Cognitieve functionele therapie vergeleken met cognitieve patiënteneducatie en fysiotherapie voor patiënten met lage rugpijn (FAktA)

Musculoskeletale klachten: functie, activiteit en werk

1. Inleiding en relevantie

Oorzaken van ziekteverzuim zijn multidimensionaal, en zelfs als een zieke persoon fysieke pijn en/of functionele problemen heeft, zijn behandelmodellen die zich alleen op deze aspecten richten vaak niet succesvol. In feite kan een enkele focus op lichamelijke beperkingen het probleem zelfs medicaliseren en iemands afhankelijkheid van zorgprofessionals vergroten. De huidige kennis suggereert dat het noodzakelijk is om cognitieve, functionele en organisatorische strategieën te combineren, waaronder de leider op de werkplek, om het ziekteverzuim te verminderen. Klinische studies van hoge kwaliteit op een Noorse werkplek die al deze aspecten in overweging nemen, zijn schaars, en er is behoefte aan onderzoek waarin meerdere dimensies worden geïntegreerd in het beheer van personen die ziek zijn of op het punt staan ​​ziek te worden.

Musculoskeletale klachten en vooral niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) is een veelvoorkomende reden voor ziekteverzuim in Noorwegen. Risicoprofilering en stratificatie van werknemers met NSLBP staat centraal in dit project. Verschillen in functionele capaciteit en vereisten, met name op het werk en in activiteiten van het dagelijks leven, betekent dat werknemers met vergelijkbare medische diagnoses verschillende behandelingen nodig kunnen hebben. Dit onderzoeksproject stelt een proces in verschillende fasen voor. In de eerste fase zullen de werknemers die ziek worden of op het punt staan ​​ziek te worden vanwege klachten aan het bewegingsapparaat, waaronder NSLBP, nauw worden ondersteund door speciaal opgeleide werkplekleiders met een focus op het voorkomen van medicalisering van het probleem en activiteit promoten. Het is een wettelijke verantwoordelijkheid voor elke werkplek in Noorwegen om voor werknemers met gezondheidsproblemen te zorgen, maar dit is op veel werkplekken niet geoptimaliseerd. In een volgende fase worden degenen met klachten aan het bewegingsapparaat uitgenodigd voor een functieonderzoek 4 weken na de eerste ziektedag of het begin van hun klacht. Deze functionele evaluatie kan gebruikt worden in de communicatie tussen de patiënt, zijn werkleider en/of zijn eerstelijnszorgverlener. Degenen met LRP zullen worden uitgenodigd om een ​​interventiemodel te testen dat voortbouwt op recente kennis over subclassificatie van NSLRP om ziekteverzuim te verminderen, functie en coping te verbeteren. Deze behandeling wordt cognitieve functionele therapie (CFT) genoemd en zal worden getest in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT). Er komt een vergelijkingsgroep in de RCT die een serie krijgt met cognitieve patiënteneducatie en fysiotherapie (COPE-PT) door speciaal opgeleide fysiotherapeuten. Alle deelnemers worden gevolgd door hun werkleiders. Om meer inzicht te krijgen in de oorzaken en mechanismen van ziekteverzuim, en om inzicht te krijgen in de ervaringen van werknemers met behandelingen, evenals de ervaringen van werkleiders met de educatieve cursussen en hun gebruik van de functionele evaluatie, zal een parallelle kwalitatieve procesevaluatie plaatsvinden. Het project beoogt onze kennis over risicofactoren voor ziekteverzuim te vergroten en de communicatie tussen de patiënt, zijn werkplek en zorgverleners te verbeteren.

2 Stratificatie van rugpijn krijgt de laatste jaren steeds meer aandacht. Er is steeds meer bewijs dat interventies gebaseerd op een multidimensionaal begrip van patiënten met rug- en bekkengerelateerde problemen een meer gerichte interventie mogelijk maken en implicaties kunnen hebben voor het behandelingseffect (Main & Watson 1996; O'Sullivan 1997; Linton 2000; Skouen et al. 2002; Fritz et al. 2003; Fersum et al. 2009). Het is belangrijk dat de multidimensionale interventie plaatsvindt binnen een bio-psychosociaal perspectief, waardoor gerichte interventie op de onderliggende mechanismen van pijn en handicap mogelijk wordt.

Cognitieve patiënteneducatie (COPE) voor patiënten met musculoskeletale pijnproblemen, waaronder lage rugpijn, is de laatste jaren een onderdeel geworden, alleen of als onderdeel van multidisciplinaire pijnprogramma's (Moseley et al. 2004; Werner et al 2010).

3. Methoden en materiaal

Deze studie is een RCT voor patiënten met NSLBP. Degenen met resterende LRP-klachten in dit stadium zullen worden gerandomiseerd naar ofwel gerichte cognitieve functionele therapie (CFT) -interventie die plaatsvindt in een fysiotherapiekliniek of naar een vergelijkingsgroep met cognitieve patiënteneducatie en fysiotherapie (COPE-PT). Allen worden gevolgd door hun werkplekleider op hun individuele werkplek.

Onderzoeksvragen:

RCT-onderzoek: Personen met 4-8 weken ziekteverzuim en/of die in dit stadium nog NSLBP hebben: Hebben werknemers die cognitieve functionele therapie (CFT) in combinatie met interventie op de werkplek krijgen, minder ziekteverzuim, verbeterde functie en coping, vergeleken met aan degenen die cognitieve patiënteneducatie en fysiotherapie (COPE-PT) krijgen, in combinatie met interventie op de werkplek, 3 en 12 maanden na de interventie?

Materiaal, ontwerp en resultaatmaten

Studie

Cognitieve functionele therapie (CFT) vergeleken met cognitieve patiënteneducatie en fysiotherapie (COPE-PT) voor patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NSCLBP):

Deelnemers met NSCLBP zullen worden geworven als onderdeel van een andere studie die verband houdt met het FAkta-project. Voorafgaand aan de randomisatie worden alle patiënten onderzocht met gestandaardiseerde tests en met een korte looptest met behulp van een versnellingsmeter.

Werknemers met NSLBP worden gerandomiseerd naar CFT (O'Sullivan, 2000, 2005) of naar een vergelijkingsgroep met COPE-PT. Alle deelnemers worden gevolgd door hun werkplekleiders. Personen die willekeurig worden ingedeeld in de CFT-interventiegroep of vergelijkingsgroep COPE-PT krijgen een behandeling aangeboden door speciaal opgeleide fysiotherapeuten in een fysiotherapiekliniek, op basis van het multidimensionale begrip van hun klachten.

Uitkomstmaten: De primaire uitkomstmaat in de RCT is ziekteverzuim, gemeten aan de hand van het aantal dagen ziekteverzuim. De deelnemers aan dit onderzoek krijgen, naast de hierboven genoemde vragenlijsten, de Roland Morris vragenlijst als secundaire uitkomstmaat. Het project start begin 2012 en personen lopen door tot eind 2013, met de laatste follow-up eind 2014.

Power-berekening: In een eerdere studie (Steenstra et al. 2006) waarin een vergelijkbaar model voor werkplekinterventie werd geëvalueerd, werd een gemiddelde van 100 dagen (SD=96,0) ziekteverzuim gevonden voor rugpatiënten die een interventie kregen, vergeleken met 130 dagen (SD=70,0) bij degenen die de gebruikelijke behandeling kregen. Een steekproef van 123 deelnemers in elke groep geeft een vermogen van 80% om een ​​effect van deze omvang te detecteren met een significantieniveau van 0,05.

Een recente powerberekening op basis van de recente resultaten van Fersum et al. (2013) waar CFT werd vergeleken met manuele therapie geven aan dat het met 30 deelnemers in elke groep voldoende zou moeten zijn. De resultaten zijn nog steeds niet internationaal gepubliceerd, maar gemeten in effect size (ES), het verschil tussen de nieuwe CFT en de huidige gebruikelijke praktijk met manuele therapie en oefeningen was ongeveer 1 ES op de meeste maatregelen, in het voordeel van de CB-CFT, die zowel een statistisch als een klinisch significant verschil weerspiegelt. De deelnemer aan deze nieuwe studie zal echter waarschijnlijk meer problemen hebben dan de vorige RCT. Dit heeft ons in staat gesteld om te streven naar een interventiegroep en één vergelijkingsgroep met ten minste 50, maar hopelijk bijna 70 in elke groep. Deze steekproefomvang geeft voldoende power om verschillen in ziekteverzuim van deze omvang te detecteren, zelfs als rekening wordt gehouden met een aanzienlijk verloop.

Persoonlijke middelen in de studie: Alle PT's die aan de studie zullen deelnemen, zullen een instructiecursus krijgen over onderwerpen als het werkleven, optimale cognitieve benadering van de patiënten en strategieën om een ​​optimale samenwerking tussen de werkplek en de werknemer te verzekeren. Drie van deze ervaren therapeuten zullen een gespecialiseerde opleiding in de CFT-interventie hebben gevolgd, die ze al hebben gebruikt bij deelname aan een soortgelijke, recente RCT. De 4-5 PT's in de tweede interventiegroep zullen niet bekend zijn met CFT, maar zullen veel training krijgen in cognitieve copingtechnieken na de COPE-PT LBP-proefprincipes (Werner et al. 2010). Het educatieve deel van de COPE-PT voor nieuwe instructeurs met een PT-achtergrond duurt 2 dagen onder supervisie van Werner en zijn groep, met regelmatig vervolgoverleg met de projectleiders, samen met een psychologe opgeleid in cognitieve therapie (Minna Hynninen).

De CFT wordt individueel aangepast, met een minimale duur van 45 minuten per sessie, en 4 - 8 behandelingen gedurende een periode van 8 - 12 weken (gemiddeld 7-8 behandelingen). Follow-up vindt plaats na de interventieperiode (na 3 maanden) en omvat een lichamelijk onderzoek en vragenlijsten. De volgende follow-up is na 12 maanden en alleen met vragenlijsten. De deelnemers aan COPE-PT krijgen 4 keer een wekelijkse sessie en het vervolgonderzoek vindt ook plaats op 3 en 12 maanden, vergelijkbaar met de CFT-groep.

De verantwoordelijke van de RCT is onderzoeker Kjartan Vibe Fersum, die zal assisteren bij de projectcoördinatie en CFT-behandeling. Alice Kvåle zal samen met de onderzoeksmedewerker Tove Ask een beoordelaar zijn van alle patiënten die na 4-6 weken aan het project deelnemen. Alleen Kvåle zal het heronderzoek doen na 3 maanden van patiënten die de RCT zijn binnengekomen en zij zal worden geblindeerd voor het behoren tot de groep.

4. Organisatie, budget en relevantie

Projectleiding, organisatie en samenwerking De onderzoeksgroep Fysiotherapie, afdeling Musculoskeletale klachten, van de afdeling Maatschappelijke Gezondheidszorg en Eerstelijnsgezondheidszorg, Universiteit van Bergen (UiB) is verantwoordelijk voor de aansturing en organisatie van het project, in samenwerking met de afdeling VWS. en sociale diensten in Bergen County. Deze afdeling heeft een bovengemiddeld ziekteverzuim gedocumenteerd onder haar medewerkers in de gezondheidszorg, en zowel het management als de politieke leiders van de afdeling streven ernaar dit terug te dringen.

Budget Dit project heeft Nkr. 4.700.000,- van het Noorse Fonds voor postdoctorale opleiding in fysiotherapie ter dekking van de uitgaven voor Kjartan Vibe Fersum en Tove Ask in de periode 2011 tot 2015. Andere bronnen maken deel uit van onze onderzoeksposities bij UiB of zijn/worden aangevraagd. Details zijn te vinden in bijlage IV. Het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Dienst in Bergen County heeft ermee ingestemd om de leiders op de werkplek en vakbondsleiders betaald verlof te geven wanneer ze deelnemen aan de onderwijscursussen en/of aan de focusgroepinterviews.

Naleving van strategische documenten Bij de afdeling Volksgezondheid en Eerstelijnsgezondheidszorg, UiB, hebben we veel hulppersonen die musculoskeletale pijn als hun belangrijkste aandachtsgebied hebben, wat tot uiting komt in zowel het onderzoek als het onderwijs van de afdelingen. Een belangrijk doel is om de kennis en het begrip met betrekking tot de complexe oorzaken en mechanismen van musculoskeletale pijn en handicaps verder te vergroten, en om het effect te onderzoeken van een gerichte functionele benadering in combinatie met focus op de werkplek, geëvalueerd zowel op het individu als op de samenleving. niveau. Een deel van dit project is gericht op het identificeren van subgroepen van werknemers met aspecifieke lage-rugpijn die net ziek zijn verklaard of op het punt staan ​​ziek te worden. Hierdoor kunnen werknemers zo worden ingedeeld dat ze reageren op gerichte behandeling en een substantieel verbeterd effect van de interventie krijgen in vergelijking met wat nu gebruikelijk is. Het project zal worden uitgevoerd in nauwe samenwerking met het Department of Health and Social Services, Bergen County.

Relevantie voor de samenleving In een recente hervorming voor de interactie tussen de gemeenten en secundaire gezondheidsdiensten in Noorwegen ("Samhandlingsreformen" 2010) is het belang onderstreept van meer aandacht voor gezondheidsbevordering en -rehabilitatie binnen de lokale raden. Een efficiënter systeem van beheer en behandeling binnen de eerstelijnsgezondheidszorg moet uitgebreidere en chronische klachten voorkomen. Herkenning van de vroege signalen en risicofactoren van musculoskeletale klachten in een biopsychosociaal perspectief bij verschillende subgroepen van werknemers is van groot belang. Maatregelen voor gezondheidsbevordering en revalidatie moeten rekening houden met de verschillende behoeften van verschillende groepen ("Rett behandling, på rett sted, til rett tid" - Jfr. St.m.47). Een goede communicatie tussen de werknemer, de werkvloer en de behandelaars in de gemeente staat centraal. De werknemers die voor het project worden aangeworven, zijn zelf allemaal werknemers van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zaken. Hun werk is vaak fysiek zwaar en ze hebben een bovengemiddeld ziekteverzuim. Het is een uitdaging om te proberen het functioneren van werknemers met een hoge werkdruk te verbeteren om het ziekteverzuim te verminderen, in het belang van het individu en de samenleving.

Het project zal waarschijnlijk belangrijke gevolgen hebben voor de manier waarop werknemers die risico lopen op de werkplek worden verzorgd, wat mogelijk de noodzaak van de juiste acties op het juiste moment benadrukt. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot een betere interactie tussen gezondheidspersoneel (hier voornamelijk PT's/MT's), de werkplek en de arbodiensten. De RCT zal verduidelijken of CFT op basis van classificatie leidt tot grotere verbeteringen in functie en werkvermogen dan reguliere behandeling. Het kwalitatieve deel van het project zal inzicht geven in de mechanismen voor ziekteverzuim, en aanvullende informatie geven over aspecten die kunnen worden verbeterd om de effectiviteit van werkplekken bij het omgaan met musculoskeletale klachten te verbeteren, vooral met betrekking tot werknemers met rugklachten.

Omgevingsperspectieven Met de RCT wordt beoogd te testen of het nieuwe behandelmodel van CFT in combinatie met focus op de werkvloer zal leiden tot beter functioneren en minder ziekteverzuim, in vergelijking met een cognitieve behandelstrategie zonder hands-on.

5. Ethiek

Ethische aspecten Deelname aan het project kan geen kwaad. Via hun werkplekleider (hoofdverpleegkundige/afdelingsleider) krijgen de deelnemers schriftelijke en mondelinge informatie over het project. Ook zullen er pamfletten met informatie verspreid worden op de verschillende werkplekken. Geïnteresseerde deelnemers met klachten aan het bewegingsapparaat maken dan direct een afspraak. Een geïnformeerde toestemming zal afzonderlijk worden gemaakt voor onderzoek II en een nieuwe toestemming voor onderzoek III en IV. Volgens de huidige regels en voorschriften met betrekking tot de verantwoordelijkheid van werknemers, moet elke werkplek regelmatig contact onderhouden met zieke werknemers en proberen hen bij het werk te betrekken ("Avtale om Inkluderende arbeidsliv"). Het aanvullende deel is het invullen van vragenlijsten en akkoord gaan met een lichamelijk onderzoek 4-6 weken later. Deelnemers zullen, wanneer ze worden opgenomen in de RCT in Studie III, worden gevraagd of ze willen deelnemen aan de focusgroepinterviews in Studie IV. Een aanvraag voor het volledige project wordt naar de Regionale Ethische Commissie gestuurd.

Gendergelijkheid en genderperspectieven Meer vrouwen dan mannen werken in de gezondheidszorg en hebben een hoger percentage ziekteverzuim, hoewel beide geslachten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Het project zal zich richten op het identificeren van mechanismen voor ziekteverzuim in een bio-psycho-sociaal perspectief, en het genderperspectief, zowel organisatorisch als fysiek, zal worden gefocust.

6. Communicatie met gebruikers en benutting van resultaten

Communicatie met gebruikers Centrale gebruikers in dit project zijn gezondheidswerkers in de eerstelijnsgezondheidszorg en vertegenwoordigers van hen zijn betrokken geweest bij de planning van het project en zullen dat ook blijven. De onderzoeksresultaten worden bemiddeld in bijeenkomsten met de werkgroepleiders en hoofdverpleegkundigen en in cursussen voor de medewerkers. Gedurende de projectperiode zullen de werkplekleiders het onderzoeksteam en de aangestelde cursusleiders meerdere keren ontmoeten om ervaringen uit te wisselen.

Verspreidingsplan Het onderzoeksmateriaal zal worden geanalyseerd en verspreid in artikelen die worden gepubliceerd in relevante, nationale en internationale op referenten gebaseerde tijdschriften. Verder zal op basis van de resultaten van de verschillende onderzoeken voorlichting worden gegeven door middel van cursussen en lezingen aan gezondheidswerkers werkzaam in de eerstelijnsgezondheidszorg, alsmede aan fysiotherapeuten/manueeltherapeuten werkzaam in fysiotherapieklinieken. Verwacht wordt dat de contacten op de werkplek voor werknemers die het risico lopen ziek te worden, ook na afloop van het project zullen worden voortgezet, als de studie positieve resultaten heeft opgeleverd.