- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03954561
Abdomenkompression, die vom Koloskopisten während der Wasseraustausch-Koloskopie früh verabreicht wird
Abdominalkompression, die früh durch den Koloskopier durchgeführt wird, verkürzte Einführungszeit der Wasseraustausch-Koloskopie
Die Schleifenbildung ist die häufigste Ursache für ein Scheitern der zökalen Intubation während der Koloskopie. Um die Schlingenbildung zu reduzieren, wird häufig externer Bauchdruck eingesetzt, der sich als hilfreich erwiesen hat. Richtig ausgeübter Druck kann auch das Unbehagen des Patienten verringern und die Zökumintubationszeit verkürzen.
Die Schleifenbildung beim Wasseraustausch ist im Vergleich zur Luftinsufflation weniger stark und kann leicht reduziert werden. Herkömmlicherweise wird ein Assistent nicht gebeten, eine abdominale Kompression durchzuführen, bis der Endoskopiker einige Zeit gekämpft hat und es nicht geschafft hat, die Schlingen durch Zurückziehen zu reduzieren. Der Koloskopiker kann die abdominale Kompression durchführen, wenn das Endoskop nicht reibungslos vorgeschoben wird, wahrscheinlich in der frühen Phase der Schlingenbildung. Wir testen die Hypothese, dass der Koloskopierer Bauchkompression verabreicht hat, um Schlingen in ihrem frühen Stadium der Bildung zu entfernen, was die zökale Intubation beschleunigt.
Insgesamt 120 Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert (n=60 pro Gruppe). Wenn die Spitze des Zielfernrohrs nicht vorrückt oder paradoxe Bewegungen auftreten, wird eine Schleifenreduzierung durch Zurückziehen des Zielfernrohrs implementiert. Wenn die Schlingenbildung bestehen bleibt, wird eine abdominale Kompression angewendet. In der Gruppe der vom Endoskopiker verabreichten abdominalen Kompression (Endoskopiker) übt der Koloskopierer die Kompression mit seiner rechten Hand aus und wirkt dem Druck entgegen, indem er den Rücken des Patienten mit seinem linken Unterarm mit dem Koloskop in seiner linken Hand drückt. Die Kompression wird im linken unteren Quadranten verabreicht, wenn sich das Endoskop im Sigma befindet, und im linken unteren Quadranten bzw. Oberbauch, wenn die Endoskopspitze den Quer- oder aufsteigenden Dickdarm erreicht. Wenn die Schlingenbildung nicht überwunden werden kann, wird stattdessen ein Assistent die abdominale Kompression anwenden. In der Gruppe der vom Assistenten verabreichten Abdominalkompression (Assistenten) wird ein endoskopischer Assistent eine abdominale Kompression anwenden, wenn sich eine Schleife gebildet hat. Der Assistent wendet die Kompression zunächst auf den linken unteren Quadranten an, wechselt dann aber schnell zu anderen Teilen, je nach Position der Spitze des Koloskops. Wenn manuelle Kompressionen fehlschlagen, wird die Position des Patienten geändert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chia-Yi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im buddhistischen Krankenhaus Dalin Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
- Patienten, die sich einer WE-Koloskopie unterziehen, die von den beiden Endoskopikern (YHH und CWT) in der endoskopischen Suite durchgeführt wird, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Der eingeschlossene Patient verweigerte die Einwilligung,
- Alter <20 Jahre,
- Alter >80 Jahre,
- frühere partielle Kolektomie, nicht vollständig verbrauchtes Darmvorbereitungsschema, massiver Aszites oder bekannter Dickdarmverschluss, krankhafte Fettleibigkeit (BMI ≥ 35).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: endoskopische Gruppe
endoskopisch verabreichte Bauchkompressionsgruppe
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Der Endoskopiker verabreicht eine abdominale Kompression, wenn eine Schlingenbildung auftritt.
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Aktiver Komparator: Helfergruppe
von einem Assistenten verabreichte abdominale Kompressionsgruppe
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Ein Assistent führt eine abdominale Kompression durch, wenn eine Schlingenbildung auftritt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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zökale Intubationszeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
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der Zeitpunkt, zu dem das Koloskop vom Anus zum Blinddarm eingeführt wird.
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die eine abdominale Kompression durch einen Assistenten benötigen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
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Anteil der Patienten, die eine abdominale Kompression durch einen Assistenten benötigen
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Hsieh YH, Tseng CW, Hu CT, Koo M, Leung FW. Prospective multicenter randomized controlled trial comparing adenoma detection rate in colonoscopy using water exchange, water immersion, and air insufflation. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):192-201. doi: 10.1016/j.gie.2016.12.005. Epub 2016 Dec 15.
- Rex DK. Water exchange vs. water immersion during colonoscope insertion. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1401-3. doi: 10.1038/ajg.2014.235.
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- Kudo Se, Lambert R, Allen JI, Fujii H, Fujii T, Kashida H, Matsuda T, Mori M, Saito H, Shimoda T, Tanaka S, Watanabe H, Sung JJ, Feld AD, Inadomi JM, O'Brien MJ, Lieberman DA, Ransohoff DF, Soetikno RM, Triadafilopoulos G, Zauber A, Teixeira CR, Rey JF, Jaramillo E, Rubio CA, Van Gossum A, Jung M, Vieth M, Jass JR, Hurlstone PD. Nonpolypoid neoplastic lesions of the colorectal mucosa. Gastrointest Endosc. 2008 Oct;68(4 Suppl):S3-47. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.052. No abstract available.
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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