Abdominale compressie vroeg toegediend door de colonoscopist tijdens colonoscopie met wateruitwisseling
Abdominale compressie vroeg toegediend door de colonoscopist Verkorte inbrengtijd van waterverversing Colonoscopie
Lusvorming is de meest voorkomende oorzaak van falen van de blindedarmintubatie tijdens colonoscopie. Om de lusvorming te verminderen, wordt veel externe buikdruk gebruikt en dit is nuttig gebleken. Correct uitgeoefende druk kan ook het ongemak van de patiënt verminderen en de intubatietijd van de blindedarm verkorten.
De lusvorming tijdens waterverversing is minder ernstig in vergelijking met tijdens luchtinblazing en kan vrij gemakkelijk worden verminderd. Traditioneel wordt een assistent niet gevraagd om abdominale compressie toe te dienen totdat de endoscopist enige tijd heeft geworsteld en er niet in is geslaagd de lussen te verkleinen door terugtrekking. De colonscopist kan de buikcompressie toedienen wanneer de scoop niet soepel beweegt, waarschijnlijk in het vroege stadium van lusvorming. We testen de hypothese dat colonoscopist abdominale compressie toediende om lussen in hun vroege stadium van vorming te verwijderen, de intubatie van de blindedarm bespoedigt.
In totaal worden 120 patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 (n=60 per groep). Wanneer de punt van de scoop niet vooruit beweegt of er zich paradoxale bewegingen voordoen, wordt lusreductie door het terugtrekken van de scoop geïmplementeerd. Als looping aanhoudt, wordt abdominale compressie toegepast. In de endoscopist-toegediende abdominale compressie (endoscopist) -groep zal de colonoscopist de compressie met zijn rechterhand toepassen en de druk tegengaan door met zijn linker onderarm met de colonoscoop in zijn linkerhand tegen de rug van de patiënt te duwen. De compressie wordt toegediend in het linker onderste kwadrant wanneer de scoop zich in het sigmoïde colon bevindt en in het linker onderste kwadrant en de bovenbuik, respectievelijk, wanneer de punt van de scoop het transversale of stijgende colon bereikt. Als de lusvorming niet kan worden overwonnen, zal een assistent in plaats daarvan de buikcompressie toepassen. In de door de assistent toegediende abdominale compressie (assistent)-groep zal een endoscopische assistent abdominale compressie toepassen wanneer een lus wordt gevormd. De assistent past aanvankelijk de compressie toe op het linker onderste kwadrant, maar verschuift indien nodig snel naar andere delen, afhankelijk van de puntlocatie van de colonoscoop. Als handmatige compressies mislukken, wordt de houding van de patiënt veranderd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chia-Yi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het boeddhistische Dalin Tzu Chi-ziekenhuis, de boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
- Patiënten die WE-coloscopie ondergaan, uitgevoerd door de twee endoscopisten (YHH en CWT) in de endoscopische suite, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Inbegrepen patiënt weigerde toestemming te geven,
- leeftijd <20 jaar oud,
- leeftijd >80 jaar,
- eerdere gedeeltelijke colectomie, niet volledig geconsumeerd darmvoorbereidingsregime, massale ascites of bekende colonobstructie, morbide obesitas (BMI ≥ 35).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: endoscopisten groep
door een endoscopist toegediende abdominale compressiegroep
|
De endoscopist past abdominale compressie toe wanneer lusvorming optreedt.
|
|
Actieve vergelijker: assistent groep
assistent-toegediende abdominale compressiegroep
|
Een assistent dient abdominale compressie toe wanneer er lusvorming optreedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cecale intubatietijd
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 minuten
|
het tijdstip waarop de colonoscoop van de anus naar de blindedarm wordt ingebracht.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten dat buikcompressie door een assistent nodig heeft
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 minuten
|
percentage patiënten dat buikcompressie door een assistent nodig heeft
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Leung FW, Amato A, Ell C, Friedland S, Harker JO, Hsieh YH, Leung JW, Mann SK, Paggi S, Pohl J, Radaelli F, Ramirez FC, Siao-Salera R, Terruzzi V. Water-aided colonoscopy: a systematic review. Gastrointest Endosc. 2012 Sep;76(3):657-66. doi: 10.1016/j.gie.2012.04.467.
- Hsieh YH, Koo M, Leung FW. A patient-blinded randomized, controlled trial comparing air insufflation, water immersion, and water exchange during minimally sedated colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1390-400. doi: 10.1038/ajg.2014.126. Epub 2014 Jun 3.
- The Paris endoscopic classification of superficial neoplastic lesions: esophagus, stomach, and colon: November 30 to December 1, 2002. Gastrointest Endosc. 2003 Dec;58(6 Suppl):S3-43. doi: 10.1016/s0016-5107(03)02159-x. No abstract available.
- Rex DK, Goodwine BW. Method of colonoscopy in 42 consecutive patients presenting after prior incomplete colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2002 May;97(5):1148-51. doi: 10.1111/j.1572-0241.2002.05681.x.
- Shah SG, Brooker JC, Thapar C, Williams CB, Saunders BP. Patient pain during colonoscopy: an analysis using real-time magnetic endoscope imaging. Endoscopy. 2002 Jun;34(6):435-40. doi: 10.1055/s-2002-31995.
- Herreros de Tejada A, Gimenez-Alvira L, Van den Brule E, Sanchez-Yuste R, Matallanos P, Blazquez E, Calleja JL, Abreu LE. Severe splenic rupture after colorectal endoscopic submucosal dissection. World J Gastroenterol. 2014 Jul 28;20(28):9618-20. doi: 10.3748/wjg.v20.i28.9618.
- Waye JD, Yessayan SA, Lewis BS, Fabry TL. The technique of abdominal pressure in total colonoscopy. Gastrointest Endosc. 1991 Mar-Apr;37(2):147-51. doi: 10.1016/s0016-5107(91)70673-1.
- Church JM. Ancillary colonoscope insertion techniques. An evaluation. Surg Endosc. 1993 May-Jun;7(3):191-3. doi: 10.1007/BF00594106.
- Catalano F, Catanzaro R, Branciforte G, Bentivegna CF, Cipolla R, Brogna A, Sala LO, Migliore G, Paternuosto M. Colonoscopy technique with an external straightener. Gastrointest Endosc. 2000 May;51(5):600-4. doi: 10.1016/s0016-5107(00)70301-4.
- Tsutsumi S, Fukushima H, Kuwano H. Colonoscopy using an abdominal bandage. Hepatogastroenterology. 2007 Oct-Nov;54(79):1983-4.
- Dechene A, Jochum C, Bechmann LP, Windeck S, Gerken G, Canbay A, Zopf T. Magnetic endoscopic imaging saves abdominal compression and patient pain in routine colonoscopies. J Dig Dis. 2011 Oct;12(5):364-70. doi: 10.1111/j.1751-2980.2011.00524.x.
- Hsieh YH, Tseng KC, Chou AL. Patient self-administered abdominal pressure to reduce loop formation during minimally sedated colonoscopy. Dig Dis Sci. 2010 May;55(5):1429-33. doi: 10.1007/s10620-009-0876-3. Epub 2009 Jul 7.
- Cadoni S, Sanna S, Gallittu P, Argiolas M, Fanari V, Porcedda ML, Erriu M, Leung FW. A randomized, controlled trial comparing real-time insertion pain during colonoscopy confirmed water exchange to be superior to water immersion in enhancing patient comfort. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):557-66. doi: 10.1016/j.gie.2014.07.029. Epub 2014 Sep 26. Erratum In: Gastrointest Endosc. 2015 May;81(5):1303.
- Jia H, Pan Y, Guo X, Zhao L, Wang X, Zhang L, Dong T, Luo H, Ge Z, Liu J, Hao J, Yao P, Zhang Y, Ren H, Zhou W, Guo Y, Zhang W, Chen X, Sun D, Yang X, Kang X, Liu N, Liu Z, Leung F, Wu K, Fan D. Water Exchange Method Significantly Improves Adenoma Detection Rate: A Multicenter, Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2017 Apr;112(4):568-576. doi: 10.1038/ajg.2016.501. Epub 2016 Dec 6.
- Hsieh YH, Tseng CW, Hu CT, Koo M, Leung FW. Prospective multicenter randomized controlled trial comparing adenoma detection rate in colonoscopy using water exchange, water immersion, and air insufflation. Gastrointest Endosc. 2017 Jul;86(1):192-201. doi: 10.1016/j.gie.2016.12.005. Epub 2016 Dec 15.
- Rex DK. Water exchange vs. water immersion during colonoscope insertion. Am J Gastroenterol. 2014 Sep;109(9):1401-3. doi: 10.1038/ajg.2014.235.
- Leung JW, Thai A, Yen A, Ward G, Abramyan O, Lee J, Smith B, Leung F. Magnetic endoscope imaging (ScopeGuide) elucidates the mechanism of action of the pain-alleviating impact of water exchange colonoscopy - attenuation of loop formation. J Interv Gastroenterol. 2012 Jul;2(3):142-146. doi: 10.4161/jig.23738. Epub 2012 Jul 1.
- Kudo Se, Lambert R, Allen JI, Fujii H, Fujii T, Kashida H, Matsuda T, Mori M, Saito H, Shimoda T, Tanaka S, Watanabe H, Sung JJ, Feld AD, Inadomi JM, O'Brien MJ, Lieberman DA, Ransohoff DF, Soetikno RM, Triadafilopoulos G, Zauber A, Teixeira CR, Rey JF, Jaramillo E, Rubio CA, Van Gossum A, Jung M, Vieth M, Jass JR, Hurlstone PD. Nonpolypoid neoplastic lesions of the colorectal mucosa. Gastrointest Endosc. 2008 Oct;68(4 Suppl):S3-47. doi: 10.1016/j.gie.2008.07.052. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A10601001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .