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Organoidi da metastasi del cancro alla prostata (OrMePro)

25 ottobre 2021 aggiornato da: Centre Antoine Lacassagne

Sviluppo della tecnica degli organoidi da metastasi di pazienti con forma avanzata di cancro alla prostata: utilizzo nella ricerca di base

Lo scopo dello studio è lo sviluppo della tecnica di coltura organoide da metastasi di pazienti con forma avanzata di cancro alla prostata. Una volta messa a punto la tecnica, l'organoide servirà per testare diverse molecole antitumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma prostatico metastatico
  • Paziente che ha una biopsia programmata come parte della sua cura.
  • Paziente che ha una biopsia programmata come parte della sua cura.
  • Paziente con volume tumorale sufficiente dopo la revisione dei dati di imaging da parte del radiologo per garantire una quantità sufficiente di materiale per la diagnosi della biopsia e materiale aggiuntivo per lo studio.
  • EUR <1,5; Piastrine > 50000/μL

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni.
  • Paziente in trattamento con Plavix o Effient o Ticlid senza possibilità di sospensione per 5 giorni, eparina a basso peso molecolare senza possibilità di sospensione della dose prima dell'intervento, o Fondaparinux senza possibilità di sospensione, o ReoPro senza possibilità di sospensione per 24h e aPTT <50s e ACT <150s, o Integrilin o Aggrastat o Argatroban senza possibilità di sospensione 4 H prima dell'intervento, o Angiomax senza possibilità di sospensione da 2H a 3H se CrCL> 50 mL/min o da 3H a 5h se CrCL <50 mL/min prima dell'intervento o e Pradaxa senza possibilità di sospensione da 2 a 3 giorni se CrCL> 50 mL/min o da 3 a 5 giorni se CrCL <50 mL/min prima della procedura
  • Paziente sotto desmopressina acetato (DDAVP)
  • Paziente con HIV o infezione da epatite C positiva o da epatite B, definita dal rilevamento dell'antigene HBs o dalla presenza di anticorpi anti HBc senza anticorpo HBs rilevabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Biopsia estesa
Ulteriori campioni vengono eseguiti durante una biopsia per fornire tessuti tumorali per lo sviluppo della tecnica dell'organoide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'istituzione della cultura organoide
Lasso di tempo: 15 giorni
Il tasso di successo è definito dal tasso di successo della coltura cellulare. Una coltura cellulare ha successo quando gli organoidi crescono dalle cellule in divisione
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test antidroga su organoide per la vitalità cellulare
Lasso di tempo: 20 giorni
Conta delle cellule vitali in diverse condizioni di coltura cellulare utilizzando il titolo cellulare Glo e la conta delle cellule vitali utilizzando il typan blue
20 giorni
Apoptosi cellulare Meccanismi molecolari e cellulari delle risposte ai farmaci
Lasso di tempo: 20 giorni
Analisi dei biomarcatori di apoptosi in microscopia. La caspasi 3 sarà valutata mediante microscopia.
20 giorni
Proliferazione cellulare Molecolare e cellulare sui meccanismi di risposta ai farmaci
Lasso di tempo: 20 giorni
Analisi dei biomarcatori proliferativi in ​​microscopia. Ki67 sarà valutato mediante microscopia.
20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/63

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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