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Abdomenkompression, die vom Koloskopisten während der Wasseraustausch-Koloskopie früh verabreicht wird

28. Juni 2021 aktualisiert von: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Abdominalkompression, die früh durch den Koloskopier durchgeführt wird, verkürzte Einführungszeit der Wasseraustausch-Koloskopie

Die Schleifenbildung ist die häufigste Ursache für ein Scheitern der zökalen Intubation während der Koloskopie. Um die Schlingenbildung zu reduzieren, wird häufig externer Bauchdruck eingesetzt, der sich als hilfreich erwiesen hat. Richtig ausgeübter Druck kann auch das Unbehagen des Patienten verringern und die Zökumintubationszeit verkürzen.

Die Schleifenbildung beim Wasseraustausch ist im Vergleich zur Luftinsufflation weniger stark und kann leicht reduziert werden. Herkömmlicherweise wird ein Assistent nicht gebeten, eine abdominale Kompression durchzuführen, bis der Endoskopiker einige Zeit gekämpft hat und es nicht geschafft hat, die Schlingen durch Zurückziehen zu reduzieren. Der Koloskopiker kann die abdominale Kompression durchführen, wenn das Endoskop nicht reibungslos vorgeschoben wird, wahrscheinlich in der frühen Phase der Schlingenbildung. Wir testen die Hypothese, dass der Koloskopierer Bauchkompression verabreicht hat, um Schlingen in ihrem frühen Stadium der Bildung zu entfernen, was die zökale Intubation beschleunigt.

Insgesamt 120 Patienten werden im Verhältnis 1:1 randomisiert (n=60 pro Gruppe). Wenn die Spitze des Zielfernrohrs nicht vorrückt oder paradoxe Bewegungen auftreten, wird eine Schleifenreduzierung durch Zurückziehen des Zielfernrohrs implementiert. Wenn die Schlingenbildung bestehen bleibt, wird eine abdominale Kompression angewendet. In der Gruppe der vom Endoskopiker verabreichten abdominalen Kompression (Endoskopiker) übt der Koloskopierer die Kompression mit seiner rechten Hand aus und wirkt dem Druck entgegen, indem er den Rücken des Patienten mit seinem linken Unterarm mit dem Koloskop in seiner linken Hand drückt. Die Kompression wird im linken unteren Quadranten verabreicht, wenn sich das Endoskop im Sigma befindet, und im linken unteren Quadranten bzw. Oberbauch, wenn die Endoskopspitze den Quer- oder aufsteigenden Dickdarm erreicht. Wenn die Schlingenbildung nicht überwunden werden kann, wird stattdessen ein Assistent die abdominale Kompression anwenden. In der Gruppe der vom Assistenten verabreichten Abdominalkompression (Assistenten) wird ein endoskopischer Assistent eine abdominale Kompression anwenden, wenn sich eine Schleife gebildet hat. Der Assistent wendet die Kompression zunächst auf den linken unteren Quadranten an, wechselt dann aber schnell zu anderen Teilen, je nach Position der Spitze des Koloskops. Wenn manuelle Kompressionen fehlschlagen, wird die Position des Patienten geändert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im buddhistischen Krankenhaus Dalin Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
  • Patienten, die sich einer WE-Koloskopie unterziehen, die von den beiden Endoskopikern (YHH und CWT) in der endoskopischen Suite durchgeführt wird, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der eingeschlossene Patient verweigerte die Einwilligung,
  • Alter <20 Jahre,
  • Alter >80 Jahre,
  • frühere partielle Kolektomie, nicht vollständig verbrauchtes Darmvorbereitungsschema, massiver Aszites oder bekannter Dickdarmverschluss, krankhafte Fettleibigkeit (BMI ≥ 35).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: endoskopische Gruppe
endoskopisch verabreichte Bauchkompressionsgruppe
Der Endoskopiker verabreicht eine abdominale Kompression, wenn eine Schlingenbildung auftritt.
Aktiver Komparator: Helfergruppe
von einem Assistenten verabreichte abdominale Kompressionsgruppe
Ein Assistent führt eine abdominale Kompression durch, wenn eine Schlingenbildung auftritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zökale Intubationszeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
der Zeitpunkt, zu dem das Koloskop vom Anus zum Blinddarm eingeführt wird.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine abdominale Kompression durch einen Assistenten benötigen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten
Anteil der Patienten, die eine abdominale Kompression durch einen Assistenten benötigen
bis Studienabschluss, durchschnittlich 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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