Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organoider fra metastaser af prostatakræft (OrMePro)

25. oktober 2021 opdateret af: Centre Antoine Lacassagne

Udvikling af organoidteknikken fra metastaser fra patienter med avanceret form for prostatakræft: Anvendelse i grundforskning

Formålet med undersøgelsen er udvikling af organoid kulturteknikken fra metastaser fra patienter med fremskreden form for prostatacancer. Når først teknikken er sat op, vil organoiden tjene til at teste flere antitumormolekyler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med metastatisk prostatacancer
  • Patienten får programmeret en biopsi som en del af sin pleje.
  • Patient, der har en biopsi programmeret som en del af hans pleje.
  • Patient med tilstrækkelig tumorvolumen efter gennemgang af billeddata fra radiologen for at garantere en tilstrækkelig mængde materiale til diagnosticering af biopsi og yderligere materiale til undersøgelsen.
  • INR <1,5; Blodplader > 50.000 / μL

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient under Plavix eller Effient eller Ticlid uden mulighed for suspension i 5 dage, lavmolekylært heparin uden mulighed for suspension af dosis før interventionen, eller Fondaparinux uden mulighed for suspension, eller ReoPro uden mulighed for suspension i 24 timer og aPTT <50s og ACT <150s, eller Integrilin eller Aggrastat eller Argatroban uden mulighed for suspension 4 timer før interventionen, eller Angiomax uden mulighed for at suspendere 2H til 3H hvis CrCL> 50 ml/min eller 3H til 5 timer hvis CrCL <50 ml/min før interventionen eller og Pradaxa uden mulighed for suspension 2 til 3 dage, hvis CrCL> 50 mL/min eller 3 til 5 dage, hvis CrCL <50 mL/min før proceduren
  • Patient under desmopressinacetat (DDAVP)
  • Patient med HIV- eller Hepatitis C-positiv eller Hepatitis B-infektion, defineret ved enten påvisning af HBs-antigenet eller tilstedeværelsen af ​​anti-HBc-antistoffer uden påviselig HBs-antistof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Udvidet biopsi
Yderligere prøve udføres under en biopsi for at tilvejebringe tumorvæv til udvikling af den organoide teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for etablering af den organoide kultur
Tidsramme: 15 dage
Succesraten er defineret af graden af ​​vellykket cellekultur. En cellekultur er vellykket, når organoider vokser fra delende celler
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddeltest på organoid for cellelevedygtighed
Tidsramme: 20 dage
Levedygtige celletælling i forskellige celledyrkningsbetingelser ved brug af celletiter Glo og levedygtige celletælling ved anvendelse af typan blue
20 dage
Celleapoptose Molekylære og cellulære mekanismer for lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 20 dage
Apoptose biomarkører analyse i mikroskopi. Caspase 3 vil blive vurderet ved hjælp af mikroskopi.
20 dage
Celleproliferation Molekylær og cellulær på mekanismer for lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 20 dage
Proliferativ biomarkøranalyse i mikroskopi. Ki67 vil blive vurderet ved hjælp af mikroskopi.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner