Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organoidy z przerzutów raka prostaty (OrMePro)

25 października 2021 zaktualizowane przez: Centre Antoine Lacassagne

Rozwój techniki organoidów z przerzutów od pacjentów z zaawansowaną postacią raka prostaty: zastosowanie w badaniach podstawowych

Celem pracy jest opracowanie techniki hodowli organoidów z przerzutów od pacjentów z zaawansowaną postacią raka gruczołu krokowego. Po skonfigurowaniu techniki organoid posłuży do przetestowania kilku cząsteczek przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przerzutowym rakiem prostaty
  • Pacjent mający zaprogramowaną biopsję w ramach swojej opieki.
  • Pacjent mający zaprogramowaną biopsję w ramach swojej opieki.
  • Pacjent z wystarczającą objętością guza po przeglądzie danych obrazowych przez radiologa w celu zagwarantowania wystarczającej ilości materiału do rozpoznania biopsji i dodatkowego materiału do badania.
  • INR <1,5; Płytki krwi > 50000/μl

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent pod Plavixem lub Effientem lub Ticlidem bez możliwości zawieszenia na 5 dni, heparyną drobnocząsteczkową bez możliwości zawieszenia dawki przed interwencją lub Fondaparynuksem bez możliwości zawieszenia lub ReoPro bez możliwości zawieszenia na 24h i aPTT <50s oraz ACT <150s lub Integrilin lub Aggrastat lub Argatroban bez możliwości zawieszenia 4 H przed interwencją lub Angiomax bez możliwości zawieszenia 2H do 3H jeśli CrCL> 50 ml/min lub 3H do 5h jeśli CrCL <50 ml/min przed interwencją lub i Pradaxa bez możliwości zawieszenia 2 do 3 dni jeśli CrCL> 50 ml/min lub 3 do 5 dni jeśli CrCL <50 ml/min przed zabiegiem
  • Pacjent poddawany octanowi desmopresyny (DDAVP)
  • Pacjent z wirusem HIV lub zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem zapalenia wątroby typu B, zdefiniowanym przez wykrycie antygenu HBs lub obecność przeciwciał anty-HBc bez wykrywalnych przeciwciał HBs.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Rozszerzona biopsja
Inny: rozszerzona biopsja
Dodatkowa próbka pobierana jest podczas biopsji w celu dostarczenia tkanek nowotworowych do opracowania techniki organoidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu w zakładaniu kultury organoidów
Ramy czasowe: 15 dni
Wskaźnik sukcesu jest określony przez wskaźnik udanej hodowli komórkowej. Hodowla komórkowa jest skuteczna, gdy organoidy wyrastają z dzielących się komórek
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie leków na organoidach pod kątem żywotności komórek
Ramy czasowe: 20 dni
Liczba żywych komórek w różnych warunkach hodowli komórek przy użyciu Cell titer Glo i liczba żywych komórek przy użyciu typanu blue
20 dni
Apoptoza komórek Molekularne i komórkowe mechanizmy odpowiedzi na leki
Ramy czasowe: 20 dni
Analiza biomarkerów apoptozy w mikroskopie. Kaspaza 3 zostanie oceniona za pomocą mikroskopii.
20 dni
Proliferacja komórek Molekularne i komórkowe mechanizmy odpowiedzi na leki
Ramy czasowe: 20 dni
Analiza biomarkerów proliferacyjnych w mikroskopie. Ki67 zostanie ocenione za pomocą mikroskopii.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Antoine Lacassagne

Współpracownicy

Centre Méditerranéen de Médecine Moléculaire UMR_S-1065

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/63

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rozszerzona biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj