Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen funktionaalinen terapia verrattuna alaselkäkipujen potilaiden kognitiiviseen koulutukseen ja fysioterapiaan (FAktA)

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kjartan Vibe Fersum, University of Bergen

Kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) verrattuna kognitiiviseen potilaskoulutukseen ja fysioterapiaan (COPE-PT) potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP)

Taustaa: Tarvitaan hankkeita, jotka yhdistävät työn lähemmäs kuntoutusketjua, jotta sairasloman riskitekijöitä voitaisiin ymmärtää paremmin. Tämän hankkeen uusi puoli on, että se yhdistää työpaikan interventiot yksilölliseen fysioterapiaan, joka perustuu validoituihin standardoituihin testeihin ja luokitteluun perustuvaan hoitojärjestelmään.

Tavoite: Tavoitteena on laajentaa tietämystä ja ymmärrystä tuki- ja liikuntaelinten kivun monimutkaisista syistä, erityisesti alaselkäkivuista (LBP). Päätavoitteena on selvittää, voiko kognitiivinen funktionaalinen terapia (CFT) vähentää edelleen sairauspoissaoloja ja kipua sekä lisätä toimintaa ja hyvinvointia.

Materiaalit ja menetelmät: Hyvän rekrytoinnin varmistamiseksi teemme yhteistyötä Bergenin läänin terveys- ja sosiaaliministeriön kanssa, jonka terveydenhuollon työntekijöiden sairauspoissaolot ovat keskimääräistä korkeammat.

Kutsumme ne, joilla on LBP-ongelmia, osallistumaan RCT-tutkimukseen ja saamaan CFT:n fysioterapiaklinikalle (yleensä 5-12 käyntiä). Vertailuryhmä saa sarjan kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT), jonka antaa fysioterapeutti. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työpaikkansa johtajat. Kaikki RCT:hen saapuvat potilaat tutkitaan uudelleen 3 ja 12 kuukauden iässä ja tutkitaan sairausloman, toimintakyvyn ja selviytymisen ennustajia eri NSLBP-potilaiden alaryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelimistön vaivat: toiminta, aktiivisuus ja työ

1. Johdanto ja merkityksellisyys

Sairausloman syyt ovat moniulotteisia, ja vaikka sairaslistalla on fyysistä kipua ja/tai toimintahäiriöitä, vain näihin asioihin keskittyvät hoitomallit eivät usein onnistu. Itse asiassa pelkkä fyysiseen vammaisuuteen keskittyminen voi jopa tehdä ongelman lääketieteelliseksi ja lisätä henkilön riippuvuutta hoitoalan ammattilaisista. Nykytietämyksen mukaan on välttämätöntä yhdistää kognitiivisia, toiminnallisia ja organisatorisia strategioita, joihin sisältyy työpaikan johtaja, sairauspoissaolojen vähentämiseksi. Norjalaiselle työpaikalle sijoittuvia korkealaatuisia, kaikki nämä näkökohdat huomioivia kliinisiä tutkimuksia on vähän, ja tarvitaan tutkimuksia, joissa on integroitu useita ulottuvuuksia sairaslistoilla olevien tai sairastumisvaiheessa olevien henkilöiden johtamiseen.

Tuki- ja liikuntaelinsairaudet ja erityisesti epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) ovat yleinen syy sairauslomiin Norjassa. Riskiprofilointi ja NSLBP:tä käyttävien työntekijöiden kerrostaminen on keskeistä tässä hankkeessa. Erot toimintakyvyssä ja vaatimuksissa, erityisesti työssä ja jokapäiväisessä elämässä, tarkoittavat, että työntekijät, joilla on samanlainen sairausdiagnoosi, saattavat tarvita erilaisia ​​hoitoja. Tämä tutkimusprojekti ehdottaa monivaiheista prosessia. Ensimmäisessä vaiheessa niitä työntekijöitä, jotka joutuvat sairaslistalle tai ovat sen partaalla tuki- ja liikuntaelimistön vaivojen, mukaan lukien NSLBP, vuoksi, tukevat tiiviisti erityisesti koulutetut työpaikan johtajat, jotka keskittyvät estämään ongelman medikalisoitumista ja edistää toimintaa. Jokaisella Norjan työpaikalla on lakisääteinen velvollisuus huolehtia terveysongelmista kärsivistä työntekijöistä, mutta tätä ei ole monilla työpaikoilla optimoitu. Seuraavassa vaiheessa tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja sairastavat kutsutaan toimintatutkimukseen 4 viikon kuluttua ensimmäisestä sairauslomapäivästä tai sairauden alkamisesta. Tätä toiminnallista arviointia voidaan käyttää potilaan, hänen työnjohtajansa ja/tai ensisijaisen terveydenhoitajan välisessä viestinnässä. LBP:tä sairastavia kutsutaan testaamaan interventiomallia, joka perustuu viimeaikaiseen tietoon NSLBP:n alaluokituksesta sairauspoissaolojen vähentämiseksi, toimintakyvyn ja selviytymisen parantamiseksi. Tätä hoitoa kutsutaan kognitiiviseksi toiminnalliseksi terapiaksi (CFT), ja se testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT). RCT:ssä on vertailuryhmä, joka saa sarjan kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT) erityisesti koulutettujen fysioterapeuttien toimesta. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työnjohtajansa. Ymmärryksen lisäämiseksi sairauspoissaolojen syistä ja mekanismeista sekä työntekijöiden hoitokokemuksista sekä työnjohtajien kokemuksista koulutuskursseista ja heidän toiminnallisen arvioinnin hyödyntämisestä tehdään rinnakkainen laadullinen prosessiarviointi. Hankkeella pyritään lisäämään tietämystämme sairauspoissaolojen riskitekijöistä ja potilaan, työpaikan ja hoitajien välisen kommunikoinnin parantamisesta.

2 Selkäkipujen kerrostuminen on saanut enemmän huomiota viime vuosina. On yhä enemmän todisteita siitä, että selkä- ja lantionongelmista kärsivien potilaiden moniulotteiseen ymmärtämiseen perustuvat interventiot mahdollistavat kohdennetumman hoidon ja voivat vaikuttaa hoidon tehoon (Main & Watson 1996; O'Sullivan 1997; Linton 2000; Skouen et al. 2002; Fritz ym. 2003; Fersum ym. 2009). On tärkeää, että moniulotteinen interventio tapahtuu bio-psykososiaalisesta näkökulmasta, mikä mahdollistaa kohdennetun puuttumisen kivun ja vamman taustalla oleviin mekanismeihin.

Kognitiivinen potilaskoulutus (COPE) potilaille, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipu-ongelmia, mukaan lukien LBP, on viime vuosina tullut osaksi joko yksinään tai osana monialaisia ​​kipuohjelmia (Moseley ym. 2004; Werner ym. 2010).

3. Menetelmät ja materiaali

Tämä tutkimus on RCT potilaille, joilla on NSLBP. Ne, joilla on jäljellä LBP-valituksia tässä vaiheessa, satunnaistetaan joko kohdennettuun kognitiiviseen funktionaaliseen terapiaan (CFT) fysioterapiaklinikalla tai vertailuryhmään, jossa on kognitiivista potilaskasvatusta ja fysioterapiaa (COPE-PT). Kaikkia seuraa heidän työpaikkansa johtaja omalla työpaikallaan.

Tutkimuskysymykset:

RCT-tutkimus: Henkilöt, joilla on 4–8 viikkoa sairauslomaa ja/tai joilla on jäljellä NSLBP tässä vaiheessa: Onko työntekijöillä, jotka saavat kognitiivista funktionaalista terapiaa yhdistettynä työpaikan interventioon, vähentynyt sairausloma, parantuneet toimintakyky ja selviytymiskyky, verrattuna niille, jotka saavat kognitiivista potilaskoulutusta ja fysioterapiaa (COPE-PT) yhdessä työpaikan interventioiden kanssa 3 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä?

Materiaali, suunnittelu ja tulosmittaukset

Opiskelu

Kognitiivinen toiminnallinen hoito (CFT) verrattuna kognitiiviseen potilaskoulutukseen ja fysioterapiaan (COPE-PT) potilaille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP):

Osallistujat, joilla on NSCLBP, rekrytoidaan osana toista FAkta-projektiin liittyvää tutkimusta. Ennen satunnaistamista kaikki potilaat tutkitaan standardoiduilla testeillä sekä lyhyellä kävelytestillä kiihtyvyysmittarilla.

Työntekijät, joilla on NSLBP, satunnaistetaan joko CFT:hen (O'Sullivan, 2000, 2005) tai vertailuryhmään COPE-PT:n kanssa. Kaikkia osallistujia seuraavat heidän työpaikkansa johtajat. Satunnaisesti joko CFT-interventioryhmään tai COPE-PT-vertailuryhmään jaetuille henkilöille tarjotaan erityiskoulutettujen fysioterapeuttien hoitoa fysioterapiaklinikalla heidän vaivansa moniulotteisen ymmärtämisen perusteella.

Tulosmittaukset: RCT:n ensisijainen tulosmitta on sairausloma, joka mitataan työstä poissaolopäivien lukumäärällä. Tämän tutkimuksen osallistujilla on edellä mainittujen kyselylomakkeiden lisäksi Roland Morris -kysely toissijaisena tulosmittarina. Hanke käynnistyy vuoden 2012 alussa ja henkilöitä on mukana vuoden 2013 loppuun asti, viimeinen seuranta vuoden 2014 lopussa.

Teholaskenta: Aiemmassa tutkimuksessa (Steenstra et al. 2006), jossa arvioitiin samanlaista työpaikan interventiomallia, keskimääräinen sairauslomapäivä (SD=96,0) todettiin interventiota saaneilla selkäpotilailla verrattuna 130:een. päivää (SD=70,0) niillä, jotka saivat hoitoa tavalliseen tapaan. Otoskoko, jossa kussakin ryhmässä on 123 osallistujaa, antaa 80 %:n tehon havaita tämän suuruinen vaikutus merkitsevyystasolla 0,05.

Kuitenkin tuore teholaskelma, joka perustuu Fersumin et al. (2013), jossa CFT:tä verrattiin manuaaliseen terapiaan, osoittavat, että sen pitäisi riittää, kun kussakin ryhmässä on 30 osallistujaa. Tuloksia ei ole vieläkään julkaistu kansainvälisesti, mutta ne on mitattu efektikokona (ES), ero uuden CFT:n välillä verrattuna tämän päivän tavanomaiseen manuaaliseen terapiaan ja harjoitteluun oli useimmissa mittauksissa noin 1 ES, CB-CFT:n hyväksi. heijastaa sekä tilastollista että kliinisesti merkitsevää eroa. Tämän uuden tutkimuksen osallistujalla on kuitenkin todennäköisesti enemmän ongelmia kuin edellisessä RCT:ssä. Tämän ansiosta olemme pystyneet tavoittelemaan interventioryhmää ja yhtä vertailuryhmää, joissa kussakin ryhmässä on vähintään 50, mutta toivottavasti lähes 70. Tämä otoskoko antaa riittävän tehon havaita tämän suuruiset sairauslomaerot, vaikka otettaisiin huomioon huomattava poistumisaste.

Henkilökohtaiset resurssit tutkimuksessa: Kaikki tutkimukseen osallistuvat PT:t saavat opetuskurssin, joka kattaa esimerkiksi työelämän, optimaalisen kognitiivisen lähestymistavan potilaille ja strategioita, joilla varmistetaan optimaalinen yhteistyö työpaikan ja työntekijän välillä. Kolmella näistä kokeneista terapeuteista on CFT-interventioon erikoistunut koulutus, jota he ovat jo hyödyntäneet osallistuessaan samanlaiseen, äskettäiseen RCT:hen. Toisen interventioryhmän 4-5 PT:tä eivät tunne CFT:tä, mutta he saavat paljon koulutusta kognitiivisista selviytymistekniikoista COPE-PT LBP -kokeen periaatteiden jälkeen (Werner et al. 2010). COPE-PT:n koulutusosuus uusille PT-taustaisille ohjaajille kestää 2 päivää Wernerin ja hänen ryhmänsä ohjaamana, ja säännöllinen seurantatapaaminen projektin johtajien kanssa yhdessä kognitiiviseen terapiaan koulutetun psykologin (Minna Hynninen) kanssa.

CFT sovitetaan yksilöllisesti, vähintään 45 minuuttia kerrallaan ja 4-8 hoitoa 8-12 viikon aikana (keskimäärin 7-8 hoitoa). Seuranta suoritetaan interventiojakson jälkeen (3 kuukauden kuluttua), ja se sisältää fyysisen tarkastuksen ja kyselylomakkeet. Seuraava seuranta on 12 kuukauden kuluttua ja vain kyselylomakkeilla. COPE-PT:n osallistujat saavat yhden viikoittaisen istunnon 4 kertaa, ja seurantatutkimus on myös 3 ja 12 kuukauden iässä, kuten CFT-ryhmässä.

RCT:n vastuuhenkilö on tutkija Kjartan Vibe Fersum, joka avustaa projektin koordinoinnissa ja CFT-hoidossa. Alice Kvåle toimii yhdessä tutkija Tove Askin kanssa kaikkien 4-6 viikon iässä projektiin tulevien potilaiden arvioijana. Vain Kvåle tekee uusintatutkimuksen 3 kuukauden kuluttua RCT:hen tulleista potilaista ja hänet sokennetaan ryhmään kuulumisen vuoksi.

4. Organisaatio, budjetti ja merkityksellisyys

Projektin johtaminen, organisointi ja yhteistyö Bergenin yliopiston (UiB) kansanterveyden ja perusterveydenhuollon laitoksen fysioterapian tutkimusryhmä, joka on tuki- ja liikuntaelinten sairauden yksikkö, vastaa hankkeen johtamisesta ja organisoinnista yhteistyössä terveysministeriön kanssa. ja sosiaalipalvelut Bergenin piirikunnassa. Tämä osasto on dokumentoinut terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa keskimääräistä enemmän sairauslomia, ja sekä laitoksen johto että poliittiset johtajat pyrkivät vähentämään tätä.

Budjetti Tämä projekti on saanut Nkr. 4 700 000,- Norjan Fysioterapian jatkokoulutuksen rahastosta Kjartan Vibe Fersumin ja Tove Askin kulujen kattamiseen vuosina 2011–2015. Muut resurssit ovat joko osa UiB:n tutkimustehtäviämme tai niitä on haettu/haetaan. Yksityiskohdat löytyvät liitteessä IV. Bergenin läänin terveys- ja sosiaaliosasto on luvannut antaa työpaikkajohtajille ja ammattiliittojen johtajille palkallista vapaata osallistuessaan koulutuskursseihin ja/tai fokusryhmähaastatteluihin.

Strategisten asiakirjojen noudattaminen UiB:n kansanterveyden ja perusterveydenhuollon laitoksella meillä on monia resurssihenkilöitä, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kivut pääasiallisena kiinnostuksen kohteena, mikä näkyy sekä laitosten tutkimuksessa että opetuksessa. Yksi tärkeimmistä tavoitteista on edelleen parantaa tietämystä ja ymmärrystä tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman monimutkaisista syistä ja mekanismeista sekä tutkia kohdistetun toiminnallisen lähestymistavan vaikutuksia yhdessä työpaikalla keskittymisen kanssa arvioituna sekä yksilön että yhteiskunnan kannalta. taso. Osana tätä projektia pyritään tunnistamaan alaryhmiä työntekijöistä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka ovat juuri olleet sairaslistalla tai jotka ovat sitä kohtaamassa. Näin työntekijät voidaan luokitella siten, että he reagoivat kohdennettuun hoitoon ja saavat interventiosta huomattavasti paremman vaikutuksen nykyiseen verrattuna. Hanke toteutetaan tiiviissä yhteistyössä Bergenin piirikunnan terveys- ja sosiaalipalvelujen osaston kanssa.

Yhteiskunnallinen merkitys Äskettäisessä Norjan kuntien ja toissijaisten terveyspalvelujen välistä vuorovaikutusta koskevassa uudistuksessa ("Samhandlingsreformen" 2010) on korostettu terveyden edistämiseen ja kuntoutukseen keskittymisen tärkeyttä paikallisneuvostoissa. Perusterveydenhuollon tehokkaampi johtamis- ja hoitojärjestelmä ehkäisee laajemmat ja kroonisemmat vaivat. Tuki- ja liikuntaelinten vaivojen varhaisten merkkien ja riskitekijöiden tunnistaminen bio-psykososiaalisesta näkökulmasta eri työntekijöiden alaryhmissä on erittäin tärkeää. Terveyttä edistävien ja kuntouttavien toimenpiteiden tulee tunnistaa eri ryhmien erilaiset tarpeet ("Rett behandling, på rett sted, til rett tid" - Jfr. St.m.47). Keskeistä on tehokas viestintä työntekijän, työpaikan ja kunnassa hoitavien PT/MT:iden välillä. Projektiin rekrytoidut työntekijät ovat kaikki sosiaali- ja terveysministeriön työntekijöitä. Heidän työnsä on usein fyysisesti melko raskasta, ja heillä on keskimääräistä enemmän sairauspoissaoloja. On haastavaa yrittää parantaa raskaiden työtaakkaiden työntekijöiden toimivuutta sairauspoissaolojen vähentämiseksi yksilön ja yhteiskunnan hyödyksi.

