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医疗保健评估和患者对过敏反应二级预防行为的了解

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

过敏反应是一种全身性、全身性、严重、危及生命的超敏反应,可能由暴露于触发因素引起。 一般人群中过敏反应的发生率为 0.05% 至 2%。 大多数反应在接触触发因素后 30 分钟内出现,并持续长达 6 小时。 主要触发因素有:1/食物,2/膜翅目昆虫叮咬,3/药物。 主要治疗方法是根据医疗处方通过肌内注射途径或通过 AAI(肾上腺素自动注射器)早期给予肾上腺素,同时排除过敏原。 应尽快给予肾上腺素治疗,肾上腺素使用失败或延误是死亡的危险因素。 过敏反应是一种慢性疾病,必须从第一次发作开始就告知患者复发的风险和他所面临的死亡风险。 患者教育对于完全消除触发因素、识别过敏反应症状和使用 AAI 至关重要。 由于难以完全消除有利因素(主要是食物原因和膜翅目昆虫叮咬),复发风险很高:1/3 的食物过敏死亡发生在家中,死亡率高峰在 10 至 30 岁之间。 过敏反应的诊断可能很困难,因为症状可能千差万别。 它被诊断不足,导致缺乏医疗保健,因此 AAI 的处方不足。 一些确定因过敏反应而去急诊室就诊的美国研究发现,只有不到 30% 的病例有 AAI 处方,不到 40% 的病例有关于去除触发因素的建议,有不到 20% 的病例有过敏学咨询指导。 在法国,HAS 于 2013 年发布了疑似过敏反应治疗后应遵循的程序:患者的管理必须是诊断、治疗和教育。 它必须系统地基于三个轴:

  • AAI 的处方及其用途的解释,
  • 提供有关过敏反应的机制和症状的书面信息,发生过敏反应时应遵循的态度,以及如果已确定过敏原,则需要驱逐,
  • 过敏学咨询指导。

考虑到所涉及的风险,对过敏患者的治疗教育是必不可少的。 美国的一项研究表明,只有 60% 的患有食物过敏症的青少年和年轻人报告说他们系统地患有 AAI。 因此,信息和教育对这些患者至关重要。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Maison de santé porte de Vanves
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

有过敏反应史的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 法语病人
  • 患者不反对他参与研究方案
  • 有过敏反应史的患者

排除标准:

  • 接受辅导或监护的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 出现过敏反应或过敏反应的患者
  • 对于在 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) 急诊就诊的患者:健康状况不稳定(重力标准血液动力学、呼吸或神经系统以及严重程度不允许回答问卷的任何病症)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次过敏反应后患者的医疗管理
大体时间:第 0 天

接受以下管理的患者百分比:

  • 肾上腺素自动注射器处方(是/否)
  • 驱逐建议分发(是/否),
  • 过敏学咨询(是/否)。
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对过敏反应态度的了解
大体时间:第0天
与对新过敏反应的态度知识相关的研究特定问卷的正确答案百分比。
第0天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eloïse P TRABATTONI, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月16日

初级完成 (实际的)

2019年8月16日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月15日

首次发布 (实际的)

2019年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREVANA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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