Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen hoidon ja potilaan tietämyksen arviointi käyttäytymisestä anafylaksian toissijaisessa ehkäisyssä

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Anafylaksia on systeeminen, yleistynyt, vakava, henkeä uhkaava yliherkkyysreaktio, joka voi johtua altistumisesta laukaisevalle tekijälle. Anafylaksin esiintyvyys on 0,05-2 % väestöstä. Useimmat reaktiot ilmaantuvat 30 minuutin kuluessa kosketuksesta laukaisevaan tekijään ja kestävät jopa 6 tuntia. Tärkeimmät laukaisevat tekijät ovat: 1/ruoka, 2/hymenopteran puremat, 3/lääkkeet. Pääasiallinen hoito on adrenaliinin varhainen antaminen lihaksensisäisellä reitillä lääkärin määräyksestä tai AAI:lla (adrenaliinin automaattinen injektori), joka liittyy allergeenin poissulkemiseen. Adrenaliinihoito tulee antaa mahdollisimman pian, sillä adrenaliinin käytön epäonnistuminen tai viivästyminen on kuoleman riskitekijä. Anafylaksia on krooninen sairaus, ja potilaalle on kerrottava ensimmäisestä jaksosta lähtien uusiutumisriskistä ja kuolemanvaarasta, jolle hän altistuu. Potilaskoulutus on välttämätöntä laukaisevan tekijän täydellisen poistamisen, anafylaksiaoireiden tunnistamisen ja AAI:n käytön kannalta. Uusiutumisriski on suuri, kun otetaan huomioon, että suotuisa tekijä (pääasiassa ravinnon aiheuttajat ja kalvonpuremien puremat) on vaikea eliminoida kokonaan: 1/3 ruoka-anafylaksiasta aiheutuneista kuolemista tapahtuu kotona, ja kuolleisuushuippu on 10-30 vuoden iässä. Anafylaksin diagnoosi voi olla vaikeaa, koska oireet voivat olla niin erilaisia. Se on alidiagnosoitu, mikä johtaa lääketieteellisen hoidon puutteeseen ja siten AAI:n alimääräämiseen. Jotkut amerikkalaiset tutkimukset, joissa tunnistetaan ensiapukäynnit anafylaksian vuoksi, osoittavat, että alle 30 prosentissa tapauksista on määrätty AAI-resepti, alle 40 prosentissa neuvoista laukaisevan tekijän häädöstä ja alle 20 prosentissa opastus allergologian konsultaatioon. Ranskassa HAS julkaisi vuonna 2013 menettelyn, jota on noudatettava epäillyn anafylaksia hoidon jälkeen: potilaan hoidon tulee olla diagnostista, terapeuttista ja kasvatuksellista. Sen on perustuttava systemaattisesti kolmeen akseliin:

  • AAI:n resepti ja selitys sen käytöstä,
  • kirjallisen tiedon antaminen anafylaktisen reaktion mekanismista ja oireista, asenteesta, jota on noudatettava anafylaktisen reaktion sattuessa, sekä häätötarpeesta, jos allergeeni on tunnistettu,
  • opastus allergologian konsultaatioon.

Anafylaktisten potilaiden terapeuttinen koulutus on välttämätön riskin vuoksi. Eräässä amerikkalaistutkimuksessa osoitettiin, että vain 60 % ruoka-aineallergioista kärsivistä teini-ikäisistä ja nuorista aikuisista ilmoitti saavansa AAI:ta järjestelmällisesti mukanaan. Tiedottaminen ja koulutus on siksi näille potilaille välttämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Maison de santé porte de Vanves
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on ollut anafylaktinen reaktio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Frankofoni potilas
  • Potilas ei vastusta osallistumistaan ​​tutkimuspöytäkirjaan
  • Potilas, jolla on ollut anafylaktinen reaktio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas, jolla on allerginen reaktio tai anafylaksia
  • Potilaat, jotka saapuvat hätätilanteisiin Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephissa (GHPSJ): Epävakaa terveydentila (painovoimakriteerit hemodynaamiset, hengitystie- tai neurologiset ja mitkä tahansa sairaudet, joiden vakavuus ei salli kyselyyn vastaamista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan lääketieteellinen hoito ensimmäisen anafylaksiajakson jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat hoitoa:

  • adrenaliini-automaattiruiskutusresepti (kyllä/ei)
  • häätöneuvonta (kyllä/ei),
  • allergologian konsultaatio (kyllä/ei).
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tieto asenteesta anafylaksiaan
Aikaikkuna: Päivä 0
Oikeiden vastausten prosenttiosuus tutkimuskohtaiseen kyselyyn liittyen tietoon suhtautumisesta uuteen anafylaktiseen reaktioon.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eloïse P TRABATTONI, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREVANA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa