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Compresión abdominal administrada temprano por el colonoscopista durante la colonoscopia de intercambio de agua

28 de junio de 2021 actualizado por: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Compresión abdominal administrada tempranamente por el colonoscopista Tiempo de inserción reducido de la colonoscopia de intercambio de agua

La formación de asas es la causa más frecuente de fracaso de la intubación cecal durante la colonoscopia. Para reducir la formación de asas, la presión abdominal externa se usa ampliamente y ha demostrado ser útil. La presión aplicada correctamente también puede disminuir la incomodidad de los pacientes y acortar el tiempo de intubación cecal.

La formación de bucles durante el intercambio de agua es menos severa en comparación con la insuflación de aire y puede reducirse bastante fácilmente. Tradicionalmente, no se le pide a un asistente que administre compresión abdominal hasta que el endoscopista haya luchado durante algún tiempo y no haya logrado reducir las asas al retirarlas. El colonoscopista puede administrar la compresión abdominal siempre que el endoscopio no avance con suavidad, probablemente en la etapa inicial de formación del asa. Probamos la hipótesis de que el colonoscopista administró compresión abdominal para eliminar las asas en su etapa temprana de formación acelera la intubación cecal.

Se aleatorizará un total de 120 pacientes en una proporción de 1:1 (n=60 por grupo). Cuando la punta de la mira no avance o se produzcan movimientos paradójicos, se implementará la reducción de bucle por retirada de la mira. Si persiste el bucle, se aplicará compresión abdominal. En el grupo de compresión abdominal administrada por un endoscopista (endoscopista), el colonoscopista aplicará la compresión con la mano derecha y contrarrestará la presión empujando la espalda del paciente con el antebrazo izquierdo con el colonoscopio en la mano izquierda. La compresión se administrará en el cuadrante inferior izquierdo cuando el endoscopio esté en el colon sigmoide y en el cuadrante inferior izquierdo y en la parte superior del abdomen, respectivamente, cuando la punta del endoscopio llegue al colon transverso o ascendente. Si no se puede superar la formación de bucle, un asistente aplicará la compresión abdominal en su lugar. En el grupo de compresión abdominal administrada por un asistente (asistente), un asistente endoscópico aplicará compresión abdominal cuando se forme un asa. El asistente aplicará la compresión en el cuadrante inferior izquierdo inicialmente, pero cambiará rápidamente a otras partes según sea necesario, según la ubicación de la punta del colonoscopio. Si fallan las compresiones manuales, se cambiará la posición del paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chia-Yi, Taiwán, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el Hospital Budista Dalin Tzu Chi, Fundación Médica Budista Tzu Chi, Chiayi, Taiwán.
  • Se incluirán los pacientes que se sometan a una colonoscopia WE realizada por los dos endoscopistas (YHH y CWT) en la sala de endoscopia.

Criterio de exclusión:

  • El paciente incluido se negó a dar su consentimiento,
  • edad <20 años,
  • edad > 80 años,
  • colectomía parcial previa, régimen de preparación intestinal no consumido por completo, ascitis masiva u obstrucción colónica conocida, obesidad mórbida (IMC ≥ 35).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de endoscopistas
grupo de compresión abdominal administrada por un endoscopista
El endoscopista administra compresión abdominal cuando se encuentra la formación de un asa.
Comparador activo: grupo asistente
grupo de compresión abdominal administrada por un asistente
Un asistente administra la compresión abdominal cuando se encuentra la formación de un bucle.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 15 minutos
el momento en que se inserta el colonoscopio desde el ano hasta el ciego.
hasta la finalización del estudio, promedio de 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes que requieren compresión abdominal por parte de un asistente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 15 minutos
proporción de pacientes que requieren compresión abdominal por parte de un asistente
hasta la finalización del estudio, promedio de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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