Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal kompression administreret tidligt af koloskopisten under vandudskiftningskoloskopi

28. juni 2021 opdateret af: Yu-Hsi hsieh, Dalin Tzu Chi General Hospital

Abdominal kompression administreret tidligt af koloskopisten Forkortet indføringstid for vandudskiftning Koloskopi

Loopdannelse er den hyppigste årsag til cecal intubationsfejl under koloskopi. For at reducere løkkedannelsen bruges eksternt abdominalt tryk i vid udstrækning og har vist sig at være nyttigt. Korrekt påført tryk kan også mindske patientens ubehag og forkorte cecal intubationstiden.

Sløjfedannelsen under vandudskiftning er mindre alvorlig sammenlignet med under luftindblæsning og kan let reduceres. Traditionelt bliver en assistent ikke bedt om at administrere abdominal kompression, før endoskopisten har kæmpet i nogen tid og undladt at reducere løkkerne ved tilbagetrækning. Kolonoskopisten kan administrere abdominalkompressionen, når skopet ikke skrider jævnt frem, sandsynligvis i det tidlige stadie af løkkedannelse. Vi tester hypotesen om, at koloskopist administrerede abdominal kompression for at fjerne løkker i deres tidlige dannelsesstadie fremskynder cecal intubation.

I alt 120 patienter vil blive randomiseret i forholdet 1:1 (n=60 pr. gruppe). Når spidsen af ​​skopet ikke rykker frem, eller der opstår paradoksale bevægelser, implementeres sløjfereduktion ved tilbagetrækning af skopet. Hvis looping fortsætter, vil der blive anvendt abdominal kompression. I den endoskopist-administrerede abdominale kompressionsgruppe (endoskopist) vil koloskopisten påføre kompressionen med sin højre hånd og modvirke trykket ved at skubbe patientens ryg med venstre underarm med koloskopet i venstre hånd. Kompressionen vil blive administreret ved henholdsvis venstre nedre kvadrant, når scopet er i sigmoid colon og ved venstre nedre kvadrant og øvre abdomen, når scope-spidsen når den transversale eller ascenderende colon. Hvis dannelsen af ​​en løkke ikke kan overvindes, vil en assistent i stedet anvende abdominalkompressionen. I gruppen af ​​assistent-administreret abdominal kompression (assistent) vil en endoskopisk assistent anvende abdominal kompression, når der dannes en løkke. Assistenten vil først anvende kompressionen ved venstre nedre kvadrant, men hurtigt skifte til andre dele efter behov afhængigt af spidsplaceringen af ​​koloskopet. Hvis manuelle kompressioner mislykkes, vil patientens position blive ændret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I det buddhistiske Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan.
  • Patienter, som gennemgår WE-koloskopi udført af de to endoskopister (YHH og CWT) i den endoskopiske suite vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderet patient afviste at give samtykke,
  • alder <20 år,
  • alder >80 år,
  • tidligere partiel kolektomi, ikke fuldstændigt indtaget tarmforberedende regime, massiv ascites eller kendt colonobstruktion, sygelig fedme (BMI ≥ 35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endoskopistgruppe
endoskopist-administreret abdominal kompressionsgruppe
Endoskopisten administrerer abdominal kompression, når der opstår sløjfedannelse.
Aktiv komparator: assistent gruppe
assistent-administreret abdominal kompressionsgruppe
En assistent administrerer abdominal kompression, når der opstår sløjfedannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cecal intubationstid
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitlig 15 minutter
tidspunktet, hvor koloskopet indsættes fra anus til blindtarmen.
gennem studieafslutning, gennemsnitlig 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter, der har behov for abdominal kompression af en assistent
Tidsramme: gennem studieafslutning, gennemsnitlig 15 minutter
andel af patienter, der har behov for abdominal kompression af en assistent
gennem studieafslutning, gennemsnitlig 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Buddhist Dalin Tzu Chi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner