前立腺癌の転移からのオルガノイド (OrMePro)
2021年10月25日 更新者：Centre Antoine Lacassagne
進行型前立腺癌患者からの転移からのオルガノイド技術の開発：基礎研究での使用
この研究の目的は、進行型前立腺癌患者からの転移からオルガノイド培養技術を開発することです。
技術が確立されると、オルガノイドはいくつかの抗腫瘍分子をテストするのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 転移性前立腺がん患者
- ケアの一環としてプログラムされた生検を受ける患者。
- hiscare の一部としてプログラムされた生検を受ける患者。
- -生検の診断に十分な量の材料と研究のための追加の材料を保証するために、放射線科医による画像データのレビュー後に十分な腫瘍体積を持つ患者。
- INR <1.5;血小板 > 50000 / μL
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -PlavixまたはEffientまたはTiclidを5日間中断する可能性がない患者、介入前に投与を中断する可能性がない低分子量ヘパリン、または中断する可能性がないFondaparinux、または24時間中断する可能性がないReoProおよびaPTT <50秒およびACT <150s、または介入の4時間前に中断の可能性がないインテグリリンまたはアグラスタットまたはアルガトロバン、またはCrCL> 50 mL /分の場合は2時間から3時間中断する可能性のないAngiomax、または介入前のCrCLが50 mL /分未満の場合は3時間から5時間または、Pradaxa 中断の可能性なし CrCL> 50 mL/min の場合は 2 ～ 3 日、CrCL <50 mL/min の場合は処置前に 3 ～ 5 日
- デスモプレシンアセテート（DDAVP）投与中の患者
- -HIVまたはC型肝炎陽性またはB型肝炎感染の患者。HBs抗原の検出またはHBs抗体が検出されない抗HBc抗体の存在によって定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
拡張生検
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オルガノイド技術開発のための腫瘍組織を提供するために生検中に追加のサンプルが実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルガノイド培養の確立の成功率
時間枠：15日間
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成功率は、細胞培養の成功率によって定義されます。
オルガノイドが分裂細胞から成長する場合、細胞培養は成功します
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞生存率に関するオルガノイドの薬物試験
時間枠：20日間
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セルタイター Glo を使用したさまざまな細胞培養条件での生細胞数と、タイパン ブルーを使用した生細胞数
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20日間
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細胞アポトーシス 薬物応答の分子および細胞メカニズム
時間枠：20日間
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顕微鏡によるアポトーシスバイオマーカー分析。
カスパーゼ 3 は、microspcopy を使用して評価されます。
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20日間
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細胞増殖 薬物応答機構の分子・細胞
時間枠：20日間
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顕微鏡による増殖バイオマーカー分析。
Ki67 は microspcopy を使用して評価されます。
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20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月4日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2021年10月25日
試験登録日
最初に提出
2019年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月15日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月25日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。