydenhuollossa työskentelee enemmän naisia kuin miehiä ja heillä on suurempi prosenttiosuus sairauslomista, vaikka molemmat sukupuolet kutsutaan mukaan. Hankkeessa keskitytään sairauspoissaolojen mekanismien tunnistamiseen bio-psykososiaalisesta näkökulmasta ja sukupuolinäkökulma, sekä organisatorinen että fyysinen, keskittyy.
6. Viestintä käyttäjien kanssa ja tulosten hyödyntäminen
Viestintä käyttäjien kanssa Hankkeen keskeisiä käyttäjiä ovat perusterveydenhuollon terveydenhuollon työntekijät, joista edustajat ovat olleet mukana projektin suunnittelussa ja ovat jatkossakin. Tutkimustuloksia välitetään tapaamisissa työryhmien johtajien ja sairaanhoitajien kanssa sekä työntekijöille järjestettävillä kursseilla. Työpaikan johtajat tapaavat tutkimusryhmän ja nimetyt kurssiohjaajat vaihtaakseen kokemuksia useita kertoja projektin aikana.
Levityssuunnitelma Tutkimusmateriaalia analysoidaan ja jaetaan artikkeleissa, jotka julkaistaan asiaankuuluvissa, kansallisissa ja kansainvälisissä referee-pohjaisissa lehdissä. Lisäksi tietoa jaetaan kursseilla ja luennoilla perusterveydenhuollon palveluksessa oleville terveydenhuollon työntekijöille sekä fysioterapiaklinikoilla työskenteleville fysioterapeuteille/manuaaliterapeuteille eri tutkimusten tulosten perusteella. Sairastumisvaarassa olevien työntekijöiden työpaikkakontaktien odotetaan jatkuvan myös hankkeen päätyttyä, mikäli tutkimus on osoittanut myönteisiä tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norja, 5018
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NSLBP yli 3 kuukautta ja ilmoitti, että heidän kipunsa aiheutti asennot, liike ja päivittäiset toimet.
- Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NPRS) viimeisen 14 päivän aikana >3/10
- Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ≥ 7 oli tarpeen päästääkseen tutkimukseen.
- Ørebro Musculoskeletal Pain Questionnaire-lyhytlomaketta (ØMPQ-SF) käytettiin tutkittaessa osallistujien riskiprofiilia ennen hoitoa, ja sen piti olla ≥ 30 asteikolla 0-100.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvan sairausloman kesto ≥ 4 kuukautta
- LBP:n akuutti paheneminen a
- Erityinen LBP-diagnoosi - radikulaarinen kipu, välilevytyrä, spondylolisteesi, ahtauma, modiset muutokset
- Mikä tahansa alaraajaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana; lannerangan leikkaus;
- Raskaus
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Aktiivinen reumatauti, etenevä neurologinen sairaus
- Vakava sydänsairaus tai muu sisäinen sairaus
- Pahanlaatuiset sairaudet, akuutit traumat, infektiot tai akuutit verisuonikatastrofit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Interventio on kohdennettua kognitiivista toimintaterapiaa ja se perustuu tutkimustuloksiin.
Se on käyttäytymisohjattu keskittyen sopeutumattoman kivun, kognitiivisten ja liikekäyttäytymisen normalisoimiseen asteittain.
Arviointiprosessissa pohditaan, onko potilas sopeutunut selkävaivoihin positiivisella tavalla (konfrontaatio, aktiivinen selviytymiskäyttäytyminen, minimaalinen välttämiskäyttäytyminen) vai negatiivisesti (passiivinen selviytyminen, pelko ja välttelykäyttäytyminen).
Erityisesti huomioidaan työhön liittyvät asiat, joilla pyritään tiiviiseen yhteistyöhön työntekijän, työpaikan ja työntekijän vastuullisen terveydenhuollon tarjoajan välillä.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen potilaskasvatus ja PT
Toisen ryhmän interventio saa paljon koulutusta kognitiivisissa selviytymistekniikoissa COPE LBP -kokeiluperiaatteiden jälkeen (Werner et al. 2010).
COPE:n koulutusosuus uusille PT-taustaisille ohjaajille kestää 2 päivää Wernerin ja hänen ryhmänsä ohjaamana sekä säännöllinen seurantatapaaminen projektin johtajien kanssa yhdessä kognitiiviseen terapiaan koulutetun psykologin kanssa.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauslistaus - itse ilmoittanut
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Mittaa, onko itse ilmoittamassa sairausluettelossa muutoksia lähtötilanteesta hoidon ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Lähtötaso 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
itse täytettävä kyselylomake, jossa oli 24 lausuntoa terveydentilasta, pisteet 0-24, 0 vastaa vammaisuutta.
Se on suunniteltu potilaiden täytettäväksi arvioidakseen LBP:stä johtuvan fyysisen vamman
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kivun voimakkuus edellisellä viikolla oli ensimmäinen ensisijainen tulos, mitattuna NPRS mittaa kivun vakavuutta pyytämällä potilasta valitsemaan numeron (0-10), joka kuvaa kuinka voimakasta kipu oli ollut viimeisen 2 viikon aikana.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itsenäinen hyvinvoinnin mitta.
Mittaa, onko omassa raportoimassa hyvinvoinnissa muutosta lähtötilanteesta hoidon ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250.05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .