Organoidok a prosztatarák metasztázisaiból (OrMePro)
2021. október 25. frissítette: Centre Antoine Lacassagne
Az előrehaladott prosztatarákban szenvedő betegek metasztázisaiból származó organoid-technika fejlesztése: Alkalmazás az alapkutatásban
A vizsgálat célja a prosztatarák előrehaladott formájában szenvedő betegek metasztázisaiból származó organoid tenyésztési technika fejlesztése.
A technika beállítása után az organoid számos daganatellenes molekula tesztelésére szolgál majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Áttétes prosztatarákban szenvedő beteg
- Beteg, akinek az ellátása részeként biopsziát programoztak.
- Beteg, akinek biopsziája van programozva az ellátás részeként.
- Elegendő tumortérfogatú beteg a képalkotó adatok radiológus általi áttekintése után, hogy garantálni lehessen a biopszia diagnózisához elegendő mennyiségű anyagot és a vizsgálathoz szükséges kiegészítő anyagot.
- INR <1,5; Vérlemezkék > 50000/μL
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg.
- Plavix vagy Effient vagy Ticlid kezelés alatt álló beteg 5 napos felfüggesztés lehetősége nélkül, kis molekulatömegű heparin a dózis felfüggesztésének lehetősége nélkül a beavatkozás előtt, vagy Fondaparinux a felfüggesztés lehetősége nélkül, vagy ReoPro 24 órás felfüggesztés lehetősége és aPTT <50 s és ACT <150s, vagy Integrilin vagy Aggrastat vagy Argatroban a felfüggesztés lehetősége nélkül 4 órával a beavatkozás előtt, vagy Angiomax a felfüggesztés lehetősége nélkül 2H-3H, ha CrCL> 50 ml/min vagy 3H-5h, ha CrCL <50 ml/perc a beavatkozás előtt vagy és a Pradaxa felfüggesztés lehetősége nélkül 2-3 nappal, ha CrCL> 50 ml/perc vagy 3-5 nappal, ha CrCL <50 ml/perc a beavatkozás előtt
- Dezmopresszin-acetát (DDAVP) kezelés alatt álló beteg
- HIV vagy Hepatitis C pozitív vagy hepatitis B fertőzésben szenvedő beteg, amelyet vagy a HBs antigén kimutatása vagy a HBs antitest kimutatása nélküli anti HBc antitestek jelenléte határoz meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Kiterjesztett biopszia
|
A biopszia során további mintát vesznek, hogy tumorszöveteket biztosítsanak az organoid technika fejlesztéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az organoid kultúra létrejöttének sikerességi aránya
Időkeret: 15 nap
|
A sikerességi arányt a sikeres sejttenyésztés aránya határozza meg.
A sejttenyésztés akkor sikeres, ha az osztódó sejtekből organoidok nőnek
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sejtek életképességének vizsgálata organoidon
Időkeret: 20 nap
|
Élősejtek száma különböző sejttenyésztési körülmények között Glo sejttiterrel és életképes sejtszám typan blue használatával
|
20 nap
|
|
Sejtapoptózis A gyógyszerválaszok molekuláris és sejtes mechanizmusai
Időkeret: 20 nap
|
Apoptózis biomarkerek elemzése mikroszkóppal.
A kaszpáz 3-at mikroszkóppal értékeljük.
|
20 nap
|
|
Sejtproliferáció Molekuláris és celluláris a gyógyszerválaszok mechanizmusairól
Időkeret: 20 nap
|
Proliferatív biomarkerek elemzése mikroszkóppal.
A Ki67-et mikroszkóppal értékeljük.
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kiterjesztett biopszia
-
Stony Brook UniversityIsmeretlenAlveoláris gerinc növeléseEgyesült Államok
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonToborzás
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonToborzásTüdőrák | Mellkasrák | Tüdő neoplazmaKanada
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomás | Cukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeToborzásCisztás fibrózis | BiomarkerekBelgium
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustBefejezveCOVIDEgyesült Királyság
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; Alesund Hospital; Molde HospitalToborzásNedves makuladegenerációNorvégia
-
NeoDynamics ABToborzás
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGBefejezve