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Organoides de metástases de câncer de próstata (OrMePro)

25 de outubro de 2021 atualizado por: Centre Antoine Lacassagne

Desenvolvimento da técnica de organoides a partir de metástases de pacientes com forma avançada de câncer de próstata: uso em pesquisa básica

O objetivo do estudo é o desenvolvimento da técnica de cultura de organoides a partir de metástases de pacientes com câncer de próstata avançado. Uma vez montada a técnica, o organoide servirá para testar diversas moléculas antitumorais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de próstata metastático
  • Paciente com biópsia programada como parte de seus cuidados.
  • Paciente com biópsia programada como parte de seu tratamento.
  • Paciente com volume tumoral suficiente após revisão dos dados de imagem pelo radiologista para garantir quantidade suficiente de material para o diagnóstico da biópsia e material adicional para o estudo.
  • RNI <1,5; Plaquetas > 50000 / μL

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos.
  • Paciente em uso de Plavix ou Effient ou Ticlid sem possibilidade de suspensão por 5 dias, heparina de baixo peso molecular sem possibilidade de suspensão da dose antes da intervenção, ou Fondaparinux sem possibilidade de suspensão, ou ReoPro sem possibilidade de suspensão por 24h e aPTT <50s e ACT <150s, ou Integrilin ou Aggrastat ou Argatroban sem possibilidade de suspensão 4 H antes da intervenção, ou Angiomax sem possibilidade de suspensão 2H a 3H se CrCL> 50 mL/min ou 3H a 5h se CrCL <50 mL/min antes da intervenção ou e Pradaxa sem possibilidade de suspensão 2 a 3 dias se CrCL> 50 mL/min ou 3 a 5 dias se CrCL <50 mL/min antes do procedimento
  • Paciente em uso de acetato de desmopressina (DDAVP)
  • Paciente com infecção por HIV ou Hepatite C positiva ou Hepatite B, definida pela detecção do antígeno HBs ou pela presença de anticorpos anti-HBc sem anticorpo HBs detectável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Biópsia estendida
Amostras adicionais são realizadas durante uma biópsia para fornecer tecidos tumorais para o desenvolvimento da técnica organoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso de estabelecimento da cultura organoide
Prazo: 15 dias
A taxa de sucesso é definida pela taxa de sucesso da cultura celular. Uma cultura de células é bem-sucedida quando os organoides crescem a partir de células em divisão
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de drogas em organoides para viabilidade celular
Prazo: 20 dias
Contagem de células viáveis ​​em diferentes condições de cultura de células usando Cell titer Glo e contagem de células viáveis ​​usando Typan Blue
20 dias
Apoptose celular Mecanismos moleculares e celulares de respostas a drogas
Prazo: 20 dias
Análise de biomarcadores de apoptose em microscopia. A caspase 3 será avaliada por microscopia.
20 dias
Proliferação Celular Molecular e Celular nos Mecanismos de Resposta a Drogas
Prazo: 20 dias
Análise de biomarcadores proliferativos em microscopia. O Ki67 será avaliado por microscopia.
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/63

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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