La thérapie fonctionnelle cognitive comparée à l'éducation cognitive du patient et à la physiothérapie pour les patients souffrant de lombalgie (FAktA)

Troubles musculosquelettiques : fonction, activité et travail

1. Introduction et pertinence

Les causes d'arrêt de travail sont multidimensionnelles, et même si une personne inscrite sur la liste des malades souffre de douleurs physiques et/ou de problèmes fonctionnels, les modèles de traitement qui se concentrent uniquement sur ces aspects ne réussissent souvent pas. En fait, se concentrer uniquement sur la déficience physique peut même médicaliser le problème et accroître la dépendance d'une personne à l'égard des professionnels de la santé. Les connaissances actuelles suggèrent qu'il est nécessaire de combiner des stratégies cognitives, fonctionnelles et organisationnelles incluant le chef de poste afin de réduire les arrêts maladie. Les études cliniques de haute qualité menées sur un lieu de travail norvégien qui tiennent compte de tous ces aspects sont rares, et il existe un besoin de recherche dans laquelle de multiples dimensions sont intégrées dans la gestion des personnes qui sont ou sont sur le point de devenir malades.

Les troubles musculo-squelettiques et en particulier les lombalgies non spécifiques (NSLBP) sont un motif courant d'arrêt de travail en Norvège. Le profilage et la stratification des risques des travailleurs atteints de NSLBP sont au cœur de ce projet. Les différences de capacité et d'exigences fonctionnelles, en particulier au travail et dans les activités de la vie quotidienne, signifient que les travailleurs ayant des diagnostics médicaux similaires peuvent avoir besoin de traitements différents. Ce projet de recherche propose un processus en plusieurs étapes. Au cours de la première étape, les travailleurs qui deviennent malades ou qui sont sur le point de le devenir en raison de troubles musculosquelettiques, y compris le NSLBP, seront étroitement soutenus par des dirigeants du lieu de travail spécialement formés en mettant l'accent sur la prévention de la médicalisation du problème et promouvoir l'activité. C'est une responsabilité légale pour chaque lieu de travail en Norvège de prendre soin des travailleurs ayant des problèmes de santé, mais cela n'a pas été optimisé dans de nombreux lieux de travail. Dans la prochaine étape, ceux qui ont des troubles musculo-squelettiques seront invités à subir une évaluation fonctionnelle 4 semaines après leur premier jour d'arrêt de travail ou le début de leur trouble. Cette évaluation fonctionnelle peut être utilisée dans la communication entre le patient, son chef de travail et/ou son soignant principal. Les personnes atteintes de lombalgie seront invitées à tester un modèle d'intervention qui s'appuie sur les connaissances récentes sur la sous-classification du NSLBP pour réduire les congés de maladie, améliorer la fonction et l'adaptation. Ce traitement, appelé thérapie fonctionnelle cognitive (CFT), sera testé dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Il y aura un groupe de comparaison dans l'ECR qui recevra une série avec l'éducation cognitive du patient et la physiothérapie (COPE-PT) par des physiothérapeutes spécialement formés. Tous les participants seront suivis par leurs chefs de travaux. Pour améliorer la compréhension des causes et des mécanismes de l'arrêt de travail, et pour comprendre l'expérience des traitements des travailleurs ainsi que l'expérience des chefs de travail des cours de formation et leur utilisation de l'évaluation fonctionnelle, une évaluation qualitative parallèle du processus aura lieu. Le projet vise à accroître nos connaissances sur les facteurs de risque d'absence pour maladie et sur la manière d'améliorer la communication entre le patient, son lieu de travail et les soignants.

2 La stratification des maux de dos a fait l'objet d'une attention accrue ces dernières années. Il existe de plus en plus de preuves que les interventions basées sur une compréhension multidimensionnelle des patients souffrant de problèmes de dos et de bassin permettent une intervention plus ciblée et peuvent avoir des implications sur l'effet du traitement (Main & Watson 1996 ; O'Sullivan 1997 ; Linton 2000 ; Skouen et al. 2002 ; Fritz et al. 2003 ; Fersum et al. 2009). Il est important que l'intervention multidimensionnelle se déroule dans une perspective bio-psycho-sociale, permettant une intervention ciblée sur les mécanismes sous-jacents de la douleur et du handicap.

L'éducation cognitive du patient (COPE) pour les patients présentant des problèmes de douleur musculo-squelettique, y compris la lombalgie, est devenue depuis quelques années un élément, soit seul, soit dans le cadre de programmes multidisciplinaires sur la douleur (Moseley et al. 2004 ; Werner et al 2010).

3. Méthodes et matériel

Cette étude est un ECR pour les patients atteints de NSLBP. Ceux qui ont encore des plaintes de lombalgie à ce stade seront randomisés soit pour une intervention de thérapie fonctionnelle cognitive (CFT) ciblée se déroulant dans une clinique de physiothérapie, soit pour un groupe de comparaison avec l'éducation cognitive du patient et la physiothérapie (COPE-PT). Tous seront suivis par leur responsable de lieu de travail sur leur lieu de travail individuel.

Questions de recherche:

Étude ECR : Personnes ayant 4 à 8 semaines d'arrêt de travail et/ou ayant un NSLBP restant à ce stade : les travailleurs recevant une thérapie fonctionnelle cognitive (CFT) associée à une intervention sur le lieu de travail ont-ils réduit leurs arrêts de travail, amélioré leur fonctionnement et leur capacité d'adaptation, par rapport à à ceux qui reçoivent une éducation cognitive du patient et de la physiothérapie (COPE-PT), en combinaison avec une intervention en milieu de travail, à 3 et 12 mois après l'intervention ?

Mesures des matériaux, de la conception et des résultats

Étude

La thérapie fonctionnelle cognitive (CFT) comparée à l'éducation cognitive du patient et à la physiothérapie (COPE-PT) pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP) :

Les participants atteints de NSCLBP seront recrutés dans le cadre d'une autre étude liée au projet FAkta. Avant la randomisation, tous les patients seront examinés avec des tests standardisés ainsi qu'avec un court test de marche à l'aide d'un accéléromètre.

Les travailleurs atteints de NSLBP seront randomisés soit dans le CFT (O'Sullivan, 2000, 2005) soit dans un groupe de comparaison avec COPE-PT. Tous les participants seront suivis par leurs dirigeants en milieu de travail. Les personnes affectées au hasard au groupe d'intervention CFT ou au groupe de comparaison COPE-PT se verront proposer un traitement par des physiothérapeutes spécialement formés dans une clinique de physiothérapie, sur la base de la compréhension multidimensionnelle de leurs plaintes.

Mesures des résultats : la principale mesure des résultats dans l'ECR est le congé de maladie, mesuré par le nombre de jours d'absence du travail. Les participants à cette étude auront, en plus des questionnaires mentionnés ci-dessus, le questionnaire de Roland Morris comme critère de jugement secondaire. Le projet démarrera début 2012, et les personnes seront incluses jusqu'à fin 2013, avec le dernier suivi fin 2014.

Calcul de puissance : dans une étude antérieure (Steenstra et al. 2006) où un modèle similaire d'intervention sur le lieu de travail a été évalué, une moyenne de 100 jours (ET=96,0) d'arrêt de travail a été trouvée pour les patients lombaires ayant reçu une intervention, contre 130 jours jours (ET = 70,0) chez ceux qui ont reçu le traitement habituel. Une taille d'échantillon de 123 participants dans chaque groupe donne une puissance de 80 % pour détecter un effet de cette ampleur avec un niveau de signification à 0,05.

Cependant, un calcul de puissance récent basé sur les résultats récents de Fersum et al. (2013) où la CFT a été comparée à la thérapie manuelle indiquent qu'elle devrait être suffisante avec 30 participants dans chaque groupe. Les résultats n'ont pas encore été publiés au niveau international, mais mesurés en taille d'effet (ES), la différence entre le nouveau CFT par rapport à la pratique habituelle d'aujourd'hui avec la thérapie manuelle et l'exercice était d'environ 1 ES sur la plupart des mesures, en faveur du CB-CFT, reflétant à la fois une différence statistiquement et cliniquement significative. Le participant à cette nouvelle étude aura cependant probablement plus de problèmes par rapport à l'ECR précédent. Cela nous a permis de viser un groupe d'intervention et un groupe de comparaison avec au moins 50, mais espérons-le près de 70 dans chaque groupe. Cette taille d'échantillon donnera une puissance suffisante pour détecter des différences de congés de maladie de cette ampleur, même en tenant compte d'un taux d'attrition substantiel.

Ressources personnelles dans l'étude : Tous les physiothérapeutes qui participeront à l'étude recevront un cours d'instruction couvrant des sujets tels que la vie au travail, l'approche cognitive optimale pour les patients et les stratégies pour assurer une coopération optimale entre le lieu de travail et le travailleur. Trois de ces thérapeutes expérimentés auront une formation spécialisée dans l'intervention CFT, qu'ils ont déjà utilisée dans la participation à un ECR récent similaire. Les 4-5 physiothérapeutes du deuxième groupe d'intervention ne seront pas familiarisés avec le CFT, mais ils recevront une formation approfondie sur les techniques d'adaptation cognitive après les principes de l'essai COPE-PT LBP (Werner et al. 2010). La partie pédagogique du COPE-PT pour les nouveaux instructeurs ayant une formation en PT dure 2 jours supervisés par Werner et son groupe, avec des réunions de suivi régulières avec les porteurs de projet, en collaboration avec une psychologue formée en thérapie cognitive (Minna Hynninen).

Le CFT est adapté à l'individu, avec une durée minimale de 45 minutes à chaque séance, et 4 à 8 traitements sur une période de 8 à 12 semaines (7 à 8 traitements en moyenne). Le suivi aura lieu après la période d'intervention (à 3 mois) et comprendra un examen physique et des questionnaires. Le prochain suivi se fera à 12 mois et par questionnaires uniquement. Les participants au COPE-PT recevront une session hebdomadaire 4 fois, et l'examen de suivi sera également à 3 et 12 mois, similaire au groupe CFT.

Le responsable du RCT est le chercheur Kjartan Vibe Fersum, qui aidera à la coordination du projet et au traitement CFT. Alice Kvåle, avec le chercheur Tove Ask, sera l'évaluatrice de tous les patients qui entrent dans le projet à 4-6 semaines. Seule Kvåle fera le réexamen à 3 mois des patients qui sont entrés dans le RCT et elle sera aveuglée pour l'appartenance au groupe.

4. Organisation, budget et pertinence

Gestion, organisation et coopération du projet Le groupe de recherche en physiothérapie, unité pour les plaintes musculo-squelettiques, au Département de la santé publique et des soins de santé primaires, Université de Bergen (UiB) est responsable de la gestion et de l'organisation du projet, en coopération avec le Département de la santé- et des services sociaux du comté de Bergen. Ce département a documenté des congés de maladie supérieurs à la moyenne parmi ses employés des services de santé, et la direction et les dirigeants politiques du département visent à les réduire.

Budget Ce projet a obtenu Nkr. 4.700.000,- du Fonds norvégien pour la formation postdoctorale en physiothérapie pour couvrir les dépenses de Kjartan Vibe Fersum et Tove Ask entre 2011 et 2015. D'autres ressources font soit partie de nos postes de recherche à l'UiB, soit ont été/seront sollicitées. Les détails se trouvent à l'annexe IV. Le ministère de la Santé et des Services sociaux du comté de Bergen a accepté d'accorder aux dirigeants du lieu de travail et aux dirigeants syndicaux des congés payés lorsqu'ils participent aux cours de formation et/ou aux entretiens avec les groupes de discussion.

Conformité aux documents stratégiques Au Département de santé publique et soins de santé primaires, UiB, nous avons de nombreuses personnes ressources qui ont comme principal domaine d'intérêt la douleur musculo-squelettique, ce qui se reflète tant dans la recherche que dans l'enseignement des départements. L'un des principaux objectifs est d'approfondir les connaissances et la compréhension des causes et des mécanismes complexes de la douleur et de l'incapacité musculo-squelettiques, ainsi que d'examiner l'effet d'une approche fonctionnelle ciblée en combinaison avec une concentration sur le lieu de travail, évaluée à la fois sur le plan individuel et sociétal. niveau. Une partie de ce projet vise à identifier des sous-groupes de travailleurs souffrant de lombalgies non spécifiques qui viennent d'être déclarés malades ou qui sont sur le point de l'être. Cela permet aux travailleurs d'être classés de manière à ce qu'ils répondent au traitement ciblé et obtiennent un effet nettement amélioré de l'intervention par rapport à ce qui est habituel aujourd'hui. Le projet sera exécuté en étroite collaboration avec le ministère de la Santé et des Services sociaux du comté de Bergen.

Pertinence pour la société Dans une récente réforme de l'interaction entre les municipalités et les services de santé secondaires en Norvège ("Samhandlingsreformen" 2010), l'importance de se concentrer davantage sur la promotion de la santé et la réadaptation au sein des conseils locaux a été soulignée. Un système plus efficace de prise en charge et de traitement au sein du système de soins de santé primaires devrait prévenir des plaintes plus étendues et chroniques. La reconnaissance des signes précoces et des facteurs de risque des troubles musculo-squelettiques dans une perspective bio-psycho-sociale dans différents sous-groupes de travailleurs est d'une grande importance. Les mesures de promotion de la santé et de réadaptation doivent reconnaître les différents besoins des différents groupes (« Rett behandling, på rett sted, til rett tid » - Jfr. St.m.47). Une communication efficace entre le travailleur, le lieu de travail et les PT/MT traitants dans la municipalité est essentielle. Les travailleurs qui sont recrutés pour le projet sont eux-mêmes tous des travailleurs au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux. Leur travail est souvent très exigeant physiquement et leur pourcentage d'arrêts de travail est supérieur à la moyenne. Il est difficile d'essayer d'améliorer le fonctionnement des travailleurs ayant de lourdes charges de travail afin de réduire les congés de maladie, dans l'intérêt de l'individu et de la société.

Le projet est susceptible d'avoir des conséquences importantes sur la manière dont les travailleurs à risque sont pris en charge sur le lieu de travail, soulignant potentiellement la nécessité d'adopter les bonnes actions au bon moment. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une meilleure interaction entre le personnel de santé (ici principalement les PT/MT), le lieu de travail et les services de santé au travail. L'ECR précisera si la CFT basée sur la classification entraîne de plus grandes améliorations de la fonction et de la capacité de travail que le traitement habituel. La partie qualitative du projet donnera un aperçu des mécanismes du congé de maladie et fournira des informations supplémentaires sur les aspects qui peuvent être améliorés pour améliorer l'efficacité des lieux de travail dans le traitement des troubles musculo-squelettiques, en particulier en ce qui concerne les travailleurs souffrant de problèmes de dos.

Perspectives environnementales Au moyen de l'ECR, l'objectif est de tester si le nouveau modèle de traitement du CFT, combiné à une concentration sur le lieu de travail, conduira à une amélioration de la fonction et à moins d'absentéisme pour maladie, par rapport à une stratégie de traitement cognitif sans intervention.

5. Éthique

Aspects éthiques Il n'y a aucun préjudice lié à la participation au projet. Les participants recevront des informations écrites et orales sur le projet via leur responsable de lieu de travail (infirmière en chef/chef de service). Des brochures d'information seront également distribuées sur les différents lieux de travail. Les participants intéressés ayant des problèmes musculo-squelettiques prendront alors directement rendez-vous. Un consentement éclairé sera fait séparément pour l'étude II, et un nouveau pour les études III et IV. Selon les règles et réglementations en vigueur concernant la responsabilité des employés, chaque lieu de travail doit maintenir un contact régulier avec les travailleurs malades et essayer de les inclure au travail ("Avtale om Inkluderende arbeidsliv"). La partie supplémentaire consistera à remplir des questionnaires et à accepter un examen physique 4 à 6 semaines plus tard. Lorsqu'ils seront inclus dans l'ECR de l'étude III, les participants seront invités à participer aux entretiens avec les groupes de discussion de l'étude IV. Une demande pour le projet complet sera envoyée au comité d'éthique régional.

Égalité des genres et perspectives de genre Plus de femmes que d'hommes travaillent dans les soins de santé et ont un pourcentage plus élevé de congés de maladie, bien que les deux sexes soient invités à participer. Le projet se concentrera sur l'identification des mécanismes d'absence pour congé de maladie dans une perspective bio-psycho-sociale, et la perspective de genre, à la fois organisationnelle et physique, sera ciblée.

6. Communication avec les utilisateurs et exploitation des résultats

Communication avec les utilisateurs Les utilisateurs centraux de ce projet sont les agents de santé du système de soins de santé primaires et leurs représentants ont été impliqués dans la planification du projet et continueront de l'être. Les résultats de la recherche seront médiatisés lors de réunions avec les chefs de groupe de travail et les infirmières en chef et lors de cours organisés pour les employés. Les responsables du lieu de travail rencontreront l'équipe de recherche et les instructeurs de cours désignés pour échanger leurs expériences à plusieurs reprises tout au long de la durée du projet.

Plan de diffusion Le matériel de recherche sera analysé et diffusé dans des articles publiés dans des revues spécialisées pertinentes, nationales et internationales. En outre, des informations seront diffusées par des cours et des conférences aux agents de santé employés dans les établissements de soins de santé primaires, ainsi qu'aux physiothérapeutes/thérapeutes manuels travaillant dans les cliniques de physiothérapie, sur la base des résultats des différentes études. Il est prévu que les contacts sur le lieu de travail se poursuivront pour les travailleurs risquant de tomber malades même après la fin du projet, si l'étude a montré des résultats positifs.