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요통 환자를 위한 인지 환자 교육 및 물리 치료와 비교한 인지 기능 치료 (FAktA)

2019년 5월 14일 업데이트: Kjartan Vibe Fersum, University of Bergen

비특이적 만성 요통(NSCLBP) 환자를 위한 인지 기능 치료(CFT)와 인지 환자 교육 및 물리 치료(COPE-PT) 비교

배경: 병가의 위험 요소를 더 잘 이해하기 위해 재활 사슬에 더 가깝게 작업을 연결하는 프로젝트가 필요합니다. 이 프로젝트의 새로운 측면은 검증된 표준화 테스트 및 분류 기반 치료 시스템을 기반으로 작업장 개입을 개별화된 물리 치료와 결합한다는 것입니다.

목표: 목표는 근골격계 통증, 특히 요통(LBP)의 복잡한 원인에 대한 지식과 이해를 넓히는 것입니다. 주요 목표는 인지 기능 요법(CFT)이 병가와 통증을 추가로 줄이고 기능과 웰빙을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

재료 및 방법: 좋은 채용을 보장하기 위해 우리는 의료 종사자들 사이에서 평균 이상의 결근이 있는 Bergen 카운티의 보건 및 사회 복지부와 협력하고 있습니다.

우리는 LBP 문제가 있는 사람들을 RCT에 포함하도록 초대하고 물리 치료 클리닉에서 CFT를 받을 것입니다(보통 5-12회 방문 제공). 비교 그룹은 물리치료사가 실시하는 인지 환자 교육 및 물리치료(COPE-PT) 시리즈를 받게 됩니다. 모든 참가자는 직장 리더가 따라갑니다. RCT에 참가하는 모든 환자는 3개월 및 12개월에 재검사를 받고 NSLBP 환자의 여러 하위 그룹에서 병가, 기능 및 대처에 대한 예측 변수를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근골격계 질환: 기능, 활동 및 작업

1. 소개 및 관련성

병가의 원인은 다차원적이며, 병가 목록에 있는 사람이 신체적 고통 및/또는 기능적 문제가 있더라도 이러한 측면에만 초점을 맞춘 치료 모델은 종종 성공적이지 않습니다. 실제로 신체 장애에만 초점을 맞추면 문제가 의료화되고 치료 전문가에 대한 개인의 의존도가 높아질 수 있습니다. 현재 지식은 병가 결근을 줄이기 위해 작업장 리더를 포함하는 인지적, 기능적 및 조직적 전략을 결합하는 것이 필요함을 시사합니다. 이러한 모든 측면을 고려한 노르웨이 작업장에서 설정한 고품질 임상 연구는 드물고, 병가 목록에 있거나 곧 목록에 올릴 사람의 관리에 여러 차원이 통합된 연구가 필요합니다.

근골격계 질환 및 특히 비특이적 요통(NSLBP)은 노르웨이에서 병가를 사용하는 일반적인 이유입니다. NSLBP가 있는 근로자의 위험 프로파일링 및 계층화는 이 프로젝트의 핵심입니다. 특히 직장과 일상 생활 활동에서 기능적 능력과 요구 사항의 차이는 유사한 의학적 진단을 가진 근로자가 다른 치료가 필요할 수 있음을 의미합니다. 이 연구 프로젝트는 여러 단계의 프로세스를 제안합니다. 첫 번째 단계에서 NSLBP를 포함한 근골격계 불만으로 인해 병가에 오르거나 병에 걸리기 직전의 근로자는 문제의 의료화 방지에 중점을 두고 특별히 훈련된 작업장 리더의 긴밀한 지원을 받을 것입니다. 활동 촉진. 건강 문제가 있는 근로자를 돌보는 것은 노르웨이의 모든 작업장의 법적 책임이지만 많은 작업장에서 이는 최적화되지 않았습니다. 다음 단계에서 근골격계 질환이 있는 사람은 병가를 시작한 첫 날 또는 불만이 시작된 후 4주 후에 기능 평가를 받도록 초대됩니다. 이 기능 평가는 환자, 업무 리더 및/또는 주치의 사이의 의사소통에 사용될 수 있습니다. LBP가 있는 사람들은 NSLBP의 하위 분류에 대한 최신 지식을 기반으로 병가를 줄이고 기능 및 대처를 개선하는 개입 모델을 테스트하도록 초대됩니다. 이 치료법은 인지 기능 요법(CFT)이라고 하며 무작위 통제 시험(RCT)에서 테스트됩니다. 특별 훈련을 받은 물리치료사가 인지 환자 교육 및 물리치료(COPE-PT) 시리즈를 받을 RCT에 비교 그룹이 있을 것입니다. 모든 참가자는 작업 리더가 따라갑니다. 병가의 원인과 메커니즘에 대한 이해를 높이고 근로자의 치료 경험과 직장 지도자의 교육 과정 경험 및 기능 평가 사용을 이해하기 위해 질적 프로세스 평가를 병행합니다. 이 프로젝트는 결근의 위험 요소에 대한 지식과 환자, 작업장 및 간병인 간의 의사 소통을 개선하는 방법에 대한 지식을 늘리려는 것입니다.

2 요통의 계층화는 지난 몇 년 동안 많은 관심을 받아 왔습니다. 등 및 골반 관련 문제가 있는 환자에 대한 다차원적 이해를 기반으로 한 개입이 보다 표적화된 개입을 허용하고 치료 효과에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다(Main & Watson 1996; O'Sullivan 1997; Linton 2000; Skouen et al. 2002, Fritz 외 2003, Fersum 외 2009). 통증과 장애의 기본 메커니즘에 대한 표적 개입을 가능하게 하는 다차원적 개입이 생물-심리-사회적 관점 내에서 발생하는 것이 중요합니다.

LBP를 포함한 근골격계 통증 문제가 있는 환자를 위한 인지 환자 교육(COPE)은 지난 몇 년 동안 단독으로 또는 종합 통증 프로그램의 일부로 요소가 되었습니다(Moseley et al. 2004; Werner et al 2010).

3. 방법 및 재료

이 연구는 NSLBP 환자를 위한 RCT입니다. 이 단계에서 LBP 불만이 남아 있는 사람들은 물리 치료 클리닉에서 시행되는 표적 인지 기능 치료(CFT) 개입 또는 인지 환자 교육 및 물리 치료(COPE-PT)를 사용하는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모두 각자의 작업장에서 작업장 리더가 뒤따를 것입니다.

연구 질문:

RCT 연구: 4-8주의 병가가 있는 사람 및/또는 이 단계에서 NSLBP가 남아 있는 사람: 작업장 개입과 함께 인지 기능 치료(CFT)를 받는 근로자는 병가가 감소하고 기능 및 대처가 개선되었습니다. 개입 후 3개월 및 12개월에 작업장 개입과 함께 인지 환자 교육 및 물리 치료(COPE-PT)를 받는 사람들에게?

재료, 디자인 및 결과 측정

공부하다

비특이적 만성 요통(NSCLBP) 환자를 위한 인지 환자 교육 및 물리 요법(COPE-PT)과 비교한 인지 기능 요법(CFT):

NSCLBP 참가자는 FAkta 프로젝트와 관련된 다른 연구의 일부로 모집됩니다. 무작위 배정 전에 모든 환자는 가속도계를 사용한 짧은 걷기 테스트와 표준화된 테스트를 통해 검사를 받게 됩니다.

NSLBP가 있는 근로자는 CFT(O'Sullivan, 2000, 2005) 또는 COPE-PT가 있는 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 직장 리더가 따라갑니다. CFT 개입 그룹 또는 비교 그룹 COPE-PT에 무작위로 할당된 사람은 불만 사항에 대한 다차원적 이해를 바탕으로 물리 치료 클리닉에서 특별히 훈련된 물리 치료사에게 치료를 받을 것입니다.

결과 측정: RCT의 주요 결과 측정은 결근 일수로 측정되는 병가입니다. 이 연구의 참가자는 위에서 언급한 설문지 외에도 롤랜드 모리스 설문지를 2차 결과 측정으로 사용하게 됩니다. 이 프로젝트는 2012년 초에 시작되어 2013년 말까지 인원이 포함되며 마지막 후속 조치는 2014년 말에 완료됩니다.

검정력 계산: 작업장 개입에 대한 유사한 모델을 평가한 이전 연구(Steenstra et al. 2006)에서 개입을 받은 허리 환자의 병가는 평균 100일(SD=96.0)로 나타났습니다. 일(SD=70.0) 평소와 같이 치료를 받은 사람들. 각 그룹의 123명의 샘플 크기는 0.05의 유의 수준으로 이 크기의 효과를 감지하기 위해 80%의 검정력을 제공합니다.

그러나 Fersum et al.의 최근 결과를 기반으로 한 최근 전력 계산. (2013) CFT를 수동 요법과 비교한 곳에서는 각 그룹에 30명의 참가자가 있으면 충분해야 한다고 나타냅니다. 결과는 아직 국제적으로 발표되지 않았지만 효과 크기(ES)에서 측정되었으며, 수동 요법 및 운동을 사용한 오늘날의 일반적인 관행과 비교하여 새로운 CFT의 차이는 대부분의 측정에서 약 1ES였으며 CB-CFT에 유리했습니다. 통계적 및 임상적 유의미한 차이를 모두 반영합니다. 그러나이 새로운 연구의 참가자는 아마도 이전 RCT에 비해 더 많은 문제가 있을 것입니다. 이를 통해 개입 그룹과 최소 50명, 그러나 각 그룹에서 70명에 가까운 비교 그룹을 목표로 할 수 있었습니다. 이 샘플 크기는 이 크기의 병가 차이를 감지할 수 있는 적절한 검정력을 제공하며 상당한 감소율도 허용합니다.

연구의 개인 리소스: 연구에 참여할 모든 PT는 직장 생활, 환자를 위한 최적의 인지 접근 방식, 작업장과 근로자 간의 최적의 협력을 보장하는 전략과 같은 주제를 다루는 교육 과정을 받게 됩니다. 이 숙련된 치료사 중 3명은 CFT 개입에 대한 전문 교육을 받을 것이며, 최근 유사한 RCT 참여에 이미 활용했습니다. 두 번째 개입 그룹의 4-5 PT는 CFT에 익숙하지 않지만 COPE-PT LBP 시험 원칙 이후 인지 대처 기술에 대한 많은 교육을 받게 됩니다(Werner et al. 2010). PT 배경을 가진 신규 강사를 위한 COPE-PT의 교육 부분은 Werner와 그의 그룹이 감독하는 2일이 소요되며 인지 치료 훈련을 받은 심리학자(Minna Hynninen)와 함께 프로젝트 리더와의 정기적인 후속 회의가 있습니다.

CFT는 각 세션의 최소 지속 시간이 45분이고 8-12주 기간 동안 4-8회 치료(평균 7-8회 치료)로 개인에 맞게 조정됩니다. 후속 조치는 개입 기간(3개월) 이후에 이루어지며 신체 검사 및 설문지가 포함됩니다. 다음 후속 조치는 12개월에 설문지로만 이루어집니다. COPE-PT 참가자들은 주 1회 4회를 받게 되며, CFT 그룹과 마찬가지로 3개월과 12개월에 추적 검사도 받게 된다.

RCT 책임자는 Kjartan Vibe Fersum 연구원으로 프로젝트 조정 및 CFT 치료를 지원할 것입니다. Alice Kvåle은 연구원 Tove Ask와 함께 4-6주에 프로젝트에 참여하는 모든 환자의 평가자가 될 것입니다. Kvåle만이 RCT에 들어간 환자의 3개월에 재검사를 할 것이고 그녀는 그룹 소속에 대해 눈이 멀게 될 것입니다.

4. 조직, 예산 및 관련성

프로젝트 관리, 조직 및 협력 베르겐 대학교(UiB)의 공중 보건 및 1차 의료 부서의 근골격계 불만 단위인 물리 치료 연구 그룹은 보건부와 협력하여 프로젝트 관리 및 조직을 담당합니다. Bergen 카운티의 사회 복지 서비스. 이 부서는 의료 서비스 직원들 사이에서 평균 이상의 병가를 문서화했으며 부서의 경영진과 정치 지도자 모두 이를 줄이는 것을 목표로 합니다.

예산 이 프로젝트에는 Nkr이 있습니다. 4.700.000,- 2011년부터 2015년까지 기간 동안 Kjartan Vibe Fersum 및 Tove Ask 비용을 충당하기 위해 물리 치료 대학원 교육을 위한 노르웨이 기금에서. 다른 리소스는 UiB에서 연구 위치의 일부이거나 신청했거나 신청할 예정입니다. 자세한 내용은 부록 IV에 나와 있습니다. 버겐 카운티의 보건사회복지부는 직장 지도자와 노조 지도자가 교육 과정 및/또는 포커스 그룹 인터뷰에 참여할 때 유급 휴가를 받을 수 있도록 하는 데 동의했습니다.

전략 문서 준수 UiB의 공중 보건 및 1차 의료 부서에는 근골격계 통증을 주요 관심 분야로 하는 자원 인력이 많이 있으며 이는 부서의 연구 및 교육 모두에 반영됩니다. 하나의 주요 목표는 근골격계 통증 및 장애의 복잡한 원인과 메커니즘에 대한 지식과 이해를 더욱 향상시키고 개인과 사회 모두에서 평가되는 작업장에 초점을 맞춘 표적 기능적 접근 방식의 효과를 조사하는 것입니다. 수준. 이 프로젝트의 일부는 방금 병가 목록에 올랐거나 곧 그렇게 될 예정인 불특정 요통이 있는 근로자의 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 근로자는 표적 치료에 반응하고 오늘날 일반적인 것과 비교하여 중재의 효과를 상당히 개선할 수 있는 방식으로 분류할 수 있습니다. 이 프로젝트는 버겐 카운티의 보건사회복지부와 긴밀히 협력하여 수행될 것입니다.

사회 관련성 노르웨이의 지자체와 2차 의료 서비스 간의 상호 작용을 위한 최근 개혁("Samhandlingsreformen" 2010)에서 지방 의회 내에서 건강 증진 및 재활에 대한 초점 증가의 중요성이 강조되었습니다. 1차 의료 시스템 내에서 보다 효율적인 관리 및 치료 시스템은 보다 광범위하고 만성적인 불만을 예방해야 합니다. 근로자의 여러 하위 그룹에서 생물심리사회적 관점에서 근골격계 불만의 초기 징후와 위험 요인을 인식하는 것이 매우 중요합니다. 건강 증진 및 재활 조치는 다양한 그룹의 다양한 요구를 인식해야 합니다("Rett behandling, på rett sted, til rett tid" - Jfr. St.m.47). 근로자, 작업장 및 지자체에서 치료하는 PT/MT 사이의 효과적인 의사소통이 핵심입니다. 프로젝트에 모집된 근로자는 모두 보건사회복지부(Department of Health and Social Services) 내의 근로자입니다. 그들의 일은 종종 매우 육체적으로 힘든 일이며 평균 이상의 병가 비율을 가지고 있습니다. 개인과 사회의 이익을 위해 병가를 줄이기 위해 과중한 업무량을 가진 근로자의 기능을 개선하는 것은 어려운 일입니다.

이 프로젝트는 작업장에서 위험에 처한 근로자를 돌보는 방법과 관련하여 중요한 결과를 가져올 가능성이 높으며 잠재적으로 적시에 적절한 조치를 취해야 할 필요성을 강조합니다. 이 연구의 결과는 의료 인력(여기서는 주로 PT/MT), 작업장 및 산업 보건 서비스 간의 더 나은 상호 작용으로 이어질 수 있습니다. RCT는 분류 기반 CFT가 평소와 같이 치료하는 것보다 기능 및 작업 능력에서 더 큰 개선을 가져오는지 여부를 명확히 할 것입니다. 프로젝트의 질적 부분은 병가 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하고 특히 허리 문제가 있는 근로자와 관련하여 근골격계 불만을 처리하는 작업장의 효율성을 향상시키기 위해 개선할 수 있는 측면까지 추가 정보를 제공합니다.

환경적 관점 RCT를 통해 작업장에 초점을 맞춘 CFT의 새로운 치료 모델이 실습 없는 인지 치료 전략과 비교하여 기능을 개선하고 결근을 줄일 수 있는지 테스트하는 것이 목표입니다.

5. 윤리

윤리적 측면 프로젝트 참여로 인한 피해가 없습니다. 참가자는 작업장 리더(간호사/부서 리더)를 통해 프로젝트에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 팜플렛은 또한 다른 작업장에서 정보와 함께 배포됩니다. 근골격계 불만이 있는 관심있는 참가자는 직접 약속을 예약합니다. 사전 동의는 연구 II에 대해 별도로 이루어지며 연구 III 및 IV에 대해 새로운 동의가 이루어집니다. 직원에 대한 책임에 관한 현재 규칙 및 규정에 따라 각 작업장은 병가 목록에 있는 근로자와 정기적으로 연락을 유지하고 그들을 직장에 포함시키도록 노력해야 합니다("Avtale om Inkluderende arbeidsliv"). 추가되는 부분은 설문지 작성과 4~6주 후 신체검사에 동의하는 것입니다. 참가자는 연구 III의 RCT에 포함될 때 연구 IV의 포커스 그룹 인터뷰에 참여하고 싶은지 묻습니다. 전체 프로젝트에 대한 신청서는 지역 윤리 위원회로 보내질 것입니다.

양성 평등 및 성별 관점 남성보다 여성이 더 많은 의료 분야에서 일하고 있으며 병가 비율이 더 높습니다. 하지만 남녀 모두 참여하도록 초대됩니다. 이 프로젝트는 생체심리사회적 관점에서 병가에 대한 메커니즘을 식별하는 데 초점을 맞추고 조직적 및 물리적 성별 관점에 초점을 맞출 것입니다.

6. 이용자와의 소통 및 결과 활용

사용자와의 커뮤니케이션 이 프로젝트의 중앙 사용자는 1차 의료 시스템의 의료 종사자이며 이들의 대표자는 프로젝트 계획에 참여했으며 앞으로도 그럴 것입니다. 연구 결과는 작업반 리더 및 수간호사와의 회의 및 직원을 위한 과정에서 조정될 것입니다. 직장 리더는 프로젝트 기간 동안 여러 차례 연구 팀과 지정된 과정 강사를 만나 경험을 교환합니다.

보급 계획 연구 자료를 분석하고 관련 국내 및 국제 심판 기반 저널에 게재된 기사로 보급할 예정입니다. 또한 정보는 다양한 연구 결과를 기반으로 물리 치료 클리닉에서 근무하는 물리 치료사/수동 치료사뿐만 아니라 1차 의료 시설에 고용된 의료 종사자에게 과정 및 강의를 통해 전파될 것입니다. 연구가 긍정적인 결과를 보였다면 프로젝트가 종료된 후에도 병가 목록에 포함될 위험이 있는 근로자에 ​​대한 작업장 접촉이 계속될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5018
        • University of Bergen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NSLBP를 3개월 이상 유지하고 자세, 움직임 및 일상 활동에 의해 통증이 유발되었다고 보고했습니다.
  • 지난 14일 동안 수치 평가 척도(NPRS)로 측정한 통증 강도 >3/10
  • RMDQ(Roland Morris Disability Questionnaire) ≥ 7이 연구에 참여하기 위해 필요했습니다.
  • ØMPQ-SF(Ørebro Musculoskeletal Pain Questionnaire-short form)는 치료 전 참가자의 위험 프로필을 조사하는 데 사용되었으며 0-100 범위에서 30 이상이어야 했습니다.

제외 기준:

  • 지속적인 병가 기간 ≥ 4개월
  • LBP a의 급성 악화
  • 특정 LBP 진단 - 신경근 통증, 추간판 탈출증, 척추전방전위증, 협착증, Modic 변화
  • 지난 3개월 동안의 모든 하지 수술; 요추와 관련된 수술;
  • 임신
  • 진단된 정신 장애
  • 활동성 류마티스 질환, 진행성 신경계 질환
  • 심각한 심장 또는 기타 내과적 상태
  • 악성 질환, 급성 외상, 감염 또는 급성 혈관 재앙.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지기능치료
중재는 표적 인지 기능 치료이며 검사 결과를 기반으로 합니다. 점진적인 방식으로 부적응 통증, 인지 및 운동 행동을 정상화하는 데 중점을 두고 행동적으로 지시됩니다. 평가 과정에서 환자가 긍정적인 방식(대면, 능동적 대처, 최소한의 회피 행동)으로 또는 부정적인 방식(수동적 대처, 두려움 및 회피 행동)으로 허리 통증에 적응했는지 고려됩니다. 작업 관련 문제는 근로자, 작업장 및 근로자의 책임 있는 의료 제공자 간의 긴밀한 협력을 달성하는 것을 목표로 하는 특별한 초점이 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 인지기능치료 및 인지환자교육
활성 비교기: 인지 환자 교육 및 PT
두 번째 그룹의 개입은 COPE LBP 시험 원칙 이후 인지적 대처 기술에 대한 많은 훈련을 받을 것입니다(Werner et al. 2010). PT 배경을 가진 신규 강사를 위한 COPE의 교육 부분은 Werner와 그의 그룹이 감독하고 인지 치료 훈련을 받은 심리학자와 함께 프로젝트 리더와의 정기적인 후속 회의와 함께 2일이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 인지기능치료 및 인지환자교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아픈 목록 - 자체 보고
기간: 기준선, 3개월 후 및 12개월 후
기준선에서 치료 후 및 12개월 후속 조치까지 자가 보고된 질병 목록에 변화가 있는지 측정합니다.
기준선, 3개월 후 및 12개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롤랜드 모리스
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
건강 상태에 대한 24개의 진술이 포함된 자가 관리 설문지, 0-24점, 장애 없음에 해당하는 0점. 요통으로 인한 신체 장애를 평가하기 위해 환자가 작성하도록 설계되었습니다.
기준선, 3개월 및 12개월
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
NPRS는 환자에게 지난 2주 동안 통증이 얼마나 심했는지를 나타내는 숫자(0에서 10까지)를 선택하도록 요청하여 통증 중증도를 측정합니다.
기준선, 3개월 및 12개월
홉킨스 증상 체크리스트
기간: 기준선, 3개월 및 12개월
웰빙에 대한 자기보고 척도. 기준선에서 치료 후 및 12개월 후속 조치로 자가 보고된 웰빙에 변화가 있는지 측정합니다.
기준선, 3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 250.05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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