Organoider fra metastaser av prostatakreft (OrMePro)
25. oktober 2021 oppdatert av: Centre Antoine Lacassagne
Utvikling av organoidteknikken fra metastaser fra pasienter med avansert form for prostatakreft: bruk i grunnleggende forskning
Målet med studien er utvikling av organoidkulturteknikken fra metastaser fra pasienter med avansert form for prostatakreft.
Når teknikken er satt opp, vil organoiden tjene til å teste flere antitumormolekyler.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med metastatisk prostatakreft
- Pasient som har en biopsi programmert som en del av hans omsorg.
- Pasient som har en biopsi programmert som en del av hans omsorg.
- Pasient med tilstrekkelig tumorvolum etter gjennomgang av bildedata fra radiologen for å garantere en tilstrekkelig mengde materiale for diagnostisering av biopsi og tilleggsmateriale for studien.
- INR <1,5; Blodplater > 50 000 / μL
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år.
- Pasient under Plavix eller Effient eller Ticlid uten mulighet for suspensjon i 5 dager, lavmolekylært heparin uten mulighet for suspensjon av dosen før intervensjonen, eller Fondaparinux uten mulighet for suspensjon, eller ReoPro uten mulighet for suspensjon i 24 timer og aPTT <50s og ACT <150s, eller Integrilin eller Aggrastat eller Argatroban uten mulighet for suspensjon 4 timer før intervensjonen, eller Angiomax uten mulighet for å suspendere 2H til 3H hvis CrCL> 50 ml/min eller 3H til 5t hvis CrCL <50 ml/min før intervensjonen eller og Pradaxa uten mulighet for suspensjon 2 til 3 dager hvis CrCL> 50 mL/min eller 3 til 5 dager hvis CrCL <50 mL/min før prosedyren
- Pasient under desmopressinacetat (DDAVP)
- Pasient med HIV- eller Hepatitt C-positiv eller Hepatitt B-infeksjon, definert ved enten påvisning av HBs-antigenet eller tilstedeværelsen av anti-HBc-antistoffer uten HBs-antistoff påviselig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forlenget biopsi
|
Ytterligere prøve utføres under en biopsi for å gi tumorvev for utvikling av organoidteknikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for etablering av organoidkulturen
Tidsramme: 15 dager
|
Suksessraten er definert av graden av vellykket cellekultur.
En cellekultur er vellykket når organoider vokser fra celler som deler seg
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddeltesting på organoid for cellelevedyktighet
Tidsramme: 20 dager
|
Levedyktig celletall i forskjellige cellekulturbetingelser ved bruk av celletiter Glo og levedyktig celletall ved bruk av typan blue
|
20 dager
|
|
Celleapoptose Molekylære og cellulære mekanismer for narkotikaresponser
Tidsramme: 20 dager
|
Apoptose biomarkører analyse i mikroskopi.
Caspase 3 vil bli vurdert ved hjelp av mikroskopi.
|
20 dager
|
|
Celleproliferasjon Molekylær og cellulær på mekanismer for narkotikaresponser
Tidsramme: 20 dager
|
Proliferativ biomarkøranalyse i mikroskopi.
Ki67 vil bli vurdert ved hjelp av mikroskopi.
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/63
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .