Organoidit eturauhassyövän metastaaseista (OrMePro)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne
Organoiditekniikan kehittäminen edenneen eturauhassyövän muotoa sairastavien potilaiden metastaaseista: käyttö perustutkimuksessa
Tutkimuksen tavoitteena on organoidiviljelytekniikan kehittäminen edenneen eturauhassyövän muotoa sairastavien potilaiden etäpesäkkeistä.
Kun tekniikka on määritetty, organoidi testaa useita kasvainten vastaisia molekyylejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on metastaattinen eturauhassyöpä
- Potilaalle, jolle on ohjelmoitu biopsia osaksi hänen hoitoaan.
- Potilaalle, jolle on ohjelmoitu biopsia osaksi hänen hoitoaan.
- Potilaalla, jolla on riittävä kasvaintilavuus radiologin kuvantamistietojen tarkastelun jälkeen, jotta taataan riittävä määrä materiaalia biopsian diagnosointiin ja lisämateriaalia tutkimukseen.
- INR < 1,5; Verihiutaleet > 50000/μl
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas.
- Potilas, joka saa Plavix- tai Effient- tai Ticlid-hoitoa ilman keskeytysmahdollisuutta 5 päivän ajan, pienimolekyylipainoinen hepariini ilman mahdollisuutta keskeyttää annosta ennen toimenpidettä tai Fondaparinux ilman suspendointimahdollisuutta tai ReoPro ilman keskeytysmahdollisuutta 24 tunnin ajaksi ja aPTT <50s ja ACT <150s, tai Integrilin tai Aggrastat tai Argatroban ilman keskeytysmahdollisuutta 4 h ennen toimenpidettä tai Angiomax ilman keskeytysmahdollisuutta 2H - 3H, jos CrCL> 50 ml/min tai 3h - 5h, jos CrCL <50 ml/min ennen toimenpidettä tai ja Pradaxa ilman suspension mahdollisuutta 2-3 päivää, jos CrCL> 50 ml/min tai 3-5 päivää, jos CrCL <50 ml/min ennen toimenpidettä
- Potilas desmopressiiniasetaatin (DDAVP) alla
- Potilas, jolla on HIV- tai C-hepatiitti-positiivinen tai hepatiitti B -infektio, joka määritellään joko HBs-antigeenin havaitsemisen perusteella tai anti-HBc-vasta-aineiden läsnäololla ilman, että HBs-vasta-ainetta on havaittavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Laajennettu biopsia
|
Biopsian aikana otetaan lisänäyte kasvainkudosten saamiseksi organoiditekniikan kehittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organoidiviljelmän perustamisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Onnistumisprosentti määritellään onnistuneen soluviljelyn nopeudella.
Soluviljelmä on onnistunut, kun organoidit kasvavat jakautuvista soluista
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketestaus organoidilla solujen elinkelpoisuuden suhteen
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Elinkykyisten solujen lukumäärä eri soluviljelyolosuhteissa käyttämällä solutiitteri Gloa ja elävien solujen määrä käyttämällä typan blue
|
20 päivää
|
|
Solujen apoptoosi Lääkevasteiden molekyyli- ja solumekanismit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Apoptoosibiomarkkerianalyysi mikroskopiassa.
Kaspaasi 3 arvioidaan mikroskopialla.
|
20 päivää
|
|
Solujen lisääntyminen Molekyyli- ja sellulaariset lääkevasteiden mekanismit
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Proliferatiivisten biomarkkerien analyysi mikroskopiassa.
Ki67 arvioidaan mikroskopialla.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/63
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .