- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03953482
아나필락시스의 이차 예방을 위한 행동에 대한 의료 및 환자의 지식 평가
아나필락시스는 촉발 인자에 대한 노출로 인해 발생할 수 있는 전신적이고 전신적이고 중증이며 생명을 위협하는 과민 반응입니다. 아나필락시스의 유병률은 일반 인구의 0.05~2%입니다. 대부분의 반응은 유발 요인과 접촉한 후 30분 이내에 나타나며 최대 6시간 동안 지속됩니다. 주요 유발 요인은 다음과 같습니다: 1/음식, 2/hymenopteran bites, 3/약물. 주요 치료는 알레르겐의 배제와 관련된 AAI(adrenaline auto-injector) 또는 의료 처방에 따라 근육내 경로를 통해 아드레날린을 조기에 투여하는 것입니다. 아드레날린 치료는 가능한 한 빨리 투여해야 하며, 아드레날린 사용 실패 또는 지연은 사망의 위험 요소입니다. 아나필락시스는 만성 질환이며 환자는 재발 위험과 사망 위험에 대해 첫 번째 에피소드부터 알려야 합니다. 유발 요인의 완전한 제거, 아나필락시스 증상의 인식 및 AAI 사용을 위해서는 환자 교육이 필수적입니다. 우호적 요인(주로 음식 원인과 벌목에 물리는 것)을 완전히 제거하기 어렵기 때문에 재발 위험이 높습니다. 음식 아나필락시스로 인한 사망의 1/3은 집에서 발생하며, 최고 사망률은 10~30세입니다. 아나필락시스의 진단은 증상이 매우 다양할 수 있기 때문에 어려울 수 있습니다. 과소 진단되어 의료 서비스가 부족하여 AAI의 과소 처방이 발생합니다. 아나필락시스에 대한 응급실 방문을 확인하는 일부 미국 연구에서는 케이스의 30% 미만에서 AAI에 대한 처방이 있고, 요인 제거에 대한 조언의 40% 미만, 알레르기 상담에 대한 지침이 20% 미만임을 발견했습니다. 프랑스에서 HAS는 2013년 의심되는 아나필락시스 치료 후 따라야 할 절차를 발표했습니다. 환자 관리는 진단, 치료 및 교육적이어야 합니다. 세 가지 축을 기반으로 체계적으로 이루어져야 합니다.
- 사용법에 대한 설명이 포함된 AAI의 처방,
- 아나필락시스의 기전 및 증상, 아나필락시스 반응 발생 시 준수해야 할 자세, 알레르겐이 확인된 경우 퇴거의 필요성에 대한 서면 정보 제공,
- 알레르기 상담 안내.
관련된 위험을 고려할 때 아나필락시스 환자에 대한 치료 교육이 필수적입니다. 미국 연구에서 음식 알레르기를 앓고 있는 십대 및 청년의 60%만이 체계적으로 AAI를 가지고 있다고 보고했습니다. 따라서 이러한 환자들에게는 정보와 교육이 필수적입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Maison de santé porte de Vanves
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 불어권 환자
- 연구 프로토콜 참여에 반대하지 않는 환자
- 아나필락시스 반응의 병력이 있는 환자
제외 기준:
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 알레르기 반응 또는 아나필락시스를 나타내는 환자
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph(GHPSJ)에서 응급 상황에 처한 환자의 경우: 불안정한 건강 상태(혈역학적, 호흡기 또는 신경학적 중력 기준 및 설문지 답변을 허용하지 않는 중증도의 모든 병리).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아나필락시스의 첫 번째 에피소드 후 환자의 의료 관리
기간: 0일
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관리를 받은 환자의 비율:
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아나필락시스에 대한 환자의 태도에 대한 지식
기간: Day0
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새로운 아나필락시스 반응에 대한 태도 지식과 관련된 연구 특정 설문지에 대한 정답의 백분율.
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Day0
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eloïse P TRABATTONI, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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