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Organoide aus Metastasen von Prostatakrebs (OrMePro)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Centre Antoine Lacassagne

Entwicklung der Organoids-Technik aus Metastasen von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs: Einsatz in der Grundlagenforschung

Ziel der Studie ist die Entwicklung der Organoid-Kulturtechnik aus Metastasen von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs. Sobald die Technik eingerichtet ist, dient das Organoid dazu, mehrere Antitumormoleküle zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit metastasiertem Prostatakrebs
  • Patient, bei dem eine Biopsie als Teil seiner Behandlung programmiert wurde.
  • Patient, bei dem eine Biopsie als Teil seiner Behandlung programmiert wurde.
  • Patient mit ausreichendem Tumorvolumen nach Überprüfung der Bilddaten durch den Radiologen, um eine ausreichende Menge an Material für die Diagnose der Biopsie und zusätzliches Material für die Studie zu gewährleisten.
  • INR <1,5; Thrombozyten > 50000 / μl

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren.
  • Patient unter Plavix oder Efient oder Ticlid ohne Möglichkeit der Aussetzung für 5 Tage, niedermolekulares Heparin ohne Möglichkeit der Aussetzung der Dosis vor dem Eingriff oder Fondaparinux ohne Möglichkeit der Aussetzung oder ReoPro ohne Möglichkeit der Aussetzung für 24 h und aPTT < 50 s und ACT < 150 s, oder Integrilin oder Aggrastat oder Argatroban ohne Suspendierungsmöglichkeit 4 Std. vor dem Eingriff, oder Angiomax ohne Suspendierungsmöglichkeit 2 Std. bis 3 Std. bei CrCL > 50 ml/min oder 3 Std. bis 5 Std. bei CrCL < 50 ml/min vor der Intervention oder und Pradaxa ohne Möglichkeit der Suspendierung 2 bis 3 Tage bei CrCL > 50 ml/min oder 3 bis 5 Tage bei CrCL < 50 ml/min vor dem Eingriff
  • Patient unter Desmopressinacetat (DDAVP)
  • Patient mit HIV- oder Hepatitis-C-positiver oder Hepatitis-B-Infektion, definiert entweder durch einen Nachweis des HBs-Antigens oder durch das Vorhandensein von Anti-HBc-Antikörpern ohne nachweisbaren HBs-Antikörper.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Erweiterte Biopsie
Zusätzliche Proben werden während einer Biopsie entnommen, um Tumorgewebe für die Entwicklung der Organoid-Technik bereitzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der Etablierung der organoiden Kultur
Zeitfenster: 15 Tage
Die Erfolgsrate wird durch die Rate erfolgreicher Zellkulturen definiert. Eine Zellkultur ist erfolgreich, wenn Organoide aus sich teilenden Zellen wachsen
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogentests an Organoiden auf Zelllebensfähigkeit
Zeitfenster: 20 Tage
Anzahl lebensfähiger Zellen unter verschiedenen Zellkulturbedingungen unter Verwendung von Zelltiter Glo und Anzahl lebensfähiger Zellen unter Verwendung von Typanblau
20 Tage
Zellapoptose Molekulare und zelluläre Mechanismen von Medikamentenreaktionen
Zeitfenster: 20 Tage
Apoptose-Biomarker-Analyse in der Mikroskopie. Caspase 3 wird mikroskopisch untersucht .
20 Tage
Zellproliferation Molekulare und zelluläre Mechanismen von Arzneimittelreaktionen
Zeitfenster: 20 Tage
Proliferative Biomarker-Analyse in der Mikroskopie. Ki67 wird mittels Mikroskopie untersucht.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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