Hankkeella on todennäköisesti merkittäviä seurauksia siihen, miten vaarassa olevista työntekijöistä hoidetaan työpaikalla, mikä saattaa korostaa oikeiden toimenpiteiden tarvetta oikeaan aikaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa parempaan vuorovaikutukseen terveydenhuoltohenkilöstön (tässä pääasiassa PT/MT:t), työpaikan ja työterveyshuollon välillä. RCT selvittää, parantaako luokitukseen perustuva CFT enemmän toimintaa ja työkykyä kuin tavallisesti. Hankkeen laadullinen osa antaa näkemyksen sairauslomien mekanismeista ja antaa lisätietoa näkökohdista, joita voidaan parantaa työpaikkojen tehokkuuden lisäämiseksi tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa, erityisesti selkävaivoista kärsivien työntekijöiden osalta.

Ympäristönäkökulmat RCT:n avulla pyritään testaamaan, johtaako CFT:n uusi hoitomalli yhdistettynä työpaikalle keskittymiseen toiminnan paranemiseen ja sairauspoissaolojen vähenemiseen verrattuna kognitiiviseen hoitostrategiaan ilman käytännönläheistä.

5. Etiikka

Eettiset näkökohdat Hankkeeseen osallistumisesta ei aiheudu haittaa. Osallistujat saavat kirjallista ja suullista tietoa projektista työpaikkajohtajansa (ylihoitaja/osastopäällikkö) kautta. Eri työpaikoilla jaetaan myös esitteitä, joissa on tietoa. Kiinnostuneet osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia, varaavat ajan suoraan. Tietoinen suostumus tehdään erikseen tutkimukselle II ja uusi tutkimukselle III ja IV. Nykyisten työntekijöiden vastuuta koskevien sääntöjen ja määräysten mukaan jokaisen työpaikan tulee pitää säännöllistä yhteyttä sairaslistalla oleviin työntekijöihin ja pyrkiä saamaan heidät mukaan työhön ("Avtale om Inkluderende arbeidsliv"). Lisäosana on täyttää kyselylomakkeet ja sopia fyysinen tarkastus 4-6 viikon kuluttua. Kun osallistujilta otetaan mukaan RCT tutkimukseen III, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimuksen IV fokusryhmähaastatteluihin. Koko hanketta koskeva hakemus lähetetään alueelliselle eettiselle toimikunnalle.

Sukupuolten tasa-arvo ja sukupuolinäkökulmat Terveydenhuollossa työskentelee enemmän naisia ​​kuin miehiä ja heillä on suurempi prosenttiosuus sairauslomista, vaikka molemmat sukupuolet kutsutaan mukaan. Hankkeessa keskitytään sairauspoissaolojen mekanismien tunnistamiseen bio-psykososiaalisesta näkökulmasta ja sukupuolinäkökulma, sekä organisatorinen että fyysinen, keskittyy.

6. Viestintä käyttäjien kanssa ja tulosten hyödyntäminen

Viestintä käyttäjien kanssa Hankkeen keskeisiä käyttäjiä ovat perusterveydenhuollon terveydenhuollon työntekijät, joista edustajat ovat olleet mukana projektin suunnittelussa ja ovat jatkossakin. Tutkimustuloksia välitetään tapaamisissa työryhmien johtajien ja sairaanhoitajien kanssa sekä työntekijöille järjestettävillä kursseilla. Työpaikan johtajat tapaavat tutkimusryhmän ja nimetyt kurssiohjaajat vaihtaakseen kokemuksia useita kertoja projektin aikana.

Levityssuunnitelma Tutkimusmateriaalia analysoidaan ja jaetaan artikkeleissa, jotka julkaistaan ​​asiaankuuluvissa, kansallisissa ja kansainvälisissä referee-pohjaisissa lehdissä. Lisäksi tietoa jaetaan kursseilla ja luennoilla perusterveydenhuollon palveluksessa oleville terveydenhuollon työntekijöille sekä fysioterapiaklinikoilla työskenteleville fysioterapeuteille/manuaaliterapeuteille eri tutkimusten tulosten perusteella. Sairastumisvaarassa olevien työntekijöiden työpaikkakontaktien odotetaan jatkuvan myös hankkeen päätyttyä, mikäli tutkimus on osoittanut myönteisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5018
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSLBP yli 3 kuukautta ja ilmoitti, että heidän kipunsa aiheutti asennot, liike ja päivittäiset toimet.
  • Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NPRS) viimeisen 14 päivän aikana >3/10
  • Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) ≥ 7 oli tarpeen päästääkseen tutkimukseen.
  • Ørebro Musculoskeletal Pain Questionnaire-lyhytlomaketta (ØMPQ-SF) käytettiin tutkittaessa osallistujien riskiprofiilia ennen hoitoa, ja sen piti olla ≥ 30 asteikolla 0-100.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuvan sairausloman kesto ≥ 4 kuukautta
  • LBP:n akuutti paheneminen a
  • Erityinen LBP-diagnoosi - radikulaarinen kipu, välilevytyrä, spondylolisteesi, ahtauma, modiset muutokset
  • Mikä tahansa alaraajaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana; lannerangan leikkaus;
  • Raskaus
  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö
  • Aktiivinen reumatauti, etenevä neurologinen sairaus
  • Vakava sydänsairaus tai muu sisäinen sairaus
  • Pahanlaatuiset sairaudet, akuutit traumat, infektiot tai akuutit verisuonikatastrofit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen funktionaalinen terapia
Interventio on kohdennettua kognitiivista toimintaterapiaa ja se perustuu tutkimustuloksiin. Se on käyttäytymisohjattu keskittyen sopeutumattoman kivun, kognitiivisten ja liikekäyttäytymisen normalisoimiseen asteittain. Arviointiprosessissa pohditaan, onko potilas sopeutunut selkävaivoihin positiivisella tavalla (konfrontaatio, aktiivinen selviytymiskäyttäytyminen, minimaalinen välttämiskäyttäytyminen) vai negatiivisesti (passiivinen selviytyminen, pelko ja välttelykäyttäytyminen). Erityisesti huomioidaan työhön liittyvät asiat, joilla pyritään tiiviiseen yhteistyöhön työntekijän, työpaikan ja työntekijän vastuullisen terveydenhuollon tarjoajan välillä.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen toiminnallinen terapia ja kognitiivinen potilaskasvatus
Active Comparator: Kognitiivinen potilaskasvatus ja PT
Toisen ryhmän interventio saa paljon koulutusta kognitiivisissa selviytymistekniikoissa COPE LBP -kokeiluperiaatteiden jälkeen (Werner et al. 2010). COPE:n koulutusosuus uusille PT-taustaisille ohjaajille kestää 2 päivää Wernerin ja hänen ryhmänsä ohjaamana sekä säännöllinen seurantatapaaminen projektin johtajien kanssa yhdessä kognitiiviseen terapiaan koulutetun psykologin kanssa.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen toiminnallinen terapia ja kognitiivinen potilaskasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauslistaus - itse ilmoittanut
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
Mittaa, onko itse ilmoittamassa sairausluettelossa muutoksia lähtötilanteesta hoidon ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Lähtötaso 3 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Roland Morris
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
itse täytettävä kyselylomake, jossa oli 24 lausuntoa terveydentilasta, pisteet 0-24, 0 vastaa vammaisuutta. Se on suunniteltu potilaiden täytettäväksi arvioidakseen LBP:stä johtuvan fyysisen vamman
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Kivun voimakkuus edellisellä viikolla oli ensimmäinen ensisijainen tulos, mitattuna NPRS mittaa kivun vakavuutta pyytämällä potilasta valitsemaan numeron (0-10), joka kuvaa kuinka voimakasta kipu oli ollut viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsenäinen hyvinvoinnin mitta. Mittaa, onko omassa raportoimassa hyvinvoinnissa muutosta lähtötilanteesta hoidon ja 12 kuukauden seurannan jälkeen
Perustaso, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 250.05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa