Органоиды из метастазов рака предстательной железы (OrMePro)
25 октября 2021 г. обновлено: Centre Antoine Lacassagne
Разработка метода органоидов из метастазов пациентов с запущенной формой рака предстательной железы: использование в фундаментальных исследованиях
Цель исследования — разработка методики посева органоидов из метастазов больных запущенной формой рака предстательной железы.
После того, как метод будет установлен, органоид будет служить для тестирования нескольких противоопухолевых молекул.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациент с метастатическим раком простаты
- Пациенту, которому запрограммирована биопсия как часть лечения.
- Пациенту запрограммирована биопсия как часть лечения.
- Пациент с достаточным объемом опухоли после просмотра рентгенологом данных визуализации, чтобы гарантировать достаточное количество материала для диагностики биопсии и дополнительного материала для исследования.
- МНО <1,5; Тромбоциты > 50000/мкл
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте до 18 лет.
- Пациент получает Плавикс, или Эффиент, или Тиклид без возможности приостановки на 5 дней, низкомолекулярный гепарин без возможности приостановки дозы перед вмешательством, или Фондапаринукс без возможности приостановки, или РеоПро без возможности приостановки на 24 ч и АЧТВ <50 с и АКТ <150 с, или Интегрилин, или Агграстат, или Аргатробан без возможности приостановки за 4 часа до вмешательства, или Ангиомакс без возможности приостановки от 2 до 3 часов, если КК > 50 мл/мин, или от 3 до 5 часов, если КК <50 мл/мин до вмешательства или и Прадакса без возможности приостановки от 2 до 3 дней, если КК > 50 мл/мин или от 3 до 5 дней, если КК < 50 мл/мин до процедуры
- Пациент, получающий десмопрессина ацетат (DDAVP)
- Пациенты с ВИЧ-инфекцией, положительным гепатитом С или гепатитом В, определяемые либо обнаружением антигена HBs, либо наличием анти-HBc-антител без обнаруживаемых HBs-антител.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Расширенная биопсия
|
Дополнительный образец выполняется во время биопсии, чтобы обеспечить опухолевые ткани для разработки органоидной техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешность создания органоидной культуры
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровень успеха определяется скоростью успешной культуры клеток.
Клеточная культура успешна, когда органоиды вырастают из делящихся клеток.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование лекарств на органоидах на жизнеспособность клеток
Временное ограничение: 20 дней
|
Подсчет жизнеспособных клеток в различных условиях культивирования клеток с использованием титра клеток Glo и подсчет жизнеспособных клеток с использованием типанового синего
|
20 дней
|
|
Клеточный апоптоз Молекулярные и клеточные механизмы ответа на лекарства
Временное ограничение: 20 дней
|
Микроскопический анализ биомаркеров апоптоза.
Каспаза 3 будет оцениваться с помощью микроскопии.
|
20 дней
|
|
Клеточная пролиферация Молекулярные и клеточные механизмы ответа на лекарства
Временное ограничение: 20 дней
|
Анализ пролиферативных биомаркеров в микроскопии.
Ki67 будет оцениваться с помощью микроскопии.
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/63
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .