- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03952793
Organoider från metastaser av prostatacancer (OrMePro)
25 oktober 2021 uppdaterad av: Centre Antoine Lacassagne
Utveckling av organoidteknik från metastaser från patienter med avancerad form av prostatacancer: användning i grundforskning
Syftet med studien är utvecklingen av organoidodlingstekniken från metastaser från patienter med avancerad form av prostatacancer.
När tekniken väl är inställd kommer organoiden att tjäna till att testa flera antitumörmolekyler.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med metastaserad prostatacancer
- Patient som har en biopsi programmerad som en del av sin vård.
- Patient som har en biopsi programmerad som en del av hans vård.
- Patient med tillräcklig tumörvolym efter genomgång av bilddata från radiologen för att garantera en tillräcklig mängd material för diagnos av biopsi och ytterligare material för studien.
- INR <1,5; Blodplättar > 50 000 / μL
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år.
- Patient under Plavix eller Effient eller Ticlid utan möjlighet till suspension i 5 dagar, lågmolekylärt heparin utan möjlighet till suspension av dosen före interventionen, eller Fondaparinux utan möjlighet till suspension, eller ReoPro utan möjlighet till suspension i 24h och aPTT <50s och ACT <150s, eller Integrilin eller Aggrastat eller Argatroban utan möjlighet till suspension 4 H före interventionen, eller Angiomax utan möjlighet att suspendera 2H till 3H om CrCL> 50 mL/min eller 3H till 5h om CrCL <50 mL/min före interventionen eller och Pradaxa utan möjlighet till suspension 2 till 3 dagar om CrCL> 50 mL/min eller 3 till 5 dagar om CrCL <50 mL/min före proceduren
- Patient under desmopressinacetat (DDAVP)
- Patient med HIV- eller Hepatit C-positiv eller Hepatit B-infektion, definierad av antingen en detektering av HBs-antigenet eller närvaron av anti-HBc-antikroppar utan att HBs-antikroppar kan detekteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Förlängd biopsi
|
Ytterligare prov utförs under en biopsi för att tillhandahålla tumörvävnader för utvecklingen av den organoida tekniken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångshastighet för etablering av den organoida kulturen
Tidsram: 15 dagar
|
Framgångsfrekvensen definieras av graden av framgångsrik cellodling.
En cellodling är framgångsrik när organoider växer från delande celler
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkemedelstestning på organoid för cellviabilitet
Tidsram: 20 dagar
|
Antal livsdugliga celler i olika cellodlingsförhållanden med användning av celltiter Glo och antal livskraftiga celler med användning av typan blue
|
20 dagar
|
Cellapoptos Molekylära och cellulära mekanismer för läkemedelssvar
Tidsram: 20 dagar
|
Apoptos biomarköranalys i mikroskopi.
Caspase 3 kommer att bedömas med hjälp av mikroskopi.
|
20 dagar
|
Cellproliferation Molekylär och cellulär på mekanismer för läkemedelssvar
Tidsram: 20 dagar
|
Proliferativ biomarköranalys i mikroskopi.
Ki67 kommer att bedömas med hjälp av mikroskopi.
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2019
Första postat (Faktisk)
16 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/63
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prostatisk neoplasm
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på förlängd biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicRekrytering
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansrelaterade störningar | Mentala störningarFörenta staterna
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Australien, Spanien, Bulgarien, Polen, Tyskland, Filippinerna, Singapore, Belgien, Kanada, Hong Kong, Korea, Republiken av, Finland, Slovenien, Tjeckien, Frankrike, Sydafrika, Sverige, Nederländerna, Malaysia, S... och mer