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水交換大腸内視鏡検査中の大腸内視鏡医による早期の腹部圧迫

2021年6月28日 更新者:Yu-Hsi hsieh、Dalin Tzu Chi General Hospital

大腸内視鏡医による早期の腹部圧迫による水交換式大腸内視鏡検査の挿入時間の短縮

ループ形成は、大腸内視鏡検査中の盲腸挿管失敗の最も頻繁な原因です。 ループの形成を減らすために、外部腹圧が広く使用されており、役立つことが証明されています. 適切に適用された圧力は、患者の不快感を軽減し、盲腸挿管時間を短縮することもできます。

水交換中のループ形成は、空気注入中と比較してそれほど深刻ではなく、非常に簡単に減らすことができます。 伝統的に、内視鏡医がしばらく苦労し、引っ込めによってループを減らすことができなくなるまで、アシスタントは腹部圧迫を行うように求められません. 大腸内視鏡医は、スコープがスムーズに進まないときはいつでも、おそらくループ形成の初期段階で、腹部圧迫を行うことができます。 結腸内視鏡検査医が形成の初期段階でループを除去するために腹部圧迫を投与すると、盲腸挿管が早まるという仮説を検証します。

合計 120 人の患者が 1:1 の比率で無作為化されます (グループあたり n=60)。 スコープ先端が進まない場合やパラドキシカルな動きが発生した場合、スコープを引き抜くことでループ軽減を実現します。 ループが続く場合は、腹部圧迫が適用されます。 内視鏡医による腹部圧迫(内視鏡医)グループでは、大腸内視鏡医は右手で圧迫を加え、左手に大腸内視鏡を持ち、左前腕で患者の背中を押して圧力に対抗します。 圧迫は、スコープが S 状結腸にある場合は左下腹部で、スコープの先端が横行結腸または上行結腸に到達した場合は、それぞれ左下腹部と上腹部で行われます。 ループの形成を克服できない場合は、アシスタントが代わりに腹部圧迫を適用します。 助手投与腹部圧迫(助手)群では、ループが形成された時点で内視鏡補助者が腹部圧迫を行う。 アシスタントは最初に左下腹部を圧迫しますが、大腸内視鏡の先端の位置に応じて、必要に応じて他の部分にすばやく移動します。 手動圧迫が失敗した場合、患者の位置が変更されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Chia-Yi、台湾、622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 仏教大林慈済病院、仏教慈済医療財団、嘉義、台湾。
  • 内視鏡スイートで 2 人の内視鏡医 (YHH と CWT) によって実行される WE 大腸内視鏡検査を受ける患者が含まれます。

除外基準:

  • 含まれる患者は同意を拒否し、
  • 年齢 <20 歳、
  • 年齢 > 80 歳、
  • -以前の部分結腸切除術、完全に消費されていない腸準備レジメン、大量の腹水、または既知の結腸閉塞、病的肥満(BMI ≥ 35)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内視鏡グループ
内視鏡医が管理する腹部圧迫グループ
内視鏡医は、ループ形成が発生したときに腹部圧迫を行います。
アクティブコンパレータ:アシスタントグループ
アシスタント管理腹部圧迫グループ
補助者は、ループ形成が発生したときに腹部の圧迫を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲腸挿管時間
時間枠:学習完了まで、平均 15 分
大腸内視鏡を肛門から盲腸まで挿入する時間。
学習完了まで、平均 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助手による腹部圧迫が必要な患者の割合
時間枠:学習完了まで、平均 15 分
助手による腹部圧迫が必要な患者の割合
学習完了まで、平均 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu-Hsi Hsieh, MD、Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2018年8月14日

研究の完了 (実際)

2018年8月14日

試験登録日

最初に提出

2017年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月16日

最初の投稿 (実際)

2019年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月28日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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