Organoidy z metastáz rakoviny prostaty (OrMePro)
25. října 2021 aktualizováno: Centre Antoine Lacassagne
Vývoj techniky organoidů z metastáz od pacientů s pokročilou formou rakoviny prostaty: Použití v základním výzkumu
Cílem studie je vývoj techniky kultivace organoidů z metastáz pacientů s pokročilou formou karcinomu prostaty.
Jakmile je technika nastavena, organoid bude sloužit k testování několika protinádorových molekul.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s metastatickým karcinomem prostaty
- Pacient s biopsií naprogramovanou jako součást jeho péče.
- Pacient s biopsií naprogramovanou jako součást jeho péče.
- Pacient s dostatečným objemem nádoru po kontrole zobrazovacích dat radiologem, aby bylo zaručeno dostatečné množství materiálu pro diagnózu biopsie a dalšího materiálu pro studii.
- INR <1,5; Krevní destičky > 50000 / μL
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let.
- Pacient pod Plavixem nebo Effientem nebo Ticlidem bez možnosti pozastavení na 5 dní, nízkomolekulárním heparinem bez možnosti pozastavení dávky před výkonem, nebo Fondaparinuxem bez možnosti pozastavení, nebo ReoPro bez možnosti pozastavení na 24h a aPTT <50s a ACT <150s, nebo Integrilin nebo Aggrastat nebo Argatroban bez možnosti pozastavení 4 h před zákrokem, nebo Angiomax bez možnosti pozastavení 2h až 3h, pokud CrCL> 50 ml/min nebo 3h až 5h, pokud CrCL <50 ml/min před intervencí nebo a Pradaxa bez možnosti pozastavení 2 až 3 dny, pokud CrCL > 50 ml / min nebo 3 až 5 dní, pokud CrCL < 50 ml / min před výkonem
- Pacient pod desmopresin acetátem (DDAVP)
- Pacient s infekcí HIV nebo hepatitidou C pozitivní nebo hepatitidou B, definovanou buď detekcí antigenu HBs nebo přítomností protilátek proti HBc bez detekovatelných protilátek proti HBs.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Prodloužená biopsie
|
Další vzorek se provádí během biopsie, aby se poskytly nádorové tkáně pro vývoj organoidní techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost založení kultury organoidů
Časové okno: 15 dní
|
Míra úspěšnosti je definována mírou úspěšné kultivace buněk.
Buněčná kultura je úspěšná, když organoidy rostou z dělících se buněk
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování léčiv na organoidech na životaschopnost buněk
Časové okno: 20 dní
|
Počet životaschopných buněk v různých podmínkách kultivace buněk pomocí buněčného titru Glo a počet životaschopných buněk pomocí typanové modři
|
20 dní
|
|
Buněčná apoptóza Molekulární a buněčné mechanismy lékových odpovědí
Časové okno: 20 dní
|
Analýza biomarkerů apoptózy v mikroskopii.
Kaspáza 3 bude hodnocena pomocí mikroskopie.
|
20 dní
|
|
Buněčná proliferace Molekulární a buněčné mechanismy lékových odpovědí
Časové okno: 20 dní
|
Analýza proliferativních biomarkerů v mikroskopii.
Ki67 bude hodnocen pomocí mikroskopie.
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/63
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .