Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal kompresjon administrert tidlig av koloskopisten under vannbyttekoloskopi

28. juni 2021 oppdatert av: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Abdominalkompresjon administrert tidlig av koloskopisten Forkortet innsettingstid for vannutveksling Koloskopi

Loopdannelse er den hyppigste årsaken til cecal intubasjonssvikt under koloskopi. For å redusere løkkedannelsen er eksternt abdominalt trykk mye brukt og har vist seg å være nyttig. Riktig påført trykk kan også redusere pasientens ubehag og forkorte cecal intubasjonstiden.

Sløyfedannelsen under vannutveksling er mindre alvorlig sammenlignet med under luftinnblåsing og kan lett reduseres. Tradisjonelt blir ikke en assistent bedt om å gi abdominal kompresjon før endoskopisten har slitt en stund og ikke klart å redusere løkkene ved tilbaketrekking. Kolonoskopisten kan administrere abdominalkompresjonen når skopet ikke går jevnt frem, sannsynligvis i det tidlige stadiet av løkkedannelse. Vi tester hypotesen om at koloskopist administrerte abdominal kompresjon for å fjerne løkker i deres tidlige dannelsesstadium fremskynder cecal intubasjon.

Totalt 120 pasienter vil bli randomisert i forholdet 1:1 (n=60 per gruppe). Når tuppen av skopet ikke kommer frem eller paradoksale bevegelser oppstår, vil sløyfereduksjon ved tilbaketrekking av siktet bli implementert. Hvis looping vedvarer, vil abdominal kompresjon bli brukt. I endoskopist-administrerte abdominal kompresjonsgruppe (endoskopist), vil koloskopisten påføre kompresjonen med høyre hånd og motvirke trykket ved å skyve baksiden av pasienten med venstre underarm med koloskopet i venstre hånd. Kompresjonen vil bli administrert ved henholdsvis venstre nedre kvadrant når skopet er i sigmoid colon og ved venstre nedre kvadrant og øvre abdomen, når scope-spissen når den transversale eller ascendensende tykktarmen. Hvis dannelsen av løkke ikke kan overvinnes, vil en assistent påføre magekompresjonen i stedet. I assistent-administrert abdominal kompresjon (assistent)-gruppen, vil en endoskopisk assistent bruke abdominal kompresjon når en løkke dannes. Assistenten vil bruke kompresjonen ved venstre nedre kvadrant i starten, men raskt skifte til andre deler etter behov, avhengig av spissens plassering av koloskopet. Hvis manuelle kompresjoner mislykkes, vil pasientens posisjon bli endret.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I det buddhistiske Dalin Tzu Chi-sykehuset, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
  • Pasienter som gjennomgår WE-koloskopi utført av de to endoskopistene (YHH og CWT) ved endoskopisk suite vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkludert pasient nektet å gi samtykke,
  • alder <20 år gammel,
  • alder >80 år gammel,
  • tidligere partiell kolektomi, ikke fullstendig konsumert tarmforberedende regime, massiv ascites eller kjent tykktarmsobstruksjon, sykelig overvekt (BMI ≥ 35).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: endoskopistgruppe
endoskopist-administrert abdominal kompresjonsgruppe
Endoskopisten administrerer abdominal kompresjon når det oppstår løkkedannelse.
Aktiv komparator: assistentgruppe
assistent-administrert abdominal kompresjonsgruppe
En assistent administrerer abdominal kompresjon når det oppstår løkkedannelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cekal intubasjonstid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 minutter
tidspunktet da koloskopet settes inn fra anus til blindtarmen.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel pasienter som trenger abdominal kompresjon av en assistent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 minutter
andel pasienter som trenger abdominal kompresjon av en assistent
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere