전립선암 전이로부터의 오가노이드 (OrMePro)
2021년 10월 25일 업데이트: Centre Antoine Lacassagne
진행성 전립선암 환자의 전이로부터 오가노이드 기술 개발: 기초 연구에서의 사용
이 연구의 목적은 진행성 전립선암 환자의 전이로부터 오가노이드 배양 기술을 개발하는 것입니다.
기술이 설정되면 오가노이드는 여러 항종양 분자를 테스트하는 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 전이성 전립선암 환자
- 치료의 일환으로 프로그래밍된 생검을 받는 환자.
- 치료의 일환으로 생검을 프로그래밍한 환자.
- 생검 진단을 위한 충분한 양의 재료와 연구를 위한 추가 재료를 보장하기 위해 방사선 전문의가 영상 데이터 검토 후 종양 부피가 충분한 환자.
- INR <1.5; 혈소판 > 50000/μL
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- Plavix, Effient 또는 Ticlid 투여 중 5일 동안 투여 중단 가능성 없는 환자, 개입 전 용량 중단 가능성 없는 저분자량 헤파린, 또는 중단 가능성 없는 Fondaparinux, 또는 24시간 동안 중단 가능성 없는 ReoPro 및 aPTT <50s 및 ACT <150s, 또는 개입 전 4H 중단 가능성 없는 Integrilin, Aggrastat 또는 Argatroban, 또는 중단 가능성 없는 Angiomax CrCL > 50 mL/min인 경우 2H ~ 3H 또는 CrCL < 50 mL/min인 경우 3H ~ 5h 개입 전 중단 또는 중단 가능성 없는 Pradaxa CrCL > 50 mL/min인 경우 2~3일 또는 CrCL < 50 mL/min인 경우 시술 전 3~5일
- 데스모프레신 아세테이트(DDAVP) 하의 환자
- HIV 또는 C형 간염 양성 또는 B형 간염 감염 환자, HB 항원 검출 또는 HB 항체 검출 없이 항 HBc 항체 존재로 정의됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
확장 생검
|
오가노이드 기술 개발을 위한 종양 조직을 제공하기 위해 생검 중에 추가 샘플이 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오가노이드 배양의 확립 성공률
기간: 15 일
|
성공률은 성공적인 세포 배양률로 정의됩니다.
A 세포 배양은 분열하는 세포에서 오가노이드가 자랄 때 성공적입니다.
|
15 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세포 생존을 위한 오가노이드에 대한 약물 테스트
기간: 20 일
|
Cell titer Glo를 사용한 다양한 세포 배양 조건에서의 생존 세포 수 및 타이판 블루를 사용한 생존 세포 수
|
20 일
|
|
세포 사멸 약물 반응의 분자 및 세포 메커니즘
기간: 20 일
|
현미경으로 Apoptosis biomarkers 분석.
Caspase 3는 microspcopy를 사용하여 평가됩니다.
|
20 일
|
|
세포 증식 약물 반응의 메커니즘에 대한 분자 및 세포
기간: 20 일
|
현미경으로 증식성 바이오마커 분석.
Ki67은 현미경을 사용하여 평가할 것입니다.
|
20 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .