Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organoider från metastaser av prostatacancer (OrMePro)

25 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Antoine Lacassagne

Utveckling av organoidteknik från metastaser från patienter med avancerad form av prostatacancer: användning i grundforskning

Syftet med studien är utvecklingen av organoidodlingstekniken från metastaser från patienter med avancerad form av prostatacancer. När tekniken väl är inställd kommer organoiden att tjäna till att testa flera antitumörmolekyler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med metastaserad prostatacancer
  • Patient som har en biopsi programmerad som en del av sin vård.
  • Patient som har en biopsi programmerad som en del av hans vård.
  • Patient med tillräcklig tumörvolym efter genomgång av bilddata från radiologen för att garantera en tillräcklig mängd material för diagnos av biopsi och ytterligare material för studien.
  • INR <1,5; Blodplättar > 50 000 / μL

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år.
  • Patient under Plavix eller Effient eller Ticlid utan möjlighet till suspension i 5 dagar, lågmolekylärt heparin utan möjlighet till suspension av dosen före interventionen, eller Fondaparinux utan möjlighet till suspension, eller ReoPro utan möjlighet till suspension i 24h och aPTT <50s och ACT <150s, eller Integrilin eller Aggrastat eller Argatroban utan möjlighet till suspension 4 H före interventionen, eller Angiomax utan möjlighet att suspendera 2H till 3H om CrCL> 50 mL/min eller 3H till 5h om CrCL <50 mL/min före interventionen eller och Pradaxa utan möjlighet till suspension 2 till 3 dagar om CrCL> 50 mL/min eller 3 till 5 dagar om CrCL <50 mL/min före proceduren
  • Patient under desmopressinacetat (DDAVP)
  • Patient med HIV- eller Hepatit C-positiv eller Hepatit B-infektion, definierad av antingen en detektering av HBs-antigenet eller närvaron av anti-HBc-antikroppar utan att HBs-antikroppar kan detekteras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Förlängd biopsi
Ytterligare prov utförs under en biopsi för att tillhandahålla tumörvävnader för utvecklingen av den organoida tekniken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångshastighet för etablering av den organoida kulturen
Tidsram: 15 dagar
Framgångsfrekvensen definieras av graden av framgångsrik cellodling. En cellodling är framgångsrik när organoider växer från delande celler
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelstestning på organoid för cellviabilitet
Tidsram: 20 dagar
Antal livsdugliga celler i olika cellodlingsförhållanden med användning av celltiter Glo och antal livskraftiga celler med användning av typan blue
20 dagar
Cellapoptos Molekylära och cellulära mekanismer för läkemedelssvar
Tidsram: 20 dagar
Apoptos biomarköranalys i mikroskopi. Caspase 3 kommer att bedömas med hjälp av mikroskopi.
20 dagar
Cellproliferation Molekylär och cellulär på mekanismer för läkemedelssvar
Tidsram: 20 dagar
Proliferativ biomarköranalys i mikroskopi. Ki67 kommer att bedömas med hjälp av mikroskopi.
20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Första postat (Faktisk)

16 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatisk neoplasm

Kliniska prövningar på förlängd biopsi

3
Prenumerera