- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03954561
물 교환 대장내시경 검사 중 대장내시경 의사가 조기에 실시한 복부 압박
조기에 시행한 대장내시경 의사의 복부압박 물교환 대장내시경 삽입시간 단축
루프 형성은 대장 내시경 중 맹장 삽관 실패의 가장 흔한 원인입니다. 루프 형성을 줄이기 위해 외부 복압이 널리 사용되며 도움이 되는 것으로 입증되었습니다. 적절하게 압력을 가하면 환자의 불편함을 줄이고 맹장 삽관 시간을 단축할 수 있습니다.
물 교환 동안 루프 형성은 공기 주입 동안에 비해 덜 심각하며 아주 쉽게 줄일 수 있습니다. 전통적으로 보조자는 내시경 의사가 한동안 어려움을 겪고 철수하여 루프를 줄이는 데 실패할 때까지 복부 압박을 시행하도록 요청받지 않습니다. 대장내시경 의사는 내시경이 원활하게 진행되지 않을 때마다, 아마도 루프 형성의 초기 단계에서 복부 압박을 시행할 수 있습니다. 우리는 형성 초기 단계에서 고리를 제거하기 위해 대장내시경 의사가 복부 압박을 시행하면 맹장 삽관을 촉진한다는 가설을 테스트합니다.
총 120명의 환자가 1:1 비율(그룹당 n=60)으로 무작위 배정됩니다. 스코프의 끝이 전진하지 않거나 역설적인 움직임이 발생하면 스코프를 빼서 루프 축소를 구현합니다. 루핑이 지속되면 복부 압박이 적용됩니다. 내시경의가 시행하는 복부압박(내시경의)군에서는 대장내시경의가 오른손으로 압박을 가하고 왼손에 대장내시경을 쥔 채 왼팔로 환자의 등을 밀어 압박에 대항한다. 압박은 내시경이 구불결장에 있을 때 왼쪽 아래 사분면에서 시행되고, 내시경 끝이 횡행결장 또는 상행결장에 도달할 때 각각 왼쪽 하사분면과 상복부에서 시행됩니다. 루프 형성을 극복할 수 없는 경우 보조자가 대신 복부 압박을 적용합니다. 보조자 투여 복부 압박(보조자) 그룹에서 루프가 형성되면 내시경 보조자가 복부 압박을 적용합니다. 조수는 처음에는 왼쪽 아래 사분면에 압축을 적용하지만 대장 내시경의 팁 위치에 따라 필요에 따라 다른 부분으로 빠르게 전환합니다. 수동 압박이 실패하면 환자의 위치가 변경됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불교 자자 병원, 불교 자자 의료 재단, 자이, 대만.
- 내시경실에서 두 명의 내시경 전문의(YHH 및 CWT)가 수행하는 WE 대장내시경 검사를 받는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 포함된 환자는 동의를 거부했고,
- 20세 미만,
- 연령 > 80세,
- 이전의 부분 결장절제술, 완전히 소모되지 않은 장 준비 요법, 다량의 복수 또는 알려진 결장 폐쇄, 병적 비만(BMI ≥ 35).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 그룹
내시경 의사가 관리하는 복부 압박 그룹
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루프 형성이 발생하면 내시경 의사는 복부 압박을 시행합니다.
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활성 비교기: 어시스턴트 그룹
보조 관리 복부 압박 그룹
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루프 형성이 발생하면 보조자가 복부 압박을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 15분
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대장 내시경이 항문에서 맹장까지 삽입되는 시간.
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학습 완료까지, 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조자에 의한 복부 압박이 필요한 환자의 비율
기간: 학습 완료까지, 평균 15분
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보조자에 의한 복부 압박이 필요한 환자의 비율
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학습 완료까지, 평균 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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