アナフィラキシーの二次予防に取り組むための医療行為と患者の知識の評価
アナフィラキシーは、誘発因子への暴露に起因する全身性、全身性、重度、生命を脅かす過敏反応です。 アナフィラキシーの有病率は、一般集団で 0.05 ~ 2% です。 ほとんどの反応は、誘発因子との接触後 30 分以内に現れ、最大 6 時間続きます。 主な引き金となる要因は、1/食べ物、2/膜翅目の咬傷、3/薬です。 主な治療法は、処方箋による筋肉内経路によるアドレナリンの早期投与、またはアレルゲンの排除に関連する AAI (アドレナリン自動注射器) によるアドレナリンの早期投与です。 アドレナリン治療は、できるだけ早く投与する必要があります。アドレナリンの使用の失敗または遅延は、死亡の危険因子です。 アナフィラキシーは慢性疾患であり、患者は再発のリスクと死亡のリスクについて最初のエピソードから知らされなければなりません。 誘発因子の完全な除去、アナフィラキシー症状の認識、および AAI の使用には、患者教育が不可欠です。 好ましい要因(主に食物の原因と膜翅目による咬傷)を完全に排除することは難しいため、再発のリスクは高くなります。食物アナフィラキシーによる死亡の 3 分の 1 は自宅で発生し、死亡率のピークは 10 歳から 30 歳の間です。 アナフィラキシーの診断は、症状が非常に多様であるため、困難な場合があります。 それは十分に診断されておらず、医療の欠如につながり、したがって AAI の処方不足につながります。 アナフィラキシーの緊急治療室への訪問を特定したいくつかのアメリカの研究では、30% 未満のケースで AAI の処方箋があり、40% 未満でトリガー因子の立ち退きに関するアドバイスがあり、20% 未満でアレルギー相談へのガイダンスがあることがわかりました。 フランスでは、HAS が 2013 年に、アナフィラキシーが疑われる患者の治療後に行うべき手順を発表しました。患者の管理は、診断、治療、および教育的でなければなりません。 次の 3 つの軸に基づいて体系的に作成する必要があります。
- AAIの処方箋とその使用方法の説明、
- アナフィラキシーのメカニズムと症状、アナフィラキシー反応が発生した場合に従うべき態度、およびアレルゲンが特定された場合の立ち退きの必要性に関する書面による情報の提供、
- アレルギー科受診の案内。
リスクを考えると、アナフィラキシー患者に対する治療教育は不可欠です。 アメリカの研究では、食物アレルギーに苦しんでいる十代の若者や若い成人の60%だけが、体系的にAAIを持っていると報告していることが示されました. したがって、情報と教育はこれらの患者にとって不可欠です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Maison de santé porte de Vanves
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- フランス語患者
- -研究プロトコルへの参加に反対していない患者
- アナフィラキシー反応の既往歴のある患者
除外基準:
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- 自由を奪われた患者
- アレルギー反応またはアナフィラキシーを呈する患者
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) で緊急事態を呈している患者の場合: 不安定な健康状態 (血液動態、呼吸器または神経学的な重力基準、およびアンケートに回答できない重症度の病状)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アナフィラキシーの最初のエピソード後の患者の医学的管理
時間枠:0日目
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以下で管理された患者の割合:
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アナフィラキシーに対する患者の態度に関する知識
時間枠:Day0
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新しいアナフィラキシー反応に対する態度の知識に関連する研究固有のアンケートへの正答率。
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Day0
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Eloïse P TRABATTONI, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